四川迈克生物科技股份有限公司

器械名称：丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(基于IFCC配方)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400122号
规　　格：R 60ml×4；R 90ml×3； R 50ml×4； R 50ml×2；R 25ml×2；R 70ml×1；R 70ml×2； R50ml×1；R 25ml×1；R 100ml×1；R 100ml×2；R 1000ml×1。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(基于IFCC配方)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400124号
规　　格：R 60ml×4；R 90ml×3； R 50ml×4； R 50ml×2；R 25ml×2；R 70ml×1； R 70ml×2； R50ml×1；R 25ml×1；R 100ml×1；R 100ml×2；R 1000ml×1。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：葡萄糖测定试剂盒(GOD-PAP法)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400123号
规　　格：R 60ml×4；R 90ml×3； R 50ml×4； R 50ml×2；R 25ml×2；R 70ml×1； R 70ml×2； R50ml×1；R 25ml×1；R 100ml×1；R 100ml×2；R 1000ml×1。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400125号
规　　格：R 60ml×4；R 90ml×3； R 50ml×4； R 50ml×2；R 25ml×2；R 70ml×1； R 70ml×2； R50ml×1；R 25ml×1；R 100ml×1；R 100ml×2；R 1000ml×1。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：直接胆红素测定试剂盒(氧化法)
批准文号：川食药监械(准)字2010第2400082号
规　　格：R1 60ml×3 R 245ml×1； R1 90ml×2 R245ml×1； R1 50ml×4 R2 50ml×1；R1 40ml×2R210ml×2； R1 70ml×2 R2 7ml×2； R1 400ml×1 R2100ml×1
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：化学发光底物缓冲液
批准文号：川成都食药监械(准)字2011第1400129号
规　　格：IM 42 (01、02、03) 451
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：洗涤缓冲液
批准文号：川成都食药监械(准)字2011第1400130号
规　　格：IM 42 (01、02、03) 452
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(基于IFCC (2002)配方)
批准文号：川食药监械(准)字2010第2400037号
规　　格：R1 60ml×3 R2 45ml×1；R1 90ml×2 R245ml×1；R1 50ml×4 R2 50ml×1；R1 60ml×2R2 15ml×2；R1 40ml×2 R2 10ml×2；R1 40ml×1 R2 10ml×1；R1
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(MG-CNPF法)
批准文号：川食药监械(准)字2010第2400038号
规　　格：R 60ml×4 ；R 90ml×3 ；R 50ml×6 ；R50ml×4 ；R 50ml×2 ；R 25ml×2 ；R 35ml×1 ；R35ml×2 ；R 35ml×3 ；R 35ml×4 ；R 70ml×1 ；R 70ml×2 ；R
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：肌酸激酶测定试剂盒(基于IFCC(2002)配方)
批准文号：川食药监械(准)字2010第2400039号
规　　格：R1 60ml×3 R2 45ml×1；R1 90ml×2 R245ml×1；R1 50ml×4 R2 50ml×1；R1 60ml×2R2 15ml×2；R1 40ml×2 R2 10ml×2；R1 40ml×1 R2 10ml×1；R1
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(基于IFCC(2002)配方)
批准文号：川食药监械(准)字2010第2400040号
规　　格：R1 60ml×3 R2 45ml×1；R1 90ml×2 R245ml×1；R1 50ml×4 R2 50ml×1；R1 60ml×2R2 15ml×2；R1 40ml×2 R2 10ml×2；R1 40ml×1 R2 10ml×1；R1
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(基于IFCC(2002)配方)
批准文号：川食药监械(准)字2010第2400041号
规　　格：R1 60ml×3 R2 45ml×1；R1 90ml×2 R245ml×1；R1 50ml×4 R2 50ml×1；R1 60ml×2R2 15ml×2；R1 40ml×2 R2 10ml×2；R1 40ml×1 R2 10ml×1；R1
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(改良赖氏法)
批准文号：川食药监械(准)字2010第2400042号
规　　格：R1 100ml× 1 R2 100ml× 1 R3 100ml× 1；R1 50ml× 1 R2 50ml× 1 R3 50ml×1；R1 250ml× 1 R2 250ml× 1 R3 250ml× 1；R1 500ml× 1 R2 5
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：碱性磷酸酶测定试剂盒(基于IFCC(2007)配方)
批准文号：川食药监械(准)字2010第2400043号
规　　格：R1 60ml×3 R2 45ml×1；R1 90ml×2 R245ml×1；R1 50ml×4 R2 50ml×1；R1 60ml×2R2 15ml×2；R1 40ml×2 R2 10ml×2；R1 40ml×1 R2 10ml×1；R1
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
批准文号：川食药监械(准)字2010第2400045号
规　　格：R1 60ml×4 R2 20ml×4；R1 60ml×3 R2 20ml×3；R1 60ml×10 R2 20ml×10；R1300ml×1 R2 100ml×1；R1 300ml×2 R2 100ml×2；R1 45ml×1 R2 15
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：尿素测定试剂盒(UV-GLDH法)
批准文号：川食药监械(准)字2010第2400044号
规　　格：R1 60ml×3 R2 45ml×1；R1 90ml×2 R245ml×1；R1 50ml×4 R2 50ml×1；R1 60ml×2R2 15ml×2；R1 40ml×2 R2 10ml×2；R1 40ml×1 R2 10ml×1；R1
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：β2-微球蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)
批准文号：川食药监械(准)字2010第2400066号
规　　格：R1 45ml×2 R2 40ml×1；R1 90ml×2 R280ml×1；R1 45ml×4 R2 40ml×2；R1 45ml×2R2 20ml×2；R1 45ml×1 R2 20ml×1；R1 45ml×1 R2 15ml×1；R1
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：果糖胺测定试剂盒(NBT法)
批准文号：川食药监械(准)字2010第2400078号
规　　格：R1 100ml×1 R2 100ml×1；R1 100ml×2 R2100ml×2；R1 100ml×3 R2 100ml×3；R160ml×2 R260ml×2； R1 90ml×1 R2 90ml×1； R1 50ml×3 R250m
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：葡萄糖测定试剂盒(HK法)
批准文号：川食药监械(准)字2010第2400079号
规　　格：R1 60ml×3 R2 45ml×1；R1 90ml×2 R245ml×1；R1 50ml×4 R2 50ml×1；R1 40ml×2R210ml×2；R1 70ml×2 R2 7ml×2；R1 400ml×1 R2100ml×1；R1
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：α-淀粉酶测定试剂盒(Gal-G2-α-CNP法)
批准文号：川食药监械(准)字2010第2400081号
规　　格：R 60ml×4； R 90ml×3； R 50ml×6； R60ml×8；R 200ml×1；R 100ml×3；R 200ml×4；R200ml×6；R 100ml×2；R 25ml×2； R 50ml×2； R 60ml×2；R 90
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：总胆红素测定试剂盒(氧化法)
批准文号：川食药监械(准)字2010第2400080号
规　　格：R1 60ml×3 R2 45ml×1；R1 90ml×2 R245ml×1；R1 50ml×4 R2 50ml×1；R1 40ml×2R210ml×2；R1 70ml×2 R2 7ml×2； R1 400ml×1 R2100ml×1；R1
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
批准文号：川食药监械(准)字2010第2400083号
规　　格：R160ml×3 R245ml×1；R1 90ml×2 R245ml×1；R1 50ml×4 R250ml×1；R140ml×2R210ml×2；R170ml×2 R2 7ml×2；R1400ml×1 R2100ml×1；R115ml×8
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：精子结合抗体测定试剂盒(混合凝集法)
批准文号：川食药监械(准)字2010第2400101号
规　　格：20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、60人份/盒、100人份/盒
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(改良赖氏法)
批准文号：川食药监械(准)字2010第2400102号
规　　格：R1 20ml× 1 R2 20ml× 1 R3 20ml×1；R1 50ml× 1 R2 50ml× 1 R3 50ml× 1；R1100ml×1 R2 100ml×1 R3 100ml×1；R1 200ml×1 R2 200ml×1 R
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(CAT法)
批准文号：川食药监械(准)字2011第2400023号
