润肠软胶囊说明书
【药品名称】
通用名称:润肠软胶囊
汉语拼音:Runchang Ruanjiaonang【成份】桃仁、羌活、大黄、当归、火麻仁。【性状】本品为软胶囊,内容物为棕褐色混悬油状物;气辛,味苦。【功能主治】润肠通便。用于实热津亏便秘。【规格】每粒装0.48g【用法用量】口服。一次2粒,一日3次。宜空腹服。【不良反应】服用本品后少数患者可出现腹痛、腹泻,头痛、头晕、恶心,停药后症状自行消失;偶可出现丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高。【禁忌】孕妇、体弱及虚寒性便秘者忌服。【注意事项】1.服药期间忌食生冷、辛辣油腻之物。
2.有肝病史或肝功能异常者慎用。
3.服药后症状无改善,或症状加重,或出现新的症状者,应立即停药并到医院就诊。【药理毒理】动物试验结果提示:本品促进正常小鼠肠推进碳末作用,增加排便量;可使燥结便秘模型小鼠粪便总量增加,改变粪便的形态。
毒理研究:长期毒性实验结果表明,以15g生药/kg、7.5g生药/kg、3.5g生药/kg剂量大鼠灌胃给药连续4周,其中低剂量组雌性大鼠ALT偏高,雄性大鼠肌酐偏高,结合病理组织形态学检查为发现与给药有关的改变,但无量效关系。【贮藏】密封,置阴凉处保存。【有效期】24个月
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润肠软胶囊批准文号及生产厂家