北京优德锐斯科技有限公司

器械名称：泰利福箭牌ARROW主动脉内球囊反搏导管及附件
批准文号：国械注进20153032353
规　　格：IAB-06840-U IAB-06830-U
生产厂家：箭牌国际公司Arrow International,Inc.
主要成分：该产品分三个部分：导管托盘、穿刺托盘、带接头的连接管。导管托盘含组件：主动脉内球囊反搏导管，反搏泵连接管，注射器，带三通的延长管，延长管等。穿刺托盘含组件：带扩张器的鞘，带扩张器、

器械名称：美国泰利福 Teleflex内窥镜用施夹钳438110
批准文号：国械注进20162221651
规　　格：238110, 338110, 438110, 238200
生产厂家：泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
主要成分：结构及组成/主要组成成分 该产品主要由钳头、钳杆、转盘、钳柄、冲洗口组成。材料为20Cr13、12Cr18Ni9不锈钢和硅胶。非灭菌包装。

器械名称：原厂美国泰利福Teleflex 施夹钳 237081-蓝
批准文号：国械备20151605号
规　　格：237081，中号，弯头，8″全长
生产厂家：泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司
主要成分：结构与组成：由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。

器械名称：美国泰利福 Teleflex施夹钳137081
批准文号：国械备20151605号
规　　格：小号，弯头，8″全长
生产厂家：泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
主要成分：由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。

器械名称：内窥镜用施夹钳及除夹钳544121
批准文号：国械注进20162224463
规　　格：544965, 544995, 544990, 544121, 544130, 544965L,544995L,544990L,544121L,544130L
生产厂家：泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
主要成分：该产品包括内窥镜用施夹钳及除夹钳，主要由钳头、钳杆、转盘、钳柄部件组成。其中钳头采用符合ASTM F899的630不锈钢材料制造，钳杆采用符合ASTM F899的304不锈钢材料制

器械名称：美国泰利福 Teleflex结扎钉001204
批准文号：国械注进20153031694
规　　格：小号，24枚/钉条，25条/盒，600枚/盒
生产厂家：泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
主要成分：结扎钉采用符合ASTM F67-06（原ASTM F1341-99）的一级纯钛材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

器械名称：美国柯惠 Covidien吻合器111989
批准文号：国械注进20152020237
规　　格：111989
生产厂家：柯惠有限责任公司Covidien llc
主要成分：该产品主要由器身、握把、旋转尾翼、钉匣、钉砧和穿刺器构成。缝钉材质为钛，器械杆材质为301不锈钢，切刀材质为410不锈钢，穿刺器和握把材质为聚碳酸酯。

器械名称：柯惠一次性内镜用旋转头切割吻合器030449
批准文号：国械注进20153020083
规　　格：一次性钉匣,直型12mm，3把/盒
生产厂家：柯惠有限责任公司Covidien llc
主要成分：ENDO GIA UNIVERSAL内镜用切割吻合器主要由器身、握把和转向扳手构成，使用时装配ENDO GIA UNIVERSAL STRAIGHT一次性钉匣或ENDO GIA U

器械名称：中心静脉导管套件8888145014
批准文号：国械注进20153030061
规　　格：5套/盒
生产厂家：柯惠有限责任公司Covidien llc
主要成分：本产品包括：血透用中心静脉插管、导丝、扩张器、穿刺针、隧道探针、伤口敷贴、注射器、封盖、解剖刀等（详见附页）。血透用中心静脉插管管体采用聚氨酯制成；导丝和穿刺针由304不锈钢制成；

器械名称：负极板导线
批准文号：国械注进20152013773
规　　格：可重复使用，4.6m长
生产厂家：柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
主要成分：本产品由电外科电刀笔、电极、负极板、连接线、转换接头、双极镊子、吸引凝血刀笔组成。

器械名称：storz腹腔镜26003BA
批准文号：国械注进20163065189
规　　格：HOPKINS? Ⅱ 30°内窥镜，超广角，直径 10 mm，长度 310mm，带光纤接口，可高温高压消毒
生产厂家：卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司
主要成分：该产品由镜体、目镜罩和导光束接口组成。