规　　格：R1 60ml×3 R2 60ml×1； R1 90ml×2R2 60ml×1； R1 50ml×3 R2 50ml×1； R160ml×2R2 20ml×2； R1 15ml×2 R2 10ml×1；R1 60ml×3 R2 65ml×1
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(CAT法)
批准文号：川食药监械(准)字2011第2400022号
规　　格：R1 60ml×3 R2 60ml×1； R1 90ml×2R2 60ml×1；R1 50ml×3 R2 50ml×1；R160ml×2R2 20ml×2；R1 15ml×2 R2 10ml×1； R1 60ml×3 R2 65ml×1；R
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
批准文号：川食药监械(准)字2011第2400024号
规　　格：R1 60ml×3 R2 45ml×1； R1 90ml×2 R245ml×1；R1 50ml×4 R2 50ml×1；R1 60ml×2R2 15ml×2；R1 40ml×2 R2 10ml×2； R1 40ml×1 R2 10ml×1；
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：二氧化碳测定试剂盒(酶法-浓缩型)
批准文号：川食药监械(准)字2011第2400025号
规　　格：R 20ml× 1；R 20ml× 2；R 20ml× 3；R20ml× 4；R 30ml× 1；R 30ml× 2；R 30ml× 3；R30ml× 4；R 50ml× 1；R 50ml× 2；R 50ml× 4；R 50ml× 6；R
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：糖化血红蛋白质控物(酶法)
批准文号：川食药监械(准)字2011第2400032号
规　　格：水平1：0.5ml×1；0.5ml×2；0.5ml×3；0.5ml×4；0.5ml×10；0.5ml×20；水平2：0.5ml×1；0.5ml×2；0.5ml×3；0.5ml×4；0.5ml×10；0.5ml×20。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：脂类&免疫类多项质控物
批准文号：川食药监械(准)字2011第2400053号
规　　格：水平1：3ml×1；3ml×2；3ml×3；3ml×5；3ml×6；3ml×10；3ml×20；3ml×100；5ml×1；5ml×2；5ml×3；5ml×5；5ml×6；5ml×10；5ml×20；5ml×100；水平2：3ml×1；3m
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：胆碱酯酶测定试剂盒(基于DGKC法)
批准文号：川食药监械(准)字2011第2400055号
规　　格：R1 60ml×3 R2 36ml×1； R1 90ml×2 R236ml×1； R1 50ml×5 R2 50ml×1；R1 60ml×2R2 12ml×2； R1 90ml×2 R2 18ml×2；R1 50ml×2 R2 10ml×2
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：胱抑素C测定试剂盒(胶体金增强免疫法)
批准文号：川食药监械(准)字2011第2400054号
规　　格：R1 60ml×3 R2 45ml×1; R1 90ml×2 R245ml×1; R1 50ml×4 R2 50ml×1;R1 60ml×2R2 15ml×2; R1 60ml×1 R2 15ml×1;R1 40ml×2 R2 10ml×2
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：全自动化学发光测定仪
批准文号：川食药监械(准)字2011第2400097号
规　　格：IS1200
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
批准文号：川食药监械(准)字2011第2400107号
规　　格：R1 500mL×1 R2 500mL×1； R1 100mL×1 R2 100mL×1；R1 100mL×2 R2 100mL×2； R1100mL×3 R2 100mL×3；R1 100mL×4 R2 100mL×4； R1 90mL×
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：镁测定试剂盒(XB法)
批准文号：川食药监械(准)字2011第2400108号
规　　格：R1 100mL×1 R2 100mL×1； R1 100mL×2 R2 100mL×2 ；R1 100mL×3 R2 100mL×3；R1 100mL×4 R2 100mL×4 ；R1 90mL×1 R2 90mL×1； R1 90mL×
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)
批准文号：川食药监械(准)字2011第2400110号
规　　格：干粉剂型R1 2mL×5 R2 10mL×1 R3 10mL×1 ；R1 2mL×10 R2 20mL×1 R3 20mL×1；R14mL×5 R2 20mL×1 R3 20mL×1；R1 4mL×10 R2 40mL×1 R3 40mL×
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
批准文号：川食药监械(准)字2011第2400109号
规　　格：R1 90mL×1 R2 30mL×1；R1 90mL×2 R2 30mL×2；R1 90mL×3 R2 30mL×3；R1 90mL×4R2 30mL×4；R1 60mL×1 R2 20mL×1；R1 60mL×2 R2 20mL×2；R
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒[基于IFCC(2002)配方-LST型]
批准文号：川食药监械(准)字2011第2400120号
规　　格：100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、1000 测试/盒、1200 测试/盒、1500 测试/盒、1600 测试/盒、200
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：总胆红素测定试剂盒(氧化法-LST型)
批准文号：川食药监械(准)字2011第2400121号
规　　格：100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、1000 测试/盒、1200 测试/盒、1500 测试/盒、1600 测试/盒、200
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：白蛋白测定试剂盒(BCG法-LST型)
批准文号：川食药监械(准)字2011第2400122号
规　　格：100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、1000 测试/盒、1200 测试/盒、1500 测试/盒、1600 测试/盒、200
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法-LST型)
批准文号：川食药监械(准)字2011第2400123号
规　　格：100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、1000 测试/盒、1200 测试/盒、1500 测试/盒、1600 测试/盒、200
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：葡萄糖测定试剂盒(HK法-LST型)
批准文号：川食药监械(准)字2011第2400124号
规　　格：100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、1000 测试/盒、1200 测试/盒、1500 测试/盒、1600 测试/盒、200
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：总胆固醇测定试剂盒(COD-PAP法-LST型)
批准文号：川食药监械(准)字2011第2400125号
规　　格：100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、1000 测试/盒、1200 测试/盒、1500 测试/盒、1600 测试/盒、200
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法-LST型)
批准文号：川食药监械(准)字2011第2400126号
规　　格：100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、1000 测试/盒、1200 测试/盒、1500 测试/盒、1600 测试/盒、200
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(MG-CNPF法-LST型)
批准文号：川食药监械(准)字2011第2400128号
规　　格：100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、1000 测试/盒、1200 测试/盒、1500 测试/盒、1600 测试/盒、200
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶法-LST型)
批准文号：川食药监械(准)字2011第2400127号
规　　格：100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、1000 测试/盒、1200 测试/盒、1500 测试/盒、1600 测试/盒、200
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法-LST型)
批准文号：川食药监械(准)字2011第2400129号
规　　格：100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、1000 测试/盒、1200 测试/盒、1500 测试/盒、1600 测试/盒、200
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：二氧化碳测定试剂盒(酶法-LST型)
批准文号：川食药监械(准)字2011第2400130号
规　　格：200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、 500 测试/盒、600 测试/盒、 800 测试/盒、 900 测试/盒、1000 测试/盒、1200 测试/盒、1500 测试/盒、1600 测试/盒、2000 测试/盒。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：游离甲状腺素主曲线两点校准品(化学发光法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400023号
规　　格：0.5mL×2； 1.0mL×2； 2.0mL×2； 4.0mL×2。(标示值见瓶签)
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：游离三碘甲状腺原氨酸主曲线两点校准品(化学发光法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400025号
规　　格：0.5mL×2； 1.0mL×2； 2.0mL×2； 4.0mL×2。(标示值见瓶签)
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400026号
