康氏牛黄解毒片说明书
【药品名称】
通用名称:康氏牛黄解毒片
汉语拼音:Kangshi Nuihuang Jiedu Pian【成份】大黄、黄芩、白芍、钩藤、防风、桔梗、山药、丁香、肉桂子、甘草、雄黄、人工牛黄、朱砂、冰片、薄荷脑、人工麝香。【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后,显黄褐色;气香,味苦。【功能主治】清热解毒,凉肝泻肺,散风止痛。用于肝肺蕴热,风火上扰,头目眩晕,口鼻生疮,风火牙痛,暴发火眼,皮肤刺痒。【用法用量】口服,一次5片,一日2次。【不良反应】上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应:
消化系统:腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等;有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。
皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、面部水肿等,有重症药疹的个案报告(如 Stevens-Johnson 综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹)。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。
精神神经系统:头晕、头痛、嗜睡、失眠等。
免疫系统:过敏样反应、过敏性休克等。
心血管系统:心悸等。
呼吸系统:呼吸困难、胸闷等。
泌尿系统:有血尿、急性肾损伤等个案报告。
此外,有长期使用导致砷中毒的个案报告。【禁忌】孕妇、哺乳期妇女禁用。
婴幼儿禁用。
对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。
本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。
本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。
严重肝损害患者慎用;急、慢性肾脏病患者慎用。
儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。
用药后如出现不良反应,应及时停药,去医院就诊。
孕妇禁用。
忌食油腻厚味。【贮藏】密封。【有效期】36个月【执行标准】WS3-B-2994-98
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康氏牛黄解毒片批准文号及生产厂家