济南华天恒达科技有限公司

器械名称：HD系列全自动生化分析仪
批准文号：鲁食药监械(准)字2011第2400067号(更)
规　　格：HD-F4080/HD-4060/HD-F2600/HD-F2800/HD-F3000/HD-F2600PLUS/HD-F2800PLUS/HD-F2400
生产厂家：济南华天恒达科技有限公司
主要成分：

器械名称：粪便分析仪用稀释液
批准文号：鲁济食药监械(准)字2013第1400089号
规　　格：
生产厂家：济南华天恒达科技有限公司
主要成分：

器械名称：HD系列全自动生化分析仪
批准文号：鲁食药监械(准)字2011第2400067号
规　　格：HD-F4080/HD-4060/HD-F2600/HD-F2800/HD-F3000/HD-F2600PLUS/HD-F2800PLUS/HD-F2400
生产厂家：济南华天恒达科技有限公司
主要成分：

器械名称：HD系列全自动生化分析仪
批准文号：鲁食药监械(准)字2014第2400186号
规　　格：HD-F4080/HD-4060/HD-F4021/HD-F4020/HD-F4010/HD-F3000/HD-F2800/HD-F2800PLUS/HD-F2600/HD-F2600PLUS/HD-F2400/HD-F240/HD-F22
生产厂家：济南华天恒达科技有限公司
主要成分：

器械名称：白蛋白(ALB)定量测定试剂盒(溴甲酚绿法)
批准文号：鲁食药监械(准)字2014第2400216号
规　　格：R:6×15ml、6×30ml、2×60ml、6×50ml、6×80ml、2×80ml、6×60ml、2×75ml、2×90ml、2×40ml、5×24ml、4×30ml、6×130ml、6×270ml、3×50ml、12×50ml、2×1
生产厂家：济南华天恒达科技有限公司
主要成分：

器械名称：胆碱酯酶(CHE)定量测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)
批准文号：鲁食药监械(准)字2014第2400217号
规　　格：R1:4×15ml，R2: 1×15ml；R1:4×30ml，R2:1×30ml；R1:2×48ml，R2:2×12ml；R1:4×50ml，R2: 1×50ml；R1:4×80ml，R2:1×80ml；R1:2×80ml，R2:2×20m
生产厂家：济南华天恒达科技有限公司
主要成分：

器械名称：天冬氨酸氨基转移酶(AST/GOT)定量测定试剂盒(酶学速率法)
批准文号：鲁食药监械(准)字2014第2400219号
规　　格：R1:4×15ml，R2:1×15ml；R1:4×30ml，R2:1×30ml；R1:2×48ml，R2:2×12ml；R1:4×50ml，R2:1×50ml；R1:4×80ml，R2:1×80ml；R1:2×80ml，R2:2×20ml；
生产厂家：济南华天恒达科技有限公司
主要成分：

器械名称：钙(Ca)定量测定试剂盒(偶氮胂III法)
批准文号：鲁食药监械(准)字2014第2400218号
规　　格：R:6×15ml、6×30ml、2×60ml、6×50ml、6×80ml、2×80ml、6×60ml、2×75ml、2×90ml、2×40ml、5×24ml、4×30ml、6×130ml、6×270ml、3×50ml、12×50ml、2×1
生产厂家：济南华天恒达科技有限公司
主要成分：

器械名称：总胆红素(TBIL)定量测定试剂盒(重氮法)
批准文号：鲁食药监械(准)字2014第2400220号
规　　格：R1:4×15ml，R2:1×15ml；R1:4×30ml，R2:1×30ml；R1:2×48ml，R2:2×12ml；R1:4×50ml，R2:1×50ml；R1:4×80ml，R2:1×80ml；R1:2×80ml，R2:2×20ml；
生产厂家：济南华天恒达科技有限公司
主要成分：

器械名称：甘油三酯(TG)定量测定试剂盒(酶学终点法)
批准文号：鲁食药监械(准)字2014第2400222号
规　　格：R1:4×15ml，R2:1×15ml；R1:4×30ml，R2:1×30ml；R1:2×48ml，R2:2×12ml；R1:4×50ml，R2:1×50ml；R1:4×80ml，R2:1×80ml；R1:2×80ml，R2:2×20ml；
生产厂家：济南华天恒达科技有限公司
主要成分：