规　　格：25 测试/盒；50 测试/盒；100 测试/盒；200 测试/盒；400 测试/盒。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：促甲状腺激素标准曲线多点校准品(化学发光法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400028号
规　　格：0.5mL×7； 1.0mL×7； 2.0mL×7； 4.0mL×7。(标示值见瓶签)
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400027号
规　　格：25 测试/盒；50 测试/盒；100 测试/盒；200 测试/盒；400 测试/盒。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400029号
规　　格：25 测试/盒；50 测试/盒；100 测试/盒；200 测试/盒；400 测试/盒。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：甲状腺素主曲线两点校准品(化学发光法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400030号
规　　格：0.5mL×2； 1.0mL×2； 2.0mL×2； 4.0mL×2。(标示值见瓶签)
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400031号
规　　格：25 测试/盒；50 测试/盒；100 测试/盒；200 测试/盒；400 测试/盒。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：三碘甲状腺原氨酸标准曲线多点校准品(化学发光法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400032号
规　　格：0.5mL×5；1.0mL×5；2.0mL×5；4.0mL×5。(标示值见瓶签)
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：三碘甲状腺原氨酸主曲线两点校准品(化学发光法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400033号
规　　格：0.5mL×2； 1.0mL×2； 2.0mL×2； 4.0mL×2。(标示值见瓶签)
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：促甲状腺激素主曲线两点校准品(化学发光法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400034号
规　　格：0.5mL×2； 1.0mL×2； 2.0mL×2； 4.0mL×2。(标示值见瓶签)
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400035号
规　　格：25 测试/盒；50 测试/盒；100 测试/盒；200 测试/盒；400 测试/盒
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：游离甲状腺素标准曲线多点校准品(化学发光法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400037号
规　　格：0.5mL×5；1.0mL×5；2.0mL×5；4.0mL×5。(标示值见瓶签)
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：化学发光免疫复合质控物
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400036号
规　　格：水平1：5.0mL×1；5.0mL×6；5.0mL×12水平2：5.0mL×1；5.0mL×6；5.0mL×12水平3：5.0mL×1；5.0mL×6；5.0mL×12
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：甲状腺素标准曲线多点校准品(化学发光法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400038号
规　　格：0.5mL×5；1.0mL×5；2.0mL×5；4.0mL×5。(标示值见瓶签)
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：游离三碘甲状腺原氨酸标准曲线多点校准品(化学发光法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400039号
规　　格：0.5mL×5；1.0mL×5；2.0mL×5；4.0mL×5。(标示值见瓶签)
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：碱性磷酸酶测定试剂盒[基于IFCC(2011)配方-LST型]
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400043号
规　　格：100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/盒、2
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒[基于IFCC(2002)配方-LST型]
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400044号
规　　格：100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/盒、2
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：α-淀粉酶测定试剂盒[基于IFCC(2006)配方-LST型]
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400045号
规　　格：100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/盒、2
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法-LST型)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400046号
规　　格：100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/盒、2
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：高敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法-LST型)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400049号
规　　格：100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/盒、2
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒[基于IFCC(2002)配方-LST型]
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400048号
规　　格：100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/盒、2
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：直接胆红素测定试剂盒(氧化法-LST型)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400047号
规　　格：100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/盒、2
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：前白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法-LST型)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400050号
规　　格：100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/盒、2
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：总蛋白测定试剂盒(Doumas法-LST型)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400052号
规　　格：100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/盒、2
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法-LST型)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400051号
规　　格：100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/盒、2
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：尿素测定试剂盒(UV-GLDH法-LST型)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400054号
规　　格：100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/盒、2
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：尿酸测定试剂盒(URO-PAP法-LST型)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400053号
规　　格：100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/盒、2
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：血凝质控血浆
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400068号
规　　格：0.5ml×10；1.0ml×5；1.0ml×10；1.0ml×20。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400069号
规　　格：液体剂型：R 2mL×5；R 2mL×10；R 4mL×5；R 4mL×10；R 5mL×10；R 5mL×5。干粉剂型1：R12mL×10 R2 20mL×1； R1 4mL×10 R2 40mL×1；R1 4mL×10 R2 20mL×
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400118号
规　　格：见后附页
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400119号
规　　格：见后附页
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：β2-微球蛋白校准品
