位置:首页 > 资讯 > 企业动态

菲鹏制药亮相2024美国生物技术大会,发布First-in-Class新药FP008

来源:药源网 更新时间:2024/6/7

6月3日至6日,2024美国生物技术大会暨展览会在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行。菲鹏制药携全新推出的First-in-Class新药FP008(抗体-细胞因子融合蛋白)亮相,为患者带来白细胞介素10(IL-10)在肿瘤治疗领域的重大突破。

细胞因子作为机体免疫调控网路中的重要分子,在机体抗肿瘤反应中具有重要影响。其中IL-10既可以直接作用于CD8+T细胞发挥免疫激活的作用,也可以抑制巨噬、DC细胞分泌炎性因子发挥免疫抑制的作用,展现了巨大的肿瘤治疗潜力,然而在IL-10临床试验中发现其具有显着的血液学毒性。

菲鹏制药运用前沿抗体技术开发出自研专利产品FP008,一种新型PD-1抗体与IL-10M的融合蛋白,旨在攻 克野生型IL-10(wtIL10)毒性限制的难关,并致力于为部分对PD1/PDL1抗体耐药的人群提供新的治疗手段。

FP008通过抗体端靶向富集的方式增强治疗效果,同时可显着降低wtIL10在临床上出现的相关毒性,这是IL-10在肿瘤治疗领域的重大突破。FP008可显着逆转CD8+T细胞耗竭状态,其不仅能在体外降低耗竭CD8+T细胞的凋亡并促进功能细胞因子分泌,还能显着增加肿瘤微环境中CD8+T细胞的比例,在小鼠体内显示出强大的抗肿瘤作用。FP008具有良好的成药性和安全性,在高达10 mpk的食蟹猴毒性研究中仍具有良好的耐受性。

耗竭CD8+T细胞的存在,是现有癌症免疫疗法对部分患者收效甚微的重要因素之一,而FP008的推出将为这一群体带来肿瘤治疗的新突破。菲鹏制药正积极推进FP008的项目进程,并希望在全球寻找合作伙伴共同推进临床和上市,造福全球癌症患者。菲鹏制药计划于2025年初向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药临床试验申请(IND)。

关于菲鹏制药:

菲鹏制药聚焦肿瘤及自身免疫性疾病等重大疾病领域,专注于未被满足的临床需求,打造了基于全球领 先的哺乳动物细胞展示技术的生物大分子发现平台、IL-10M蛋白融合平台、以及基于Fibody和纳米抗体的多抗技术平台等,并成功开发出多条国际领 先的差异化新药管线。菲鹏制药已构建涵盖药物发现、临床前研究、CMC、注册、早期临床开发等环节的新药研发体系,始终秉承高 效创新理念,致力于开发创新药物解决方案和提高药物质量,让人们用上更好的药。(文章来源:互联网)