中山大学达安基因股份有限公司
器械名称：人乳头瘤病毒(6,11型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400391号
规 格：20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400391号
规 格：20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于定性检测生殖泌尿道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本受感染细胞中人乳头瘤病毒(HPV)6,11型DNA。
更新时间：2017/9/16
器械名称：结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400392号
规 格：20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400392号
规 格：20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于临床痰液样本中结核分枝杆菌核酸的定性检测。
更新时间：2017/9/16
器械名称：总前列腺特异性抗原定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400394号
规 格：96人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400394号
规 格：96人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于人血清中总前列腺特异性抗原含量的定量测定。
更新时间：2017/9/16
器械名称：癌胚抗原定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400395号
规 格：96人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400395号
规 格：96人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于人血清中癌胚抗原含量的定量测定。
更新时间：2017/9/16
器械名称：21三体和性染色体多倍体检测试剂盒(荧光PCR毛细管电泳法)
批准文号：国食药监械(准)字2010第3400375号
规 格：50人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2010第3400375号
规 格：50人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于检测外周静脉全血、脐血、羊水样本中的人类基因组21号染色体上特异性STR遗传位点、性染色体上特异性STR遗传位点和一个性别基因，对临床发病率较高的染色体病如21-三体综合征、Klinefelter综合征、超雌综合征进行产前辅助诊断。
更新时间：2017/9/16
器械名称：实时荧光定量PCR仪
批准文号：国食药监械(准)字2010第3400204号
规 格：DA7600
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2010第3400204号
规 格：DA7600
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品适用于临床诊断领域作聚合酶链式反应(PCR)荧光定量检测。
更新时间：2017/9/16
器械名称：肿瘤标志物CA19-9定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3401501号
规 格：96人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2011第3401501号
规 格：96人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于人血清中CA19-9含量的定量测定。
更新时间：2017/9/16
器械名称：肿瘤标志物CA125定量检测试剂盒(免疫荧光分析法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3401503号
规 格：96人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2011第3401503号
规 格：96人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于人血清CA125含量的定量测定。
更新时间：2017/9/16
器械名称：α-地中海贫血基因检测试剂盒(gap-PCR法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3401628号
规 格：20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2011第3401628号
规 格：20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于检测人体全血样本中-SEA，-α3.7，-α4.2三种缺失基因。
更新时间：2017/9/16
器械名称：发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3401666号
规 格：大包装,48人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2011第3401666号
规 格：大包装,48人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于对血清标本中发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒RNA进行定量检测。
更新时间：2017/9/16
器械名称：乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400078号
规 格：大包装,48人份/盒;单管单人份,48人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400078号
规 格：大包装,48人份/盒;单管单人份,48人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：本试剂盒应用荧光定量PCR的技术体外定量检测人血清或血浆样品中乙型肝炎病毒(HBV)的核酸浓度
更新时间：2017/9/16
器械名称：人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400077号
规 格：大包装,48人份/盒;单管单人份,48人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400077号
规 格：大包装,48人份/盒;单管单人份,48人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：本试剂盒应用荧光定量PCR的方法,对人血清或血浆样本中人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸RNA进行体外定量检测
更新时间：2017/9/16
器械名称：高危型人乳头瘤病毒(8个型)核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法)
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400104号
规 格：单管单人份，20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400104号
规 格：单管单人份，20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于定量检测泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本细胞中常见高危型人乳头瘤病毒(16、18、31、33、45、52、56、58型)DNA，用于HPV感染的辅助诊断和疗效检测。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排出病例的依据。
更新时间：2017/9/16
器械名称：肺炎支原体核酸定量检测试剂盒(PCR荧光探针法)
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400105号
规 格：单管单人份，20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400105号
规 格：单管单人份，20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于定量检测痰液、咽拭子标本中肺炎支原体(MP)DNA，可用于肺炎支原体(MP)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。
更新时间：2017/9/16
器械名称：解脲脲原体核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400106号
规 格：单管单人份，20人份/盒。
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400106号
规 格：单管单人份，20人份/盒。