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400120号
规　　格：血清测定：0.5mL×4；1.0mL×4；2.0mL×4。(四个不同浓度，具体浓度见瓶签标示)尿液测定：0.5mL×4；1.0mL×4；2.0mL×4。(四个不同浓度，具体浓度见瓶签标示)
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：糖化血红蛋白校准品
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400121号
规　　格：0.5mL×4；1.0mL×4；2.0mL×4；0.5mL×2；1.0mL×2；2.0mL×2。具体浓度见瓶签标示。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：C-反应蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400123号
规　　格：见附页
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：白蛋白测定试剂盒(BCG法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400124号
规　　格：R 60mL×4；R 90mL×3；R 50mL×6；R 60mL×8；R 200mL×1；R 100mL×3；R 200mL×4；R200mL×6；R 100mL×2；R 1000mL×1。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：总胆红素/直接胆红素校准品
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400122号
规　　格：3.0mL×1；3.0mL×2；3.0mL×4；3.0mL×10；5.0mL×1；5.0mL×2；5.0mL×4；5.0mL×10。具体浓度见瓶签标示。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(PTA-Mg2+沉淀法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400125号
规　　格：R1 40mL×2；R2 20mL×1；R3 20mL×1。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：无机磷测定试剂盒(紫外法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400126号
规　　格：R 60mL×4； R 90mL×3； R 50mL×6； R60mL×8；R 200mL×1； R 100mL×3；R 200mL×4；R 200mL×6；R 100mL×2； R 60mL×2；R 1000mL×1；R 35mL×1；R
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400127号
规　　格：R1 1.0 mL×3 R2 20.0 mL×1；R1 1.0 mL×5 R2 25.0 mL×1；R12.0 mL×5 R2 50.0mL×1；R1 2.0 mL×10 R2 50.0 mL×1；R1 4.0 mL×10 R2 50.0
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：直接胆红素测定试剂盒(重氮法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400130号
规　　格：R1 100mL×2 R2 10mL×1； R1 60mL×3R2 45mL×1；R1 90mL×2 R2 45mL×1；R1 50mL×4R2 50mL×1；R1 100mL×4 R2 100mL×1；R1 100mL×2 R2 25mL
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：血液学质控物
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400129号
规　　格：2mL×3；2mL×5；2mL×6；2mL×10；2mL×20；2mL×50。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：葡萄糖测定试剂盒(GOD-PAP法-双剂型)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400128号
规　　格：见附页
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：尿素测定试剂盒(脲酶波氏法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400131号
规　　格：R1 2瓶(每瓶以2.5mL R2复溶)； R2 5.0mL×1； R3 100mL×1； R4 100mL×1。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400133号
规　　格：见附页
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：尿酸测定试剂盒(URO-PAP法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400132号
规　　格：见附页
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：总胆红素测定试剂盒(重氮法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400134号
规　　格：R1 100mL×2 R2 10mL×1； R1 60mL×3R2 45mL×1；R1 90mL×2 R2 45mL×1； R150mL×4 R250mL×1；R1 100mL×4 R2 100mL×1； R1 100mL×2 R225mL
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400135号
规　　格：R1 2.0mL×10 R2 20.0mL×1；R1 4.0mL×10 R2 20.0mL×2。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：总胆固醇测定试剂盒(COD-CE-PAP法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400136号
规　　格：见附页
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：总蛋白测定试剂盒(Doumas法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400137号
规　　格：R 60mL×4； R 90mL×3；R 50mL×6； R 60mL×8；R 200mL×1； R 100mL×3；R 200mL×4；R 200mL×6；R 100mL×2； R 1000mL×1；R 40mL×1； R 40mL×2；
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400139号
规　　格：见附页
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：D-二聚体& 纤维蛋白(原)降解产物质控物
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400140号
规　　格：水平1：0.5ml× 1； 0.5ml× 2；0.5ml× 5； 0.5ml× 10；1.0ml× 1； 1.0ml× 2；1.0ml×5； 1.0ml× 10；水平2：0.5ml× 1； 0.5ml× 2；0.5ml× 5； 0.5ml×
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：纤维蛋白(原)降解产物校准品
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400142号
规　　格：校准品 0.5ml×4 稀释液 4.0ml×1；校准品 1.0ml×4 稀释液 8.0ml×1。(标示值见瓶签)
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：D-二聚体校准品
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400141号
规　　格：0.5ml×6； 1.0ml×6(标示值见瓶签)
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400143号
规　　格：见附页
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：肌酸激酶&肌酸激酶同工酶校准品
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400146号
规　　格：1.0mL×1；1.0mL×2；1.0mL×5；1.0mL×10；2.0mL×1；2.0mL×2；2.0mL×5；2.0mL×10。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：肌酸激酶&肌酸激酶同工酶质控物
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400148号
规　　格：见后附页
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：肌酐校准品
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400147号
规　　格：1.0mL×1；1.0mL×2；1.0mL×5；2.0mL×1；2.0mL×2；2.0mL×5。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：总胆汁酸质控物
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400150号
规　　格：见后附页
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：超敏C-反应蛋白校准品
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400149号
规　　格：0.5mL× 5；1.0mL× 5；2.0mL× 5；10.0mL× 5；20.0mL× 5；50.0mL× 5；100.0mL× 5。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：血吸虫抗体检测试剂盒(胶体金法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400269号
规　　格：条型：20人份、50人份、100人份；卡型：10人份、25人份、50人份
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：血吸虫循环抗原测定试剂盒(ELISA法)
批准文号：国食药监械(准)字2009第3400456号(变更批件)
规　　格：48人份；96人份；960人份；9600人份
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：β人游离绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400066号
