银杏二萜内酯葡胺注射液说明书
【药品名称】
通用名称：银杏二萜内酯葡胺注射液
汉语拼音：Yinxingertieneizhipuan Zhusheye【成份】主要成分为银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯K等。
【性状】本品为无色至微黄色的澄明溶液。
【功能主治】具有活血通络之功效，临床用于脑梗死（中风病中经络痰瘀阻络证）的治疗，症见半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩、肢体麻木等
【规格】每支装5ml(含银杏二萜内酯25mg)【用法用量】缓慢静脉滴注。一次1支（25mg），临用前，将药物缓缓加入到0.9%氯化钠注射液250ml中稀释。用药期间请严格控制滴速，首次使用时滴速应控制为每分钟10-15滴，观察30分钟无不适者，可适当增加滴注速度，但应逐渐提高滴注速度到不高于每分钟30滴，疗程为14天。
【不良反应】1、部分患者用药后出现头晕、头昏、眼花、头痛、背痛、颈胀、小便量多、夜尿增多、疲倦思睡，睡眠增多、协调功能异常等。
2、少数患者用药后出现寒战、发热、心慌、后枕部不适，口唇爪甲轻度发绀、下肢抖动、腹泻等，出现上述症状立即停药，并进行相应的处理。
3、个别患者用药后出现面部红色点状皮疹等过敏反应。
4、少数患者用药后出现ALT、AST升高。
5、部分患者用药期间可出现血压波动，以血压降低为主。 【禁忌】1、对本品或银杏类制剂有过敏或严重不良反应病史者禁用。
2、过敏体质者禁用。
3、本品含有葡甲胺，对葡甲胺及葡甲胺类制剂过敏者禁用。
4、孕妇及哺乳期妇女禁用。
5、合并有出血性疾病或有出血倾向者、有下肢静脉血栓形成者禁用。【注意事项】1、由于本品药液的pH值为碱性，临床应用过程中必须使用聚氯乙烯（PVC）材质输液器，以防药液与输液器发生反应，并密切注意用药过程中药液与输液器相互作用的观察。
2、用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，过敏体质者慎用。
3、用药前应认真检查药品以及配制后的滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶、瓶身细微破裂者，均不得使用。
4、药品稀释应该严格按照说明书的要求配制，不得随意改变稀释液的种类、稀释浓度和稀释溶液用量，不得使用葡萄糖类溶液稀释；配药后应坚持即配即用，不宜长时间放置。
5、中药注射液应单独使用，禁止与其他注射剂混合滴注；本品尚无与其它药物联合使用的安全性和有效性信息，谨慎联合用药。
6、严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、给药速度、疗程使用，不宜超剂量、过快滴注和超过疗程规定的连续用药。由于临床试验结果显示，部分不良反应的发生可能与药物滴注速度过快有关，因此，需要严格控制滴注速度，滴注速度不宜超过每分钟30滴。
7、药品应在有抢救条件的医疗机构使用。
8、用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始用药的前30分钟，发现异常，立即停药，采用积极救治措施；用药结束后应该在医疗机构至少观察30分钟。
9、用药后出现轻度头晕、头昏、头痛者，可降低滴注速度，症状有可能减轻或缓解。
10、用药后出现过敏反应或其它明显不良反应者应立即停药并及时救治。
11、合并有严重心、肝、肾疾病者慎用。
12、体质虚弱的老年人或合并感染者慎用。
13、有1例患者临床试验全部完成后的第2天突然出现急性肺栓塞死亡，尚无证据表明该患者的死亡与试验用药有关。
14、用药期间，应注意血压的检测，应定期检查肝功能。
15、本品未完成全部的生殖毒性试验，未观察对子代的影响，有生育要求者慎用。
16、本品尚未在孕妇及哺乳期妇女、儿童以及70岁以上的老年人中进行过临床试验，因此，在孕妇及哺乳期妇女、儿童以及70岁以上的老年人中有效性和安全性用药无法确定。【贮藏】密闭，于冷处（0-10℃）避光保存，不得冷冻。【有效期】18个月【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00562012
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银杏二萜内酯葡胺注射液批准文号及生产厂家
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