柴芩清宁片说明书
【药品名称】
通用名称:柴芩清宁片
汉语拼音:Chaiqin Qingning Pian【成份】黄芩苷、柴胡、人工牛黄。【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显棕黄色;味苦。【功能主治】清热解毒,和解表里。用于发热恶寒、咽痛流浊涕等上呼吸道感染之邪在肺卫证。【规格】每片重0.3g【用法用量】口服。一次3片,一日3次。【不良反应】Ⅱ期临床期间,试验组出现1例血肌酐疗后异常升高,(疗前,80.9umol/L,疗后264.1umol/L),两天后复查正常,目前尚无法判定该事件与药物的因果关系。【禁忌】对本品过敏者禁用。【注意事项】1.本品尚无用于妊娠及哺乳期妇女有效性和安全性研究数据。
2.本品尚无用于体温>39℃或WBC>12×109/L人群的有效性和安全性研究数据。
3.肝肾功能不全者慎用。
4.服用期间忌烟酒及辛辣、生冷、油腻食物。
5.不宜在服药期间同时服用滋补类中药。
6.过敏体质者慎用。
7.药物性状发生改变禁用。【药理毒理】药效学试验结果表明,本品可减少氨水引咳小鼠的咳嗽次数,增加小鼠气管酚红排出量,抑制角叉菜胶致大鼠足跖肿胀;对角义菜胶致大鼠发热和大肠杆菌致家兔发热有一定抑制作用;能抑制醋酸所致小鼠扭体反应和提高小鼠热板痛阈值;可使环磷酰胺致免疫低下小鼠的血清溶血素水平升高。
大鼠长期毒性试验结果表明,本品8.5、17g/kg(以生药量计)灌胃给药连续4周,对大鼠体重增长和进食量有抑制作用,并可使血清尿素氮和肌酐水平升高。【贮藏】密封、防潮。【有效期】24个月【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ01172009。
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柴芩清宁片批准文号及生产厂家