雷公藤双层片说明书
【药品名称】
通用名称：雷公藤双层片
汉语拼音：Leigongteng Shuangceng Pian【成份】雷公藤提取物。【性状】本品为双层片，一层为棕色，另一层为棕黄色，气微，味微苦。【功能主治】祛风除湿，活血通络，消肿止痛。用于寒热错杂、瘀血阻络型痹病，症见关节肿痛，屈伸不利，晨僵，关节变形，活动受限；类风湿关节炎见上述证候者。【用法用量】本品应在医生追随观察下使用。口服，一次1～2片，一日2次。早餐，及晚餐后即刻服用。【不良反应】1、本品对性腺有抑制作用，如女性月经减少或闭经，男子精子减少。服药时间越久，对性腺的影响越明显。停药后部分患者可恢复。本品可能影响妊娠或有致畸作用。
2、可引起白细胞和血小板减少，对骨髓可有抑制作用。
3、部分患者可出现消化道反应及口腔溃疡、皮疹、皮肤色素沉着等。【禁忌】孕妇及哺乳期妇女禁用。【注意事项】1、本品应在专科医生指导下使用。用药期间应注意定期随诊及复查血、尿常规及心电图和肝肾功能。
2、处于生长发育期的青少年及生育年龄有孕育要求者不宜使用，或全面权衡利弊后遵医嘱使用。
3、心、肝、肾功能不全或严重贫血、白细胞或血小板低下者慎用。
4、连续用药不宜超过三个月。如继续用药，应由医生根据患者病情及治疗需要决定,必要时应停药，给予必要处理。【药理毒理】本品具有抗炎、免疫抑制及镇痛作用,对大鼠佐剂性关节炎,角叉菜胶致大鼠足趾肿胀、巴豆油性小鼠耳肿胀、组胺诱发的毛细血管通透性升高、大鼠棉球肉芽肿及二硝基氯苯引起的小鼠迟发性超敏反应均有明显的抑制作用；并能抑制小鼠外周血中的T淋巴细胞百分数及溶血素抗体的生成；减少醋酸致小鼠的扭体反应，提高其热板痛阈值。小鼠灌胃的LD50为529μg（甲素）/kg，可信限为628.9～446.5μg/kg。本品动物试验表明安全范围小，药效有效量与中毒量难以分开。长期毒性试验，犬喂饲40μg(甲素)和30μg/kg，可使体重减轻和增重停滞，行动迟缓，肝、肾、心、睾丸、前列腺等组织出现病理损害，胃肠道显示刺激性改变，卵巢内成熟卵泡少于闭锁卵泡，并伴有ALT和AST升高。停药后30天，除睾丸的生精细胞病损部分恢复外，其余组织均正常或接近正常。另外，40μg(甲素)/kg，灌胃给药,可引起孕鼠活胎数减少和死胎数增加。【贮藏】密封。【有效期】24个月【执行标准】WS-755（Z-158）-2001
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雷公藤双层片批准文号及生产厂家
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