双橘颗粒说明书
【药品名称】
通用名称：双橘颗粒
汉语拼音：Shuangju Keli【成份】筋骨草、白英、瓜子金、琥珀、化橘红、薏苡仁、橘核。【性状】本品为淡黄棕色至棕色颗粒；味甜、微苦涩。【功能主治】清肝理气，活血化瘀。用于子宫肌瘤且中医辨证属于气滞血瘀兼痰热交结证，症见：经行量多或经期延长，乳房胀痛，小腹作胀或隐痛、有肛门下坠感，白带量多或色黄，舌质红或暗红、边有瘀斑、瘀点，舌苔腻或黄腻，脉沉弦或细涩，或脉滑或弦滑。【用法用量】口服，一次lOg(1袋)，一日3次。疗程90天。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】孕妇禁服。
【注意事项】1、经期停服。
2、临床试验中，少数受试者出现用药后肝功能轻度异常，停药后恢复正常，研究者判断和本品关系可疑。建议肝功能异常者慎用。
3、未见对单个瘤体直径在5cm以上以及行经延长超过14天者的研究资料。
4、未见对合并有心血管、肝、肾和血液系统等严重原发性疾病者的研究资料。
5、未见对孕妇、哺乳期孕妇、儿童、老年用药以及药物相互作用的研究资料。
【药理毒理】动物试验表明，本品有抑制正常动物离体或催产素引起的在体子宫平滑肌收缩作用；抑制由注射苯甲酸雌二醇和黄体酮引起的子宫肌瘤模型豚鼠的离体或在体子宫平滑肌收缩作用，阻碍该模型豚鼠子宫平滑肌瘤样增生；提高正常小鼠体内碳粒廓消能力和体液免疫功能，抑制小鼠S180肉瘤生长；改善高分子右旋糖酐致大鼠微循环障碍；提高因饮食不节所致模型小鼠的尿木糖排泄率及血清淀粉酶活性，提高睾丸酮所致模型小鼠的卵巢重量、子宫重量等；可以缩短正常小鼠凝血时间；对实验性、非特异性炎症具有一定的抗炎作用，降低醋酸致动物的扭体作用强度。
单次给药，小鼠灌胃相当576g/kg生药量，没有出现动物死亡和与受试物相关的毒性。
多次给药，大鼠灌胃200天，每周6天，相当123g/kg生药量的以下剂量，没有观察到与受试物相关的毒性反应出现。【贮藏】密封，在干燥阴凉处。 【有效期】24个月。【执行标准】YBZ01172007
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双橘颗粒批准文号及生产厂家
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