芪丹通络颗粒说明书
【药品名称】
通用名称:芪丹通络颗粒
汉语拼音:Qidan Tongluo Keli【成份】黄芪、丹参、当归、附子(制)、桂枝、赤芍、川芎、川牛膝、麻黄、细辛、土茯苓、知母。【性状】本品为浅棕色至棕褐色的颗粒;味甜,微苦。【功能主治】活血温阳,通络止痛。用于治疗糖尿病周围神经病变属气虚血瘀、寒凝脉阻证,临床表现为四肢自发性疼痛、肢端麻木、四肢发凉、肢软无力、感觉异常或减退;或见舌质紫暗或暗淡、脉细或细涩。【规格】每袋装8g【用法用量】饭前半小时温开水冲服。一次1袋,一日3次,疗程8周。【不良反应】偶见返酸、恶心、便秘和上腹部不适等胃肠道反应,一般不影响继续治疗。【禁忌】1.有出血倾向或凝血机制障碍者,或快速心律失常者,阴虚阳亢者禁用。
2.过敏体质及对本品过敏者禁用。【注意事项】1.运动员慎用。
2.本品适用于血糖得到有效控制(空腹血糖≤7.8mmol/L、餐后2小时血糖≤11mmol/L)的糖尿病性周围神经病变患者。
3.本品尚无严重肝肾功能障碍、妊娠妇女、哺乳期妇女、18岁以下青少年以及或70岁以上老龄患者等特殊人群的研究数据,如要使用请医生指导。
4.高血压、心脏病患者在服药期间,同时注意将血压控制在150/90mmHg以下、心率宜控制在90次/分钟以下。
5.定期监测血糖、糖化血红蛋白。
6.与双胍类降糖类药物及糖苷酶抑制剂类药物合用时,服药间隔40分钟以上。
7.本品在临床试验中涉及到β受体阻滞剂、硝酸脂类、ACEI类、钙离子拮抗剂、各类口服化学抗糖尿病药物、胰岛素制剂的使用。但是,本品与这些药物之间的关系,尚未进行更为深入的研究。
7.本品处方中含有附子、麻黄、细辛等相关成分,尚无超过8周以上使用的安全性数据,继续使用者应在医师指导下进行。【药理毒理】药效学试验结果表明,本品能降低链脲菌素致糖尿病模型大鼠的血糖,加快模型大鼠的坐骨神经传导速度,降低模型大鼠坐骨神经和红细胞内醛糖还原酶活性、山梨醇含量、MDA含量,提高SOD活性,可降低模型大鼠的全血粘度和全血还原粘度;本品可抑制醋酸所致小鼠扭体反应和热刺激所致小鼠疼痛反应。【贮藏】密封,置阴凉处。【有效期】24个月【执行标准】YBZ01092009
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芪丹通络颗粒批准文号及生产厂家