复方龙血竭胶囊说明书
【药品名称】
通用名称:复方龙血竭胶囊
汉语拼音:Fufang Longxuejie Jiaonang【成份】龙血竭、三七、冰片。【性状】本品为硬胶囊,内容物为红色至红棕色的粉末;气特异,味淡、微涩,嚼之有炭粒感并微粘齿。【功能主治】活血化瘀,通窍止痛。用于稳定性劳力性冠心病心绞痛Ⅰ、Ⅱ级,中医辨证为心血瘀阻证,症见胸闷刺痛、绞痛,固定不移,入夜更甚,时或心悸不宁,舌质紫暗,脉沉。【规格】每粒装0.3g【用法用量】口服。一次3粒,一日3次。饭后半小时服用。【不良反应】个别患者可能出现轻度或中度的上腹部不适、胀满、烧灼感、恶心等消化道反应。必要时需停药。【禁忌】尚不明确。【注意事项】1.本品尚无儿童、老年以及孕妇、哺乳期妇女用药的临床试验资料。
2.上消化道疾病患者慎用。
3.急性心绞痛发作时,应合并使用硝酸甘油制剂。
4.用药后偶见个别病例出现血常规中白细胞总数、红细胞总数稍低、中性粒细胞比率稍低、淋巴细胞比率稍低、血小板总数稍低,血清丙氨酸氨基转移酶稍高、血清尿素氮稍高等情况,无相关疾病和症状,未复查,目前尚未排除与药物的关系。【药理毒理】非临床药效学试验结果显示:本品能改善冠脉结扎致犬急性心肌缺血模型的心电图,减少心肌梗塞范围,降低血清酶水平;对异丙肾上腺素所致的大鼠缺血性心电图有一定改善作用;可减轻大鼠动静脉血栓形成模型的血栓重量,提高大鼠电刺激所致栓塞动脉的再通率;对血瘀证模型大鼠的血液流变学指标有一定改善作用。
SD大鼠长期毒性试验表明,连续灌胃给予本品(0.6、1.2、2.4g/kg)26周,给药期间各给药剂量组动物的体重增长缓慢,高剂量组血糖水平升高,高、中剂量组肝脏系数升高,给药中期中剂量组1例肝细胞轻度水肿。恢复期未见明显异常。【贮藏】密封,置阴凉干燥处。【有效期】36个月【执行标准】中国药典2025版一部
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复方龙血竭胶囊批准文号及生产厂家