牛黄解毒丸(水丸)说明书

【药品名称】
通用名称：牛黄解毒丸(水丸)
汉语拼音：Niuhuang Jiedu Wan

【成份】牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草、

【性状】本品为棕黄色的水蜜丸；有冰片香气，味微甜而后苦、辛。

【功能主治】清热解毒。用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。

【规格】（1）水蜜丸　每100丸重5g

【用法用量】口服，一次2g，一日2～3次。

【不良反应】上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应：
消化系统：腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等；有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。
皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、面部水肿等，有重症药疹的个案报告(如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹)。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。
精神神经系统：头晕、头痛、嗜睡、失眠等。
免疫系统：过敏样反应、过敏性休克等。
心血管系统：心悸等。
呼吸系统：呼吸困难、胸闷等。
泌尿系统：有血尿、急性肾损伤等个案报告。
此外，有长期使用导致砷中毒的个案报告。

【禁忌】1.孕妇、哺乳期妇女禁用。
2.婴幼儿禁用。
3.对本品及所含成份过敏者禁用。

【注意事项】1.平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。
2.本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。
3.本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。
4.严重肝损害患者慎用；急、慢性肾脏病患者慎用。
5.儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。
6.用药后如出现不良反应，应及时停药，去医院就诊。
7.服用前应除去蜡皮，塑料球壳。
8.本品不可整丸吞服。

【贮藏】密封。

【有效期】60个月

【执行标准】中国药典2025版一部

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牛黄解毒丸(水丸)批准文号及生产厂家

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