动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）是威胁我国居民健康的心血管疾病，而低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）是其明确的致病性危险因素。他汀类药物是降低坏胆固醇（LDL-C）水平的主力军，其中，原研药立普妥阿托伐他汀钙片凭借强效降脂和广泛的临床应用深受患者信赖。不少人在关注立普妥与仿制药区别的同时，也会疑惑：立普妥是哪个厂家生产的？下面就这些问题一一解答。
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原研药和仿制药区别在哪？为何价格相差数倍？
在了解“立普妥是哪个厂家生产的”之前，我们先来看看原研药和仿制药有什么区别。
2011年原研药立普妥专利保护到期后，国产药企纷纷入局，仿制药遍地开花。在集采政策的推动下，国产仿制的阿托伐他汀价格愈发低廉——规格14粒一盒的仿制药仅需大约2至5元。而原研阿托伐他汀立普妥，7粒装的规格依旧维持在 40 元左右一盒。价格如此悬殊，原研药与仿制药究竟区别在哪？
就研发角度看，原研药是真正的“开荒者”。从分子发现到最终上市的过程十分繁复，包括复杂的临床前研究和严格的人体临床试验，全方位评估药物的有效性、安全性及长期风险。而仿制药研发上市的过程相对简单：只需证明与原研药的生物等效性（BE），无需重复进行大规模、耗时的有效性及长期安全性临床试验。
需要注意的是：生物等效性≠疗效等效性。药物疗效不仅取决于活性成分本身，其辅料选择、制剂工艺等因素同样至关重要。原研药（如立普妥）不仅拥有自主研发的活性成分，其辅料配方与生产工艺更是经过了严格的多年验证，能精准控制活性成分稳定释放，确保疗效一致性；而仿制药因辅料差异和工艺限制，在吸收率、代谢率、血药浓度波动、不良反应等方面与原研药相比可能存在差异。
因此，对于心血管事件高风险人群（如高血脂合并心脏病、置入血管支架、血管狭窄≥50%、或有心梗/脑梗病史的患者），或者在使用仿制药后降脂效果不佳、出现不耐受情况的患者，建议在医生指导下选用原研药立普妥，确保疗效的同时，为长期用药提供更可靠的安全性保障。
立普妥是哪个厂家生产的？来了解晖致和辉瑞的关系
无论是长期服用原研降脂药立普妥的患者朋友，还是正考虑选择它的朋友，发现药盒上的生产厂家从“Pfizer”（辉瑞）变成了“Viatris”（晖致）时，心中难免会有疑问：原研降脂药立普妥是哪个厂家生产的？晖致生产的立普妥还是原研吗？
首先，“立普妥”（阿托伐他汀钙片）是受法律保护的原研药商标名，仅限原研产品使用，其它所有仿制药只能使用分子式名，也就是“阿托伐他汀钙片”。
那晖致和辉瑞到底是什么关系？立普妥厂家为何变更？2020年，辉瑞进行全球业务重组，将旗下成熟药品部门辉瑞普强与迈蓝合并，成立晖致（Viatris），总部位于美国。同时，经国家药监局（NMPA）备案核准，原辉瑞大连工厂（国内首家获GMP认证外资药厂，编号0001）正式更名为“晖致制药（大连）有限公司”。
虽然独立运营、驻中工厂更名，但晖致完整继承了辉瑞在心血管领域的原研配方和制药工艺，工厂的生产设备、技术团队、质量标准也全部沿用美国辉瑞全球体系，药品品质从未改变。
总之，患者在选择降脂药时，需结合自身健康状况与经济条件，在医生指导下作出决策。对于关注 “立普妥是哪个厂家生产的” 的患者，可以明确的是：立普妥虽从辉瑞旗下转入晖致，但晖致完整继承了原研配方、生产工艺及质检标准，生产的仍是原研阿托伐他汀钙片。厂家变更未改变药品品质，患者可遵医嘱放心选用，以更好地控制血脂，降低心血管风险。
参考文献：
中国血脂管理指南（2023年）
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