灵泽片说明书
【药品名称】
通用名称：灵泽片
汉语拼音：Lingzen Pian【成份】乌灵菌粉、莪术、浙贝母、泽泻。
【性状】本品为薄膜衣异形片；除去包衣后显浅棕色；气芳香，味微苦。【功能主治】益肾活血，散结利水。用于轻中度良性前列腺增生肾虚血瘀湿阻证出现的尿频，排尿困难，尿线变细，淋漓不尽，腰膝酸软。【规格】每片重0.58g【用法用量】口服。一次4片，一日3次。【不良反应】部分患者用药后出现口干、呃逆、恶心、胃胀、胃酸、胃痛、腹泻等。少数患者用药后出现ALT、AST升高。【禁忌】尚不明确。【注意事项】1、有胃十二指肠溃疡以及各种急慢性胃炎、肠炎者慎用。
2、有2例患者用药后尿中出现红细胞和白细胞，1例患者用药后出现窦性心动过缓、1例患者用药后出现二度Ⅰ型房室传导阻滞、1例患者用药后出现PR间期延长，与药物的关系无法判断。【药理毒理】非临床药效学试验结果显示：本品对雄性激素致大鼠及小鼠前列腺增生有一定的预防作用，对尿生殖窦植入致小鼠前列腺增生有一定的抑制作用，对前列腺内注入致炎剂（甲醛和巴豆油）所致前列腺炎有一定的抑制作用。此外，对大鼠肉芽肿、小鼠耳廓炎症等非特异性炎症有一定的抑制作用。
大鼠灌胃给药26周长期毒性试验结果显示：给药12周，各剂量组（24、12、6g生药/Kg）肾脏系数升高；给药26周，高（24g生药/Kg）、中（12g生药/Kg）剂量组总胆红素及肝脏系数、肾脏系数升高；恢复期肝脏、肾脏的脏器系数正常。组织病理学检查未见明显病理性改变。【贮藏】密封，置干燥处。【有效期】24个月【执行标准】中国药典2025版一部
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灵泽片批准文号及生产厂家
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