规　　格：25测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；400测试/盒
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：β人游离绒毛膜促性腺激素校准品(化学发光法)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400067号
规　　格：0.5ml×2；1.0ml×2；2.0ml×2。(标示值见瓶签)
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：促黄体生成素测定试剂盒(化学发光法)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400070号
规　　格：25测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；400测试/盒。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：雌二醇测定试剂盒(化学发光法)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400068号
规　　格：25测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；400测试/盒。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：雌二醇校准品(化学发光法)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400069号
规　　格：0.5ml×2；1.0ml×2；2.0ml×2。(标示值见瓶签)
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：非结合型雌三醇测定试剂盒(化学发光法)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400072号
规　　格：25测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；400测试/盒。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：促黄体生成素校准品(化学发光法)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400071号
规　　格：0.5ml×2；1.0ml×2；2.0ml×2。(标示值见瓶签)
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：非结合型雌三醇校准品(化学发光法)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400073号
规　　格：0.5ml×2；1.0ml×2；2.0ml×2。(标示值见瓶签)
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400074号
规　　格：25测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；400测试/盒。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品(化学发光法)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400075号
规　　格：0.5ml×2；1.0ml×2；2.0ml×2。(标示值见瓶签)
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400076号
规　　格：25测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；400测试/盒。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：卵泡刺激素测定试剂盒(化学发光法)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400078号
规　　格：25测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；400测试/盒。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：抗甲状腺球蛋白抗体校准品(化学发光法)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400077号
规　　格：0.5ml×2；1.0ml×2；2.0ml×2。(标示值见瓶签)
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：泌乳素校准品(化学发光法)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400081号
规　　格：0.5ml×2；1.0ml×2；2.0ml×2。(标示值见瓶签)
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400082号
规　　格：25测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；400测试/盒。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：泌乳素测定试剂盒(化学发光法)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400080号
规　　格：25测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；400测试/盒。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：孕酮测定试剂盒(化学发光法)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400084号
规　　格：25测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；400测试/盒。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：孕酮校准品(化学发光法)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400085号
规　　格：0.5ml×2；1.0ml×2；2.0ml×2。(标示值见瓶签)
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：人绒毛膜促性腺激素校准品(化学发光法)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400083号
规　　格：0.5ml×2；1.0ml×2；2.0ml×2。(标示值见瓶签)
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：腺苷脱氨酶质控物
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400090号
规　　格：水平1：0.5ml×1；1ml×1；1ml×2；1ml×5；1ml×10；1ml×20；2ml×1；2ml×2；2ml×5；2ml×10；2ml×20；3ml×1；3ml×2；3ml×5；3ml×10；3ml×20。水平2：0.5ml×1；
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：C-反应蛋白校准品
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400091号
规　　格：0.5ml×5；1ml×5；2ml×5；10ml×5；20ml×5；50ml×5；100ml×5。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：抗链球菌溶血素“O”校准品
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400092号
规　　格：0.5ml×4；1ml×4；2ml×4；10ml×4；20ml×4；50ml×4；100ml×4。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：类风湿因子校准品
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400093号
规　　格：0.5ml×4；1ml×4；2ml×4；10ml×4；20ml×4；50ml×4；100ml×4。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：生化复合校准品
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400094号
规　　格：0.5ml×1；3ml×1；3ml×2；3ml×5；3ml×10；5ml×1；5ml×2；5ml×5；5ml×10。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：糖化血红蛋白质控物
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400095号
规　　格：水平1：0.5ml×1；0.5ml×2；0.5ml×4；0.5ml×5；0.5ml×10；1ml×1；1ml×2；1ml×4；1ml×5；1ml×10；2ml×1；2ml×2；2ml×4；2ml×5；2ml×10；3ml×1；3ml×2；3
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：腺苷脱氨酶校准品
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400097号
规　　格：0.5ml×1；1ml×1；1ml×2； 1ml×10；1ml×20；2ml×1；2ml×2； 2ml×10；2ml×20。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：同型半胱氨酸质控物
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400096号
规　　格：水平1：0.5ml×1；1ml×1；1ml×2；1ml×4；1ml×5；1ml×10；2ml×1；2ml×2；2ml×4；2ml×5；2ml×10；3ml×1；3ml×2；3ml×4；3ml×5；3ml×10。水平2：0.5ml×1；1ml
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：胱抑素C质控物
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400098号
规　　格：水平1：0.5ml×1；0.5ml×2；1ml×1；1ml×2；1ml×3；1ml×4；1ml×5；1ml×10；2ml×1；2ml×2；2ml×3；2ml×4；2ml×5；2ml×10；3ml×1；3ml×2；3ml×3；3ml×4；3m
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(MG-CNPF法)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400108号
规　　格：见后附页