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于定量检测生殖泌尿道分泌物样本中解脲脲原体(UU)DNA，检测范围涵盖14个标准血清型。可用于解脲脲原体(UU)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。
更新时间：2017/9/16
器械名称：膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400203号
规 格：5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400203号
规 格：5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品以疑似膀胱癌患者的尿沉渣细胞作为检测对象，用荧光原位杂交的方法定性检测脱落细胞中3，7，17号染色体非整倍体以及9p21的缺失。
更新时间：2017/9/16
器械名称：HER-2/neu基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400202号
规 格：5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400202号
规 格：5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品以确诊为乳腺癌患者的石蜡包埋乳腺癌组织切片为检测对象，用荧光原位杂交的方法检测乳腺癌细胞中是否存在HER-2/neu基因(17q12)的扩增。
更新时间：2017/9/16
器械名称：HER-2/neu基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400202号(变更批件)
规 格：5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400202号(变更批件)
规 格：5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：
更新时间：2017/9/16
器械名称：膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400203号(变更批件)
规 格：5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400203号(变更批件)
规 格：5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：
更新时间：2017/9/16
器械名称：丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400207号
规 格：10人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400207号
规 格：10人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：本试剂盒适用于体外定性检测临床血清或血浆样本中人丙型肝炎病毒(HCV)常见基因型别1b、2a、3a、3b和6a
更新时间：2017/9/16
器械名称：丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400209号
规 格：大包装,48人份/盒; 单管单人份,48人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400209号
规 格：大包装,48人份/盒; 单管单人份,48人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：本试剂盒应用荧光定量PCR的方法,对人血清或血浆标本中丙型肝炎病毒RNA进行体外定量检测
更新时间：2017/9/16
器械名称：游离前列腺特异性抗原定量测定试剂盒(免疫荧光法)
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400453号
规 格：96人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400453号
规 格：96人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于人血清中游离前列腺特异性抗原(fPSA)含量的定量测定。
更新时间：2017/9/16
器械名称：糖类抗原CA15-3定量测定试剂盒(免疫荧光法)
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400452号
规 格：96人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400452号
规 格：96人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于人血清中CA15-3含量的定量测定。
更新时间：2017/9/16
器械名称：乙型肝炎病毒表面抗体定量检测试剂盒(免疫荧光法)
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400478号
规 格：96人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400478号
规 格：96人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：用于人血清中乙型肝炎病毒表面抗体(抗－HBs)含量的定量测定。
更新时间：2017/9/16
器械名称：乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒(免疫荧光法)
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400581号
规 格：96人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400581号
规 格：96人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：用于人血清中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)含量的定量测定。
更新时间：2017/9/16
器械名称：单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400750号
规 格：单管单人份，20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400750号
规 格：单管单人份，20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于检测生殖泌尿道分泌物、生殖道刮片受感染细胞中单纯疱疹病毒II型(HSV II) DNA，可用于单纯疱疹病毒II型(HSVII)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。
更新时间：2017/9/16
器械名称：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(免疫荧光法)
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400759号
规 格：96人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400759号
规 格：96人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于人血清中乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)的定性测定。
更新时间：2017/9/16
器械名称：乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(免疫荧光法)
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400758号
规 格：96人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400758号
规 格：96人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于人血清中乙型肝炎病毒核心抗体(抗-HBc)的定性测定。
更新时间：2017/9/16
器械名称：乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(免疫荧光法)
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400809号
规 格：96人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400809号
规 格：96人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于人血清中乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)的定性测定。
更新时间：2017/9/16
器械名称：细胞角蛋白19片段定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400810号
规 格：96人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400810号