器械名称：肌酸激酶(CK)定量测定试剂盒(酶学速率法)
批准文号：鲁食药监械(准)字2014第2400221号
规　　格：R1:4×15ml，R2:1×15ml；R1:4×30ml，R2:1×30ml；R1:2×48ml，R2:2×12ml；R1:4×50ml，R2:1×50ml；R1:4×80ml，R2:1×80ml；R1:2×80ml，R2:2×20ml；
生产厂家：济南华天恒达科技有限公司
主要成分：

器械名称：尿酸(UA)定量测定试剂盒(尿酸酶法)
批准文号：鲁食药监械(准)字2014第2400224号
规　　格：R1:4×15ml，R2:1×15ml；R1:4×30ml，R2:1×30ml；R1:2×48ml，R2:2×12ml；R1:4×50ml，R2:1×50ml；R1:4×80ml，R2:1×80ml；R1:2×80ml，R2:2×20ml；
生产厂家：济南华天恒达科技有限公司
主要成分：

器械名称：乳酸脱氢酶(LDH-L)定量测定试剂盒(IFCC推荐法)
批准文号：鲁食药监械(准)字2014第2400225号
规　　格：R1:4×15ml，R2:1×15ml；R1:4×30ml，R2:1×30ml；R1:2×48ml，R2:2×12ml；R1:4×50ml，R2:1×50ml；R1:4×80ml，R2:1×80ml；R1:2×80ml，R2:2×20ml；
生产厂家：济南华天恒达科技有限公司
主要成分：

器械名称：总蛋白(TP)定量测定试剂盒(双缩脲法)
批准文号：鲁食药监械(准)字2014第2400223号
规　　格：R:6×15ml、R:6×30ml、R:2×60ml、R:6×50ml、R:6×80ml、R:2×80ml、R:6×60ml、R:2×75ml、R:2×90ml、R:2×40ml、R:5×24ml、R:4×30ml、R:6×130ml、R:
生产厂家：济南华天恒达科技有限公司
主要成分：

器械名称：葡萄糖(GLU)定量测定试剂盒(GOD-PAP法)
批准文号：鲁食药监械(准)字2014第2400226号
规　　格：R1:4×15ml，R2:1×15ml；R1:4×30ml，R2:1×30ml；R1:2×48ml，R2:2×12ml；R1:4×50ml，R2:1×50ml；R1:4×80ml，R2:1×80ml；R1:2×80ml，R2:2×20ml；
生产厂家：济南华天恒达科技有限公司
主要成分：

器械名称：碱性磷酸酶(ALP/AKP)定量测定试剂盒(AMP法)
批准文号：鲁食药监械(准)字2014第2400228号
规　　格：R1:4×15ml，R2:1×15ml；R1:4×30ml，R2:1×30ml；R1:2×48ml，R2:2×12ml；R1:4×50ml，R2:1×50ml；R1:4×80ml，R2:1×80ml；R1:2×80ml，R2:2×20ml；
生产厂家：济南华天恒达科技有限公司
主要成分：

器械名称：丙氨酸氨基转移酶(ALT/GPT)定量测定试剂盒(酶偶联速率法)
批准文号：鲁食药监械(准)字2014第2400227号
规　　格：R1:4×15ml，R2:1×15ml；R1:4×30ml，R2:1×30ml；R1:2×48ml，R2:2×12ml；R1:4×50ml，R2:1×50ml；R1:4×80ml，R2:1×80ml；R1:2×80ml，R2:2×20ml；
生产厂家：济南华天恒达科技有限公司
主要成分：

器械名称：肌酐(Crea)定量测定试剂盒(苦味酸法)
批准文号：鲁食药监械(准)字2014第2400230号
规　　格：R1:4×15ml，R2:4×15ml；R1:3×30ml，R2:3×30ml；R1:2×100ml，R2:2×100ml；R1:2×50ml，R2:2×50ml；R1:2×60ml，R2:2×60ml；R1:2×80ml，R2:2×80m
生产厂家：济南华天恒达科技有限公司
主要成分：