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：二氧化碳测定试剂盒(酶法)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400109号
规　　格：R 60ml×4；R 90ml×3；R 50ml×6；R 50ml×2；R 35ml×1；R 35ml×2；R 35ml×3；R35ml×4；R 70ml×1；R 70ml×2；R 70ml×3；R 70ml×4。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：尿酸测定试剂盒(URO-PAP法)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400127号
规　　格：R 60ml×4； R 90ml×3；R 50ml×4； R 50ml×2；R 25ml×2；R 70ml×1； R 70ml×2； R50ml×1；R 25ml×1；R 100ml×1；R 100ml×2；R 1000ml×1。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：总胆固醇测定试剂盒(COD-PAP法)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400126号
规　　格：R 60ml×4；R 90ml×3； R 50ml×4；R 50ml×2； R 25ml×2；R 70ml×1；R 70ml×2； R50ml×1；R 25ml×1；R 100ml×1；R 100ml×2；R 1000ml×1。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：α-淀粉酶测定试剂盒(基于IFCC配方)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400129号
规　　格：见后附页
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400130号
规　　格：见后附页
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：尿素测定试剂盒(UV-GLDH法)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400128号
规　　格：R60ml×4； R 90ml×3； R 50ml×4；R 50ml×2；R 25ml×2； R 70ml×1；R 70ml×2； R50ml×1；R 25ml×1；R 100ml×1；R 100ml×2；R 1000ml×1。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：乳酸脱氢酶测定试剂盒(基于IFCC配方)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400131号
规　　格：见后附页
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：α-羟基丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC法)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400132号
规　　格：见后附页
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：α-L-岩藻糖苷酶校准品
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400158号
规　　格：0.5ml×1；1ml×1；1ml×2；1ml×10；1ml×20；2ml×1；2ml×2；2ml×10；2ml×20；3ml×1。(标示值及不确定度见瓶签)
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：α-L-岩藻糖苷酶质控物
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400159号
规　　格：见后附页
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：超敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400160号
规　　格：见后附页
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：C3测定试剂盒(免疫比浊法-LST型)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400161号
规　　格：100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、 1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：胆碱酯酶测定试剂盒(基于DGKC法-LST型)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400162号
规　　格：100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、 1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(CAT法-LST型)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400164号
规　　格：100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、 1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：无机磷测定试剂盒(紫外法-LST型)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400165号
规　　格：100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、 1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法-LST型)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400163号
规　　格：100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、 1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：肌酸激酶测定试剂盒[基于IFCC(2002)配方-LST型]
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400166号
规　　格：100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、 1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：α-羟基丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC法-LST型)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400167号
规　　格：100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、 1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：β2-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法-LST型)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400168号
规　　格：100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、 1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：载脂蛋白AⅠ测定试剂盒(免疫比浊法-LST型)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400169号
规　　格：100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、 1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：葡萄糖测定试剂盒(GOD-PAP法-LST型)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400171号
规　　格：100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、 1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法-LST型)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400170号
规　　格：100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、 1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：C4测定试剂盒(免疫比浊法-LST型)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400172号
规　　格：100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、 1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：镁测定试剂盒(XB法-LST型)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400173号
规　　格：100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、 1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(CAT法-LST型)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400174号
规　　格：100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、 1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法-LST型)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400175号
规　　格：100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、 1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：免疫球蛋白G定量测定试剂盒(免疫比浊法-LST型)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400177号
规　　格：100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、 1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：免疫球蛋白M定量测定试剂盒(免疫比浊法-LST型)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400176号
