受理号:2025052020020
产品名称:碳青霉烯酶检测试剂盒(胶体金法)
规格型号:1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒
申请人:江苏美克医学技术有限公司
优先审批理由:申报产品符合《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》第四条中第(三)项规定的要求,适用优先注册程序。
公示时间:2025年8月12日至2025年8月25日公示期内,任何单位和个人有异议的,可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械优先注册审核异议表》(邮寄或发送邮件)。
电话:025-84535891
邮寄地址:南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼,
邮编:210002电子邮箱:xuell@jspcc.org.cn
江苏省药品监督管理局
2025年8月12日