规 格：96人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于人血清中细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)含量的定量测定。
更新时间：2017/9/16
器械名称：神经元特异性烯醇化酶定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400811号
规 格：96人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400811号
规 格：96人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)含量的定量测定。
更新时间：2017/9/16
器械名称：人类免疫缺陷病毒1型核酸定量检测试剂盒(巢式PCR-荧光法)
批准文号：国食药监械(准)字2012第3401095号
规 格：单管单人份，10人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2012第3401095号
规 格：单管单人份，10人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于定量检测人血清或血浆样本中人类免疫缺陷病毒1型 (HIV-1)核酸RNA。
更新时间：2017/9/16
器械名称：淋球菌核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
批准文号：国食药监械(准)字2012第3401096号
规 格：单管单人份，20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2012第3401096号
规 格：单管单人份，20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于定量检测生殖泌尿道分泌物样本中淋球菌(NGH)DNA。
更新时间：2017/9/16
器械名称：解脲脲原体基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
批准文号：国食药监械(准)字2012第3401174号
规 格：10人份/盒(PCR反应试剂1盒＋反向点杂交试剂1盒)。
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2012第3401174号
规 格：10人份/盒(PCR反应试剂1盒＋反向点杂交试剂1盒)。
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于对人泌尿生殖道样本中解脲脲原体的分型检测。
更新时间：2017/9/16
器械名称：人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
批准文号：国食药监械(准)字2012第3401175号
规 格：单管单人份，10人份/盒(PCR反应试剂1盒＋反向点杂交试剂1盒)。
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2012第3401175号
规 格：单管单人份，10人份/盒(PCR反应试剂1盒＋反向点杂交试剂1盒)。
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织中人乳头瘤病毒(HPV)基因型别，包括16种中、高危型HPV(16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6，11，43型)。
更新时间：2017/9/16
器械名称：沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
批准文号：国食药监械(准)字2012第3401193号
规 格：20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2012第3401193号
规 格：20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于尿道或女性阴道分泌物标本中的沙眼衣原体核酸定性检测。
更新时间：2017/9/16
器械名称：乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
批准文号：国食药监械(准)字2012第3401194号
规 格：20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2012第3401194号
规 格：20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于检测临床血清标本中的乙型肝炎病毒(DNA)。
更新时间：2017/9/16
器械名称：β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
批准文号：国食药监械(准)字2012第3401665号
规 格：10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒)
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2012第3401665号
规 格：10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒)
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于检测中国人群常见的十四种β珠蛋白基因突变(-29、-28、17、βE、41/42、43、71/72、654、Int、14/15、27/28、I-1、I-5、31)，用于β地贫的基因分型检测。
更新时间：2017/9/16
器械名称：人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
批准文号：国食药监械(准)字2013第3400759号
规 格：大包装，48人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2013第3400759号
规 格：大包装，48人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于检测鼻咽拭子和痰样本中H7N9禽流感病毒RNA。
更新时间：2017/9/16
器械名称：乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
批准文号：国食药监械(准)字2010第3400969号
规 格：10人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2010第3400969号
规 格：10人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于检测人血清或血浆样本中人乙型肝炎病毒(HBV)，以及B、C、D型乙型肝炎病毒基因。
更新时间：2017/9/16
器械名称：乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
批准文号：国食药监械(准)字2010第3400971号
规 格：10人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2010第3400971号
规 格：10人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于检测临床乙肝病人血清或血浆中HBVpol逆转录酶区C区YMDD基因突变(rtM204I、rtM204V)、B区rtL180M突变。
更新时间：2017/9/16
器械名称：乙型肝炎病毒前C区/BCP区突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
批准文号：国食药监械(准)字2010第3400970号
规 格：10人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2010第3400970号
规 格：10人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于检测临床乙肝病人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒(HBV)前C区ntA1896(nt1896G→A)、ntA1899(nt1899G→A)，C基因启动子(BCP)区ntT1762/A1764(nt1762A→T、nt1764G→A)联合突变。
更新时间：2017/9/16
器械名称：人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400390号
规 格：单管单人份,20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400390号
规 格：单管单人份,20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于器官移植、骨髓移植及HIV阳性/AIDS患者尿液、乳汁、血清或淋巴细胞中的人巨细胞病毒(HCMV)的检测。
更新时间：2017/9/16
器械名称：甲胎蛋白定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400393号
规 格：96人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400393号