器械名称：德国史托斯 KARL STORZ闭孔器26040OC
批准文号：国械注进20162025009
规　　格：配合26040SL和26050SL使用，颜色标识：黄
生产厂家：卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG
主要成分：该产品由抓钳、咬切钳、活检钳、剪、探针、穿刺器、封帽、套管、刀片、闭孔器和镜鞘组成。材料为硅橡胶和YY/T 0294.1-2005中代号为M的不锈钢。非灭菌包装。

器械名称：史托斯STORZ持针器26173KL
批准文号：国械注进20172221816
规　　格：手柄带锁齿，左弯钳夹，直径 5 mm，长度 33 cm
生产厂家：Karl Storz GmbH & Co. KG
主要成分：该产品为腹腔镜无源器械，由抓钳、活检钳、分离钳、咬切钳、刀、剥离子、刮匙、剪、探针、牵开器、持针器、打结器、冲洗吸引管、双向开关、手柄、钩、缝合装置、保护器、定位器、操作器、连接器

器械名称：史托斯 KARL STORZ双极线26176LV
批准文号：国械注进20173251167附页3
规　　格：长度300cm
生产厂家：德国史托斯 KARL STORZ
主要成分：产品由主机和附件组成，附件包括电源主线、SCB连接线、电极手柄、电极、双极高频导线、单极高频导线、电切模块和脚踏开关。

器械名称：圣犹达双极临时起搏电极导管401771(圣犹达St)
批准文号：国械注进20173216962
规　　格：401771
生产厂家：圣犹达医疗用品（上海）有限公司
主要成分：适用于心内起搏和（或）心电图记录。临床持续使用最长时间为大于24小时小于30天。

器械名称：柯惠 Covidien一次性切割吻合器及钉匣GIA8038S
批准文号：国械注进20152021000
规　　格：1个/盒，3盒/箱
生产厂家：柯惠有限责任公司Covidien llc
主要成分：该产品包括一次性切割吻合器和一次性无刀型吻合器。由钉匣、刀片、钉砧和缝钉构成。钉砧材质为301不锈钢，刀片材质为420不锈钢，缝钉材质为符合ASTM F67Grade1的钛。环氧乙

器械名称：原装柯惠补片PP1208DR
批准文号：国械注进20153130477
规　　格：PP1208DR，PP1208DL，PP1509G
生产厂家：柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
主要成分：该产品有两种形式。一种为预切割的椭圆形补片配有切口和自动扣合折叠片,补片上缝有一段彩线;另一种为简单矩形补片。补片和预切割形式的折叠片由单股编织聚丙烯制成,有一面配备聚乳酸单股可吸

器械名称：美国柯惠 Covidien一次性湿热交换器353/19004
批准文号：国械注进20162084350
规　　格：353/19004
生产厂家：柯惠有限责任公司Covidien llc
主要成分：该产品由外壳和湿度交换材料组成，外壳材质为聚丙烯，湿度交换材料为亲水纤维素。分为普通麻醉和呼吸病人用及气切病人用两类。产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

器械名称：供应美国柯惠 Covidien呼吸回路331/5661
批准文号：国械注进20152662930
规　　格：331/5661
生产厂家：柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
主要成分：呼吸回路由呼吸管路及其附件组成，附件包括延伸管、接口和二氧化碳取样管。环氧乙烷灭菌。

器械名称：供应原装正品强生吻合器钉仓
批准文号：国械注进20173656323
规　　格：EC45A, SC45A, EC45AL, EC60A, SC60A, LONG60A, ECR60W, ECR60B, ECR60D, ECR60G, ECR60T, ECR60M
生产厂家：Ethicon Endo-Surgery, LLC
主要成分：产品由吻合器和钉仓组成，组成部件有钉仓、关闭杆、击发杆、旋转钮、关节翅片、手动刀倒转开关、行程计数指示器、刀向指示器、钉砧释放钮、关闭杆和钉砧。吻合器材质为不锈钢，吻合钉材质为钛合