规　　格：100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、 1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：肌酸激酶同工酶测定试剂盒(选择性抑制法-LST型)
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400178号
规　　格：100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、 1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400826号(变更批件)
规　　格：100人份、400人份
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：乙型肝炎病毒核心抗体校准品(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400833号(变更批件)
规　　格：阴性校准品 1.0mL×1，阳性校准品 1.0mL×1。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：乙型肝炎病毒e抗体质控物(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400829号(变更批件)
规　　格：阴性质控物 3.0ml×1,阳性质控物 3.0ml×1。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400188号
规　　格：见后附页
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400189号
规　　格：见后附页
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：载脂蛋白AⅠ&B测定试剂盒(免疫透射比浊法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400190号
规　　格：见后附页
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：肌酸激酶同工酶测定试剂盒(选择性抑制法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400191号
规　　格：见后附页
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400192号
规　　格：见后附页
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400193号
规　　格：见后附页
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：α-淀粉酶测定试剂盒(碘-淀粉比色法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400194号
规　　格：R1 100ml×1 R2 100ml×1；R1 100ml×2 R2 100ml×2；R1 100ml×3 R2 100ml×3
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：免疫球蛋白M定量测定试剂盒(免疫透射比浊法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400201号
规　　格：见附页
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：免疫球蛋白G定量测定试剂盒(免疫透射比浊法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400202号
规　　格：见附页
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：C4测定试剂盒(免疫透射比浊法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400203号
规　　格：见附页
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：C3测定试剂盒(免疫透射比浊法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400204号
规　　格：见附页
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：前白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400205号
规　　格：见附页
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫透射比浊法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400206号
规　　格：见附页
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：载脂蛋白AⅠ测定试剂盒(免疫透射比浊法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400207号
规　　格：见附页
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：载脂蛋白B测定试剂盒(免疫透射比浊法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400208号
规　　格：见附页
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：尿酸测定试剂盒(URO-PAP法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400215号
规　　格：R1 50ml×1 R2 50ml×1；R1 100ml×1 R2 100ml×1；R1 500ml×1 R2 500ml×1。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：人绒毛膜促性腺激素测定试纸(胶体金法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400216号
规　　格：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、1000人份/盒。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：生化质控物
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400217号
规　　格：水平1 5ml×1；5ml×6；5ml×12。水平2 5ml×1；5ml×6；5ml×12。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：血糖测定试剂盒(GOD-PAP法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400218号
规　　格：R1 50ml×1 R2 50ml×1；R1 100ml×1 R2 100ml×1；R1 100ml×2 R2 100ml×2；R1200ml×1 R2 200ml×1；R1 500ml×1 R2 500ml×1。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：促黄体生成素半定量测定试纸(胶体金法)
批准文号：川食药监械(准)字2012第2400219号
规　　格：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、1000人份/盒。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400022号
规　　格：R1 15ml×2 R2 9.5ml×1R3 0.5ml×1 R4 50ml×2
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：腺苷脱氨酶测定试剂盒（酶法）
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400023号
规　　格：R1 60ml×2 R2 60 ml×1；R1 90ml×2 R290ml×1；R1 50ml×4 R2 50 ml×2；R1 40ml×2R2 20 ml×2；R1 60ml×1 R2 30 ml×1；R1 36ml×1 R2 20 ml
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：全自动化学发光测定仪
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400026号
规　　格：IS1200
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：糖化白蛋白校准品
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400037号
规　　格：1ml×1； 1ml×2； 1ml×6； 2ml×1；2ml×2； 2ml×6； 1ml×10；1ml×50；1ml×100；2ml×10； 2ml×50； 2ml×100。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400036号
规　　格：见后附页
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：糖化白蛋白质控物
批准文号：川食药监械(准)字2013第2400038号
规　　格：水平1：3ml×1；3ml×2； 3ml×3；3ml×5；3ml×6；3ml×10；3ml×20；3ml×100；5ml×1；5ml×2；5ml×3； 5ml×5；5ml×6；5ml×10；5ml×20；5ml×100；水平2：3ml×1；
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2013第3400403号
规　　格：50测试/盒;100测试/盒;400测试/盒。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：糖类抗原125测定试剂盒(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2013第3400406号
规　　格：50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2013第3400404号
规　　格：50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2013第3400405号
规　　格：50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2013第3400407号
规　　格：50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2013第3400409号
规　　格：50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2013第3400408号
规　　格：50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：总前列腺特异性抗原校准品(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2013第3400747号