规 格：96人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于人血清中甲胎蛋白含量的定量测定。
更新时间：2017/9/16
器械名称：解脲脲原体基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)Diagnostic Kit for Genotyping of UreaplasmaUrealyticum (PCR-reverse dot bl
批准文号：国食药监械(准)字2008第3401233号
规 格：单管单人份
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2008第3401233号
规 格：单管单人份
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：本品用于对人泌尿生殖道样本中解脲脲原体的分型检测。
更新时间：2017/9/16
器械名称：β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)β-thalassemia reverse dot blot (RDB)genotyping assay kit
批准文号：国食药监械(准)字2008第3401245号
规 格：10人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2008第3401245号
规 格：10人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：本试剂盒能够检测中国人群常见的十四种β珠蛋白基因突变，用于β地贫地基因分型检测。
更新时间：2017/9/16
器械名称：人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)Diagnostic Kit for Genotyping Human ofPapillomavirus (PCR-reverse dot blo
批准文号：国食药监械(准)字2008第3401298号
规 格：单管单人份
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2008第3401298号
规 格：单管单人份
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：适用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织等样本中人乳头瘤病毒(HPV)基因型别，包括16种中、高危型HPV(16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6，11，43型)，可用于人乳头瘤病毒型感染的辅助诊断。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。
更新时间：2017/9/16
器械名称：沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
批准文号：国食药监械(准)字2008第3401388号
规 格：20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2008第3401388号
规 格：20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于尿道或女性阴道分泌物标本中的沙眼衣原体核酸定性检测。
更新时间：2017/9/16
器械名称：乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
批准文号：国食药监械(准)字2008第3401398号
规 格：20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2008第3401398号
规 格：20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于检测临床血清标本中的乙型肝炎病毒(DNA)。
更新时间：2017/9/16
器械名称：单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒
批准文号：国食药监械(准)字2008第3400443号(变更批件)
规 格：20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2008第3400443号(变更批件)
规 格：20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：
更新时间：2017/9/16
器械名称：糖类抗原CA15-3定量测定试剂盒(免疫荧光法)
批准文号：国食药监械(准)字2008第3400708号(变更批件)
规 格：96人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2008第3400708号(变更批件)
规 格：96人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：
更新时间：2017/9/16
器械名称：游离前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(免疫荧光法)
批准文号：国食药监械(准)字2008第3400709号(变更批件)
规 格：96人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2008第3400709号(变更批件)
规 格：96人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：
更新时间：2017/9/16
器械名称：人类免疫缺陷病毒1型核酸定量检测试剂盒(巢式PCR-荧光法)
批准文号：国食药监械(准)字2008第3400982号(变更批件)
规 格：单管单人份
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2008第3400982号(变更批件)
规 格：单管单人份
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：
更新时间：2017/9/16
器械名称：淋球菌核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒
批准文号：国食药监械(准)字2008第3400995号(变更批件)
规 格：单管单人份
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2008第3400995号(变更批件)
规 格：单管单人份
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：
更新时间：2017/9/16
器械名称：EB病毒核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒
批准文号：国食药监械(准)字2009第3400253号
规 格：单管单人份
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2009第3400253号
规 格：单管单人份
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：本试剂盒适用于人血中EB病毒DNA的定量测定，检测结果可供临床参考，但不能单独作为确诊或排除病例的依据。
更新时间：2017/9/16
器械名称：柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
批准文号：国食药监械(准)字2009第3400549号
规 格：24人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2009第3400549号
规 格：24人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品采用实时荧光RT-PCR方法对粪便、咽拭子、疱疹液样本中的CA16核酸进行定性检测。
更新时间：2017/9/16
器械名称：肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
批准文号：国食药监械(准)字2009第3400550号
规 格：24人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2009第3400550号
规 格：24人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品采用实时荧光RT-PCR方法对粪便、咽拭子、疱疹液样本中可引起手足口病的肠道病毒的核酸进行定性检测。
更新时间：2017/9/16
器械名称：肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
批准文号：国食药监械(准)字2009第3400551号
规 格：24人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2009第3400551号
规 格：24人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品采用实时荧光RT-PCR方法对粪便、咽拭子、疱疹液样本中的EV71核酸进行定性检测。
更新时间：2017/9/16
器械名称：乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