器械名称：直接胆红素(DBIL)定量测定试剂盒(重氮法)
批准文号：鲁食药监械(准)字2014第2400229号
规　　格：R1:4×15ml，R2:1×15ml；R1:4×30ml，R2:1×30ml；R1:2×48ml，R2:2×12ml；R1:4×50ml，R2:1×50ml；R1:4×80ml，R2:1×80ml；R1:2×80ml，R2:2×20ml；
生产厂家：济南华天恒达科技有限公司
主要成分：

器械名称：γ-谷氨酰氨基转移酶(γ-GT/GGT)定量测定试剂盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)
批准文号：鲁食药监械(准)字2014第2400231号
规　　格：R1:4×15ml，R2:1×15ml；R1:4×30ml，R2:1×30ml；R1:2×48ml，R2:2×12ml；R1:4×50ml，R2:1×50ml；R1:4×80ml，R2:1×80ml；R1:2×80ml，R2:2×20ml；
生产厂家：济南华天恒达科技有限公司
主要成分：

器械名称：磷(P)定量测定试剂盒(直接紫外法)
批准文号：鲁食药监械(准)字2014第2400232号
规　　格：R:6×15ml、R:6×30ml、R:2×60ml、R:6×50ml、R:6×80ml、R:2×80ml、R:6×60ml、R:2×75ml、R:2×90ml、R:2×40ml、R:5×24ml、R:4×30ml、R:6×130ml、R:
生产厂家：济南华天恒达科技有限公司
主要成分：

器械名称：胆固醇(CHO)定量测定试剂盒(CHOD-PAP法)
批准文号：鲁食药监械(准)字2014第2400234号
规　　格：R1:4×15ml，R2:1×15ml；R1:4×30ml，R2:1×30ml；R1:2×48ml，R2:2×12ml；R1:4×50ml，R2:1×50ml；R1:4×80ml，R2:1×80ml；R1:2×80ml，R2:2×20ml；
生产厂家：济南华天恒达科技有限公司
主要成分：

器械名称：镁(Mg)定量测定试剂盒(偶氮胂III法)
批准文号：鲁食药监械(准)字2014第2400233号
规　　格：R:6×15ml、R:6×30ml、R:2×60ml、R:6×50ml、R:6×80ml、R:2×80ml、R:6×60ml、R:2×75ml、R:2×90ml、R:2×40ml、R:5×24ml、R:4×30ml、R:6×130ml、R:
生产厂家：济南华天恒达科技有限公司
主要成分：

器械名称：尿素(Urea)定量测定试剂盒(酶学速率法)
批准文号：鲁食药监械(准)字2014第2400235号
规　　格：R1:4×15ml，R2:1×15ml；R1:4×30ml，R2:1×30ml；R1:2×48ml，R2:2×12ml；R1:4×50ml，R2:1×50ml；R1:4×80ml，R2:1×80ml；R1:2×80ml，R2:2×20ml；
生产厂家：济南华天恒达科技有限公司
主要成分：

器械名称：α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)定量测定试剂盒(酶学速率法)
批准文号：鲁食药监械(准)字2014第2400237号
规　　格：R1:4×15ml，R2:1×15ml；R1:4×30ml，R2:1×30ml；R1:2×48ml，R2:2×12ml；R1:4×50ml，R2:1×50ml；R1:4×80ml，R2:1×80ml；R1:2×80ml，R2:2×20ml；
生产厂家：济南华天恒达科技有限公司
主要成分：

器械名称：α-淀粉酶(α-AMY)定量测定试剂盒(氯化硝基苯-α-半乳糖麦芽糖苷法)
批准文号：鲁食药监械(准)字2014第2400236号
规　　格：R:6×15ml、R:6×30ml、R:2×60ml、R:6×50ml、R:6×80ml、R:2×80ml、R:2×30ml、R:2×75ml、R:6×60ml、R:2×40ml、R:5×24ml、R:4×30ml、R:3×50ml、R:1
生产厂家：济南华天恒达科技有限公司
主要成分：

器械名称：HDG系列全自动分析仪
批准文号：鲁食药监械(准)字2014第2400343号
规　　格：HDG-826A/826B/826C/726A/726B/726C/526A/526B/526C/421A/421B/421C/326A/326B/326C
生产厂家：济南华天恒达科技有限公司
主要成分：