规　　格：1.0ml×2
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：肿瘤标志物质控物
批准文号：国食药监械(准)字2013第3400749号
规　　格：水平1：2.0ml×1;2.0ml×6;2.0ml×12； 水平2：2.0ml×1;2.0ml×6;2.0ml×12；水平3：2.0ml×1;2.0ml×6;2.0ml×12
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：甲胎蛋白校准品(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2013第3400748号
规　　格：1.0ml×2
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：游离前列腺特异性抗原校准品(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2013第3400750号
规　　格：1.0ml×2
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：糖类抗原19-9校准品(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2013第3400752号
规　　格：1.0ml×2
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：癌胚抗原校准品(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2013第3400751号
规　　格：1.0ml×2
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：糖类抗原125校准品(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2013第3400753号
规　　格：1.0ml×2
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：糖类抗原15-3校准品(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2013第3400754号
规　　格：1.0ml×2
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：乙型肝炎病毒表面抗原校准品(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400824号(变更批件)
规　　格：阴性校准品 2.0mL×1,阳性校准品 2.0mL×1。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：乙型肝炎病毒e抗原质控物(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400835号(变更批件)
规　　格：阴性质控物 3.0ml×1,阳性质控物 3.0ml×1。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：乙型肝炎病毒表面抗原质控物(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400827号(变更批件)
规　　格：阴性质控物 6.0ml×1,阳性质控物 6.0ml×1
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：乙型肝炎病毒e抗原校准品(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400823号(变更批件)
规　　格：阴性校准品 1.0mL×1,阳性校准品 1.0mL×1。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：乙型肝炎病毒表面抗体质控物(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400834号(变更批件)
规　　格：3.0ml×3
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：血吸虫循环抗原测定试剂盒(ELISA法)
批准文号：国食药监械(准)字2013第3401519号
规　　格：48人份;96人份;960人份;9600人份。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400837号(变更批件)
规　　格：100人份;400人份
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400832号(变更批件)
规　　格：100人份;400人份
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：乙型肝炎病毒表面抗体校准品(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400825号(变更批件)
规　　格：1.0mL× 6
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法)
批准文号：国食药监械（准)字2011第3400828号(变更批件)
规　　格：100人份;400人份
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
批准文号：国食药监械(准)字2010第3400537号(变更批件2)
规　　格：条型:25人份、50人份、100人份;卡型:25人份、50人份、100人份
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：乙型肝炎病毒表面抗原校准品(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400824号
规　　格：阴性校准品 2.0mL×1,阳性校准品 2.0mL×1。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：乙型肝炎病毒e抗原校准品(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400823号
规　　格：阴性校准品 1.0mL×1,阳性校准品 1.0mL×1。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：乙型肝炎病毒表面抗体校准品(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400825号
规　　格：1.0mL× 6
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400826号
规　　格：100人份;400人份。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400828号
规　　格：100人份;400人份
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：乙型肝炎病毒表面抗原质控物(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400827号
规　　格：阴性质控物 6.0ml×1,阳性质控物 6.0ml×1
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：乙型肝炎病毒e抗体质控物(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400829号
规　　格：阴性质控物 3.0ml×1,阳性质控物 3.0ml×1。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400831号
规　　格：100人份;400人份
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：乙型肝炎病毒e抗体校准品(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400830号
规　　格：阴性校准品 1.0mL×1,阳性校准品 1.0mL×1。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400832号
规　　格：100人份;400人份
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：乙型肝炎病毒核心抗体校准品(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400833号
规　　格：阴性校准品 1.0mL×1,阳性校准品 1.0mL×1。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：乙型肝炎病毒表面抗体质控物(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400834号
规　　格：3.0ml×3
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：乙型肝炎病毒e抗原质控物(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400835号
规　　格：阴性质控物 3.0ml×1,阳性质控物 3.0ml×1。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：乙型肝炎病毒核心抗体质控物(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400836号
规　　格：阴性质控物 3.0ml×1,阳性质控物 3.0ml×1
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400837号
规　　格：100人份;400人份
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400831号(变更批件)
规　　格：100人份;400人份
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400828号(变更批件)
规　　格：100人份;400人份。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
批准文号：国食药监械(准)字2010第3400537号(变更批件1)
规　　格：条型：25人份、50人份、100人份；卡型：25人份、50人份、100人份
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：乙型肝炎病毒核心抗体质控物(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400836号(变更批件)
规　　格：阴性质控物 3.0ml×1，阳性质控物 3.0ml×1。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：

器械名称：乙型肝炎病毒e抗体校准品(化学发光法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400830号(变更批件)
规　　格：阴性校准品 1.0mL×1,阳性校准品 1.0mL×1。
生产厂家：四川迈克生物科技股份有限公司
主要成分：