批准文号：国食药监械(准)字2009第3400580号
规 格：20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2009第3400580号
规 格：20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于定量检测血清或血浆样本中乙型肝炎病毒(HBV)DNA。
更新时间：2017/9/16
器械名称：丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
批准文号：国食药监械(准)字2009第3400581号
规 格：10人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2009第3400581号
规 格：10人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于血清标本中HCV RNA的定性检测。
更新时间：2017/9/16
器械名称：解脲脲原体核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒Ureaplasma urealyticum (UU) polymerase chainreaction (PCR) fluorescence quant
批准文号：国食药监械(准)字2008第3400110号
规 格：单管单人份
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2008第3400110号
规 格：单管单人份
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：本试剂盒适用于定量检测生殖泌尿道分泌物等样本中解脲脲原体(UU)DNA，检测范围涵盖14个标准血清型。可用于解脲脲原体(UU)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。
更新时间：2017/9/16
器械名称：甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
批准文号：国食药监械(准)字2009第3400713号
规 格：24反应/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2009第3400713号
规 格：24反应/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于定性检测咽拭子样本中甲型H1N1流感病毒核酸。
更新时间：2017/9/16
器械名称：呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
批准文号：国食药监械(准)字2009第3400722号
规 格：单管单人份，10人份/盒，20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2009第3400722号
规 格：单管单人份，10人份/盒，20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于鼻咽分泌物中呼吸道合胞病毒核酸的检测。
更新时间：2017/9/16
器械名称：幽门螺旋杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400106号
规 格：20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400106号
规 格：20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于定性检测胃粘膜组织活检标本中的幽门螺旋杆菌核酸。
更新时间：2017/9/16
器械名称：沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
批准文号：国食药监械(准)字2008第3401388号(变更批件)
规 格：20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2008第3401388号(变更批件)
规 格：20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：
更新时间：2017/9/16
器械名称：EB病毒核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒
批准文号：国食药监械(准)字2009第3400253号(变更批件)
规 格：单管单人份
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2009第3400253号(变更批件)
规 格：单管单人份
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：
更新时间：2017/9/16
器械名称：单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸扩增(PCR)荧光定量测定试剂盒 Herpes Simplex Virus Type 2 PolymeraseChain Reaction (PCR) Quantitative D
批准文号：国食药监械(准)字2008第3400443号
规 格：20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2008第3400443号
规 格：20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：本试剂盒适用于检测生殖泌尿道分泌物、生殖道刮片等样本受感染细胞中单纯疱疹病毒II型(HSV II)DNA，可用于单纯疱疹病毒II型(HSVII)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。
更新时间：2017/9/16
器械名称：糖类抗原CA15-3定量测定试剂盒(免疫荧光法)Quantitative Diagnostic Kit for CarbohydrateAntigen CA15-3(TRFIA)
批准文号：国食药监械(准)字2008第3400708号
规 格：96人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2008第3400708号
规 格：96人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：用于人血清中CA15-3含量的定量测定。
更新时间：2017/9/16
器械名称：游离前列腺特异性抗原定量测定试剂盒(免疫荧光法)Quantitative Diagnostic Kit for free ProstateSpecific Antigen(TRFIA)
批准文号：国食药监械(准)字2008第3400709号
规 格：96人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2008第3400709号
规 格：96人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：用于人血清中游离前列腺特异性抗原(fPSA)含量的定量测定。
更新时间：2017/9/16
器械名称：乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(免疫荧光法)Quantitative Diagnostic Kit for Antibody toHepatitis B e Antigen (TRFIA)
批准文号：国食药监械(准)字2008第3400797号
规 格：96人份
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2008第3400797号
规 格：96人份
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：用于人血清中乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)的定性测定。
更新时间：2017/9/16
器械名称：乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(免疫荧光法)Quantitative Diagnostic Kit for Antibody toHepatitis B core Antigen (TRFIA)
批准文号：国食药监械(准)字2008第3400798号
规 格：96人份
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2008第3400798号
规 格：96人份
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：用于人血清中乙型肝炎病毒核心抗体(抗-HBc)的定性测定。
更新时间：2017/9/16
器械名称：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(免疫荧光法)Quantitative Diagnostic Kit for Hepatitis B eAntigen (TRFIA)
批准文号：国食药监械(准)字2008第3400799号
规 格：96人份
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2008第3400799号
规 格：96人份
