注射用益气复脉(冻干)说明书
【药品名称】
通用名称：注射用益气复脉(冻干)
汉语拼音：Zhusheyong Yiqifumai【成份】红参、麦冬、五味子，辅料为葡甲胺，甘露醇。【性状】本品为浅黄色疏松块状物，有引湿性。取1瓶内容物，加水2～3ml后为棕红色澄明液体。【功能主治】益气复脉，养阴生津。用于冠心病劳累型心绞痛气阴两虚证，症见胸痹心痛，心悸气短、倦怠懒言、头晕目眩、面色少华、舌淡、少苔或剥苔，脉细弱或结代；冠心病所致慢性左心功能不全Ⅱ、Ⅲ级气阴两虚证，症见心悸、气短甚则气急喘促，胸闷隐痛，时作时止，倦怠乏力，面色苍白，动则汗出，舌淡、少苔或剥苔，脉细弱或结代。【规格】每瓶装0.65g（相当于每瓶含红参0.5g，五味子0.75g，麦冬1.5g）。【用法用量】静脉滴注。每日1次，每次8瓶，用250ml-500ml 5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后静脉滴注。每分钟约40滴。疗程2周。【不良反应】1、临床研究期间偶见女性患者，用药过程中月经量明显增多。
2、临床研究期间偶见输液过程中出现针刺部位胀，减慢静滴速度后好转。
3、上市后监测数据显示本品可见以下不良反应：
过敏反应：皮肤潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、过敏样反应、过敏性休克等。
全身性反应：寒战、发热、畏寒、发冷、颤抖等。
呼吸系统：呼吸急促、憋气等。
心血管系统：心悸、胸闷、血压升高、心动过速等。
消化系统：恶心、呕吐、口干等。
神经精神系统：头晕、头痛、震颤、烦躁、局部麻木等。
皮肤反应：皮疹、瘙痒、多汗、局部反应等。
用药部位：疼痛、注射部位反应、静脉炎等。
其他：疼痛、乏力、视力异常、月经紊乱等。【禁忌】1、对本品或含有红参、麦冬、五味子制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。
2、过敏体质者禁用。【注意事项】1、该药在输液过程中，液体应经过过滤器；若发现有气泡，应减慢滴速。
2、使用[用法用量]项下指定的溶剂充分溶解，使用稀释液稀释后，若发生浑浊、沉淀时请勿使用。
3、本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
4、严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。
5、严格按照药品说明书用法用量使用，尤其注意不超剂量、过快滴注和长期连续用药。
6、严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题，输注两种药物之间须以适量稀释液对输液管道进行冲洗。
7、用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者禁用。
8、高龄老人和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。
9、加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。
10、本品有血压升高反应，使用本品时需关注血压变化。
11、本品不宜与藜芦、五灵脂及其制剂同用。【贮藏】密封，遮光。【有效期】 30个月。【执行标准】 国家药品标准修订件（2016）
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注射用益气复脉(冻干)批准文号及生产厂家
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