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：用于人血清中乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)的定性测定。
更新时间：2017/9/16
器械名称：人类免疫缺陷病毒1型核酸定量检测试剂盒(巢式PCR-荧光法)Quantitative diagnostic kit for Humanimmunodeficiency virus (type 1)RN
批准文号：国食药监械(准)字2008第3400982号
规 格：单管单人份
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2008第3400982号
规 格：单管单人份
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：本试剂盒适用于定量检测人血清或血浆样本中人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸RNA，可用于人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的辅助诊断和爱滋病病人药物治疗的疗效监控。
更新时间：2017/9/16
器械名称：神经元特异性烯醇化酶定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)Quantitative Diagnostic Kit for NSE(TRFIA)
批准文号：国食药监械(准)字2008第3400989号
规 格：96人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2008第3400989号
规 格：96人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：用于人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)含量的定量测定。
更新时间：2017/9/16
器械名称：细胞角蛋白19片段定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)Quantitative Diagnostic Kit for CYFRA21-1(TRFIA)
批准文号：国食药监械(准)字2008第3400991号
规 格：96人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2008第3400991号
规 格：96人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：用于人血清中细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)含量的定量测定。
更新时间：2017/9/16
器械名称：淋球菌核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒Neisseria Gonorrhoeae (NGH) Polymerase ChainReaction(PCR)Fluorescence Quantitat
批准文号：国食药监械(准)字2008第3400995号
规 格：单管单人份
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2008第3400995号
规 格：单管单人份
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：本试剂盒适用于检测生殖泌尿道分泌物样本中淋球菌(NGH)DNA，可用于淋球菌(NGH)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。
更新时间：2017/9/16
器械名称：人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)Human papillomavirus (HPV) reverse dot blot(RDB) genotyping assay kit
批准文号：国食药监械(准)字2008第3401000号
规 格：单管单人份
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2008第3401000号
规 格：单管单人份
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：适用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织等样本中人乳头瘤病毒(HPV)基因型别，包括16种中、高危型HPV(16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6，11，43型)，可用于人乳头瘤病毒型感染的辅助诊断。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。
更新时间：2017/9/16
器械名称：钻头
批准文号：粤穗食药监械(准)字2012第1660102号
规 格：婴儿护脐带、腹带、胎监带
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：粤穗食药监械(准)字2012第1660102号
规 格：婴儿护脐带、腹带、胎监带
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：主要用于手术电刀的清洁。
更新时间：2017/9/16
器械名称：I群肠道沙门氏菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
批准文号：国食药监械(准)字2013第3400958号
规 格：24人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2013第3400958号
规 格：24人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于对粪便、肛拭子样本中的临床常见的I群肠道沙门氏菌核酸进行定性检测。
更新时间：2017/9/16
器械名称：柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
批准文号：国食药监械(准)字2013第3401322号
规 格：24人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2013第3401322号
规 格：24人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品采用实时荧光RT-PCR方法对粪便、咽拭子、疱疹液样本中的CA16核酸进行定性检测。
更新时间：2017/9/16
器械名称：呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
批准文号：国食药监械(准)字2013第3401323号
规 格：单管单人份,10人份/盒,20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2013第3401323号
规 格：单管单人份,10人份/盒,20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于鼻咽分泌物中呼吸道合胞病毒核酸的检测。
更新时间：2017/9/16
器械名称：肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
批准文号：国食药监械(准)字2013第3401324号
规 格：24人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2013第3401324号
规 格：24人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品采用实时荧光RT-PCR方法对粪便、咽拭子、疱疹液样本中可引起手足口病的肠道病毒的核酸进行定性检测。
更新时间：2017/9/16
器械名称：EB病毒核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒
批准文号：国食药监械(准)字2013第3401326号
规 格：单管单人份，20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2013第3401326号
规 格：单管单人份，20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品适用于人血中EB病毒DNA的定量测定。
更新时间：2017/9/16
器械名称：肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
批准文号：国食药监械(准)字2013第3401325号
规 格：24人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2013第3401325号
规 格：24人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品采用实时荧光RT-PCR方法对粪便、咽拭子、疱疹液样本中的EV71核酸进行定性检测。
更新时间：2017/9/16
器械名称：21三体和性染色体多倍体检测试剂盒(荧光PCR毛细管电泳法)
批准文号：国食药监械(准)字2014第3400059号
规 格：50人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2014第3400059号
规 格：50人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于定性检测外周静脉全血、脐血、羊水样本中的人类基因组21号染色体上特异性STR遗传位点、性染色体上特异性STR遗传位点和一个性别基因。
更新时间：2017/9/16
器械名称：丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400207号(变更批件)
规 格：10人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400207号(变更批件)
规 格：10人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：
更新时间：2017/9/16
器械名称：乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
批准文号：国食药监械(准)字2010第3400971号(变更批件)
规 格：10人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2010第3400971号(变更批件)
规 格：10人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：
更新时间：2017/9/16
器械名称：幽门螺旋杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400106号(变更批件)
规 格：20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400106号(变更批件)
规 格：20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：
更新时间：2017/9/16
器械名称：单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400750号(变更批件)
规 格：单管单人份，20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400750号(变更批件)
规 格：单管单人份，20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：
更新时间：2017/9/16
器械名称：β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
批准文号：国食药监械(准)字2012第3401665号(变更批件)
规 格：10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒)
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2012第3401665号(变更批件)
规 格：10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒)
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：
更新时间：2017/9/16
器械名称：肺炎支原体核酸定量检测试剂盒(PCR荧光探针法)
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400105号(变更批件)
规 格：单管单人份，20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400105号(变更批件)
规 格：单管单人份，20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：
更新时间：2017/9/16
器械名称：乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
批准文号：国食药监械(准)字2010第3400969号(变更批件)
规 格：10人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2010第3400969号(变更批件)
规 格：10人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：
更新时间：2017/9/16
器械名称：人乳头瘤病毒(6,11型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400391号(变更批件)
规 格：20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400391号(变更批件)
规 格：20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：
更新时间：2017/9/16
器械名称：人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
批准文号：国食药监械(准)字2012第3401175号(变更批件)
规 格：单管单人份，10人份/盒(PCR反应试剂1盒＋反向点杂交试剂1盒)。
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2012第3401175号(变更批件)
规 格：单管单人份，10人份/盒(PCR反应试剂1盒＋反向点杂交试剂1盒)。
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：
更新时间：2017/9/16
器械名称：高危型人乳头瘤病毒(8个型)核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法)
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400104号(变更批件)
规 格：单管单人份，20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400104号(变更批件)
规 格：单管单人份，20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：
更新时间：2017/9/16
器械名称：淋球菌核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
批准文号：国食药监械(准)字2012第3401096号(变更批件)
规 格：单管单人份，20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2012第3401096号(变更批件)
规 格：单管单人份，20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：
更新时间：2017/9/16
器械名称：解脲脲原体核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400106号(变更批件)
规 格：单管单人份，20人份/盒；大包装，20人份/盒。
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2012第3400106号(变更批件)
规 格：单管单人份，20人份/盒；大包装，20人份/盒。
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：
更新时间：2017/9/16
器械名称：乙型肝炎病毒前C区/BCP区突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
批准文号：国食药监械(准)字2010第3400970号(变更批件)
规 格：10人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2010第3400970号(变更批件)
规 格：10人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：
更新时间：2017/9/16
器械名称：沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
批准文号：国食药监械(准)字2012第3401193号(变更批件)
规 格：20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2012第3401193号(变更批件)
规 格：20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：
更新时间：2017/9/16
器械名称：人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法)
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400390号(变更批件)
规 格：单管单人份,20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2011第3400390号(变更批件)
规 格：单管单人份,20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：
更新时间：2017/9/16
器械名称：甲型 H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
批准文号：国食药监械(准)字2013第3401616号
规 格：24反应/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2013第3401616号
规 格：24反应/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于定性检测咽拭子样本中甲型H1N1流感病毒核酸。
更新时间：2017/9/16
器械名称：人类免疫缺陷病毒1型核酸定量检测试剂盒(巢式PCR-荧光法)
批准文号：国食药监械(准)字2012第3401095号(变更批件)
规 格：单管单人份，10人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2012第3401095号(变更批件)
规 格：单管单人份，10人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：
更新时间：2017/9/16
器械名称：解脲脲原体基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
批准文号：国食药监械(准)字2012第3401174号(变更批件)
规 格：10人份/盒(PCR反应试剂1盒＋反向点杂交试剂1盒)。
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2012第3401174号(变更批件)
规 格：10人份/盒(PCR反应试剂1盒＋反向点杂交试剂1盒)。
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：
更新时间：2017/9/16
器械名称：乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
批准文号：国食药监械(准)字2014第3400032号
规 格：20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2014第3400032号
规 格：20人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于定量检测血清或血浆样品中乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸。
更新时间：2017/9/16
器械名称：丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
批准文号：国食药监械(准)字2014第3400033号
规 格：10人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2014第3400033号
规 格：10人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于定性检测血清样品中丙型肝炎病毒核糖核酸。
更新时间：2017/9/16
器械名称：甲型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
批准文号：国食药监械(准)字2014第3400816号
规 格：24人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2014第3400816号
规 格：24人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于定性检测人口咽拭子样本中甲型流感病毒核糖核酸。
更新时间：2017/9/16
器械名称：季节性流感病毒H3亚型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
批准文号：国食药监械(准)字2014第3400817号
规 格：24人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2014第3400817号
规 格：24人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于定性检测人口咽拭子样本中季节性流感病毒H3亚型核糖核酸。
更新时间：2017/9/16
器械名称：季节性流感病毒H1亚型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
批准文号：国食药监械(准)字2014第3400819号
规 格：24人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2014第3400819号
规 格：24人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于定性检测人口咽拭子样本中季节性流感病毒H1亚型核糖核酸。
更新时间：2017/9/16
器械名称：乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
批准文号：国食药监械(准)字2014第3400818号
规 格：24人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2014第3400818号
规 格：24人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于定性检测人口咽拭子样本中乙型流感病毒核糖核酸。
更新时间：2017/9/16
器械名称：人乳头瘤病毒(16/18型)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
批准文号：国食药监械(准)字2014第3400852号
规 格：48测试/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2014第3400852号
规 格：48测试/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于定性检测宫颈脱落细胞、生殖泌尿道分泌物样本中的人乳头瘤病毒(HPV)16型、18型脱氧核糖核酸(DNA)。
更新时间：2017/9/16
器械名称：人乳头瘤病毒(6/11型)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
批准文号：国食药监械(准)字2014第3400853号
规 格：48测试/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2014第3400853号
规 格：48测试/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于定性检测宫颈脱落细胞、生殖泌尿道分泌物样本中的人乳头瘤病毒(HPV) 6型、11型脱氧核糖核酸(DNA)。
更新时间：2017/9/16
器械名称：实时荧光定量PCR仪
批准文号：国食药监械(准)字2014第3400883号
规 格：DA7600
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2014第3400883号
规 格：DA7600
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品适用于临床诊断领域作聚合酶链式反应(PCR)荧光定量检测。
更新时间：2017/9/16
器械名称：乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
批准文号：国食药监械(准)字2014第3401084号
规 格：10人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2014第3401084号
规 格：10人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于检测人血清或血浆样本中人乙型肝炎病毒(HBV),以及B、C、D型乙型肝炎病毒基因。
更新时间：2017/9/16
器械名称：乙型肝炎病毒前C区/BCP区突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
批准文号：国食药监械(准)字2014第3401085号
规 格：10人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2014第3401085号
规 格：10人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于定性检测临床乙肝病人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒(HBV)前C区ntA1896(nt1896G→A)、ntA1899(nt1899G→A),C基因启动子(BCP)区ntT1762/A1764(nt1762A→T、nt1764G→A)联合突变。
更新时间：2017/9/16
器械名称：乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
批准文号：国食药监械(准)字2014第3401086号
规 格：10人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
批准文号：国食药监械(准)字2014第3401086号
规 格：10人份/盒
生产厂家：中山大学达安基因股份有限公司
主要成分：
产品简介：该产品用于定性检测临床乙肝病人血清或血浆中HBVpol逆转录酶区C区YMDD基因突变(rtM204I、rtM204V)、B区rtL180M突变。
更新时间：2017/9/16
联系方式
公司名称：中山大学达安基因股份有限公司
公司地址：广东省广州市萝岗区高新技术产业开发区科学城香山路
联 系 人：销售部(联系时 请告诉我从 '药源网' 上看到本信息)
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