厦门海菲生物技术股份有限公司
器械名称：罗氏活力血糖仪
批准文号：国械注进20182400044
规 格：Accu-Chek Active [Model GB]
生产厂家：罗氏
主要成分：
批准文号：国械注进20182400044
规 格：Accu-Chek Active [Model GB]
生产厂家：罗氏
主要成分：
产品简介：该产品基于光化学原理，与配套血糖试纸共同使用，用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
更新时间：2023/9/4
器械名称：迈瑞 全自动血液细胞分析仪BC-5000
批准文号：粤械注准20172400313
规 格：BC-5000
生产厂家：迈瑞
主要成分：
批准文号：粤械注准20172400313
规 格：BC-5000
生产厂家：迈瑞
主要成分：
产品简介：分析模式 ：静脉全血、末梢全血、预稀释
更新时间：2023/9/4
器械名称：迈瑞 尿液分析仪UA-66
批准文号：粤食药监械(准)字2014第2401233号
规 格：UA-66
生产厂家：迈瑞
主要成分：
批准文号：粤食药监械(准)字2014第2401233号
规 格：UA-66
生产厂家：迈瑞
主要成分：
产品简介：商品名称 迈瑞Mindray 尿液分析仪UA-66 品牌名称 迈瑞Mindray 批准文号 粤食药监械(准)字2014第2401233号 型号 UA-66 物料编码 0103A-02000-01 新国标分类 03尿液分析系统 单位 台
更新时间：2023/9/4
器械名称：颐兰贝 全自动生化分析仪 AS-380
批准文号：苏械注准20192220228
规 格：AS-380
生产厂家：南京颐兰贝生物科技有限责任公司
主要成分：全自动生化分析仪由自动进样单元、样品处理单元、检测单元、控制、数据处理单元和全自动生化分析仪软件V4组成。
批准文号：苏械注准20192220228
规 格：AS-380
生产厂家：南京颐兰贝生物科技有限责任公司
主要成分：全自动生化分析仪由自动进样单元、样品处理单元、检测单元、控制、数据处理单元和全自动生化分析仪软件V4组成。
产品简介：供定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液样本的临床化学成分。
更新时间：2023/9/4
器械名称：特康 全自动五分类血液分析仪 TEK8550
批准文号：赣械注准20172400254
规 格：TEK8550
生产厂家：江西特康科技有限公司
主要成分：本仪器由血细胞分析仪主机、打印机（选购）、操作软件、附件（选配件：自动进样器、条码扫描仪等）及耗材（选购）组成。
批准文号：赣械注准20172400254
规 格：TEK8550
生产厂家：江西特康科技有限公司
主要成分：本仪器由血细胞分析仪主机、打印机（选购）、操作软件、附件（选配件：自动进样器、条码扫描仪等）及耗材（选购）组成。
产品简介：适用于对血液中有形成分进行定性、定量分析，并提供相关信息。
更新时间：2023/9/4
器械名称：硕世 甲型 乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
批准文号：国械注准20173401598
规 格：20人份/盒
生产厂家：江苏硕世生物科技有限公司
主要成分：该试剂盒主要用于人咽拭子样本中甲型和乙型流感病毒抗原的检测。
批准文号：国械注准20173401598
规 格：20人份/盒
生产厂家：江苏硕世生物科技有限公司
主要成分：该试剂盒主要用于人咽拭子样本中甲型和乙型流感病毒抗原的检测。
产品简介：该试剂盒主要用于人咽拭子样本中甲型和乙型流感病毒抗原的检测。
更新时间：2023/9/4
器械名称：伊仕 人绒毛膜促性腺激素规则分子和β核心片段检测试剂盒(胶体金法)
批准文号：苏械注准20152400636
规 格：条型：6人份/盒
生产厂家：南通伊仕生物技术股份有限公司
主要成分：体外定性检测孕龄妇女尿液中的人绒毛膜促性腺激素规则分子和β片段。
批准文号：苏械注准20152400636
规 格：条型：6人份/盒
生产厂家：南通伊仕生物技术股份有限公司
主要成分：体外定性检测孕龄妇女尿液中的人绒毛膜促性腺激素规则分子和β片段。
产品简介：体外定性检测孕龄妇女尿液中的人绒毛膜促性腺激素规则分子和β片段。
更新时间：2023/9/4
器械名称：艾康 血红蛋白试纸条 血糖检测 条型
批准文号：浙械注准20192400117
规 格：100人份/盒
生产厂家：艾康生物技术（杭州）有限公司
主要成分：血红蛋白试纸条（试纸条型）：主要由底卡、反应层、纱网、不干胶、调码卡组成。血红蛋白试纸条（试纸卡型）:主要由底卡、反应层、纱网、不干胶、塑料外壳、调码卡组成。质控品（选配）：血红蛋
批准文号：浙械注准20192400117
规 格：100人份/盒
生产厂家：艾康生物技术（杭州）有限公司
主要成分：血红蛋白试纸条（试纸条型）：主要由底卡、反应层、纱网、不干胶、调码卡组成。血红蛋白试纸条（试纸卡型）:主要由底卡、反应层、纱网、不干胶、塑料外壳、调码卡组成。质控品（选配）：血红蛋
产品简介：血红蛋白试纸条（试纸条型）与Hb型和Plus Hb1型血红蛋白分析仪配套使用，用于定量检测人体毛细血管全血、静脉全血中血红蛋白含量
更新时间：2023/9/4
器械名称：三诺 EA-18型血糖尿酸测试仪 测血糖 测尿酸
批准文号：湘械注准20172400324
规 格：EA-18
生产厂家：三诺生物传感股份有限公司
主要成分：本产品由主机及配件组成。主机为血糖尿酸测试仪，由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、数据传输模块（选配）组成。配件有质控液（选配）、数据线（选配）、电池。
批准文号：湘械注准20172400324
规 格：EA-18
生产厂家：三诺生物传感股份有限公司
主要成分：本产品由主机及配件组成。主机为血糖尿酸测试仪，由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、数据传输模块（选配）组成。配件有质控液（选配）、数据线（选配）、电池。
产品简介：血糖尿酸测试仪与配套血糖测试条或者尿酸测试条配套使用，分别用于毛细血管全血或静脉全血的葡萄糖、尿酸浓度测试。
更新时间：2023/9/4
器械名称：汉唐 人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(胶体金法)
批准文号：国械注准20193401665
规 格：单人份
生产厂家：青岛汉唐生物科技有限公司
主要成分：检测卡、检测条。（具体内容详见产品说明书）
批准文号：国械注准20193401665
规 格：单人份
生产厂家：青岛汉唐生物科技有限公司
主要成分：检测卡、检测条。（具体内容详见产品说明书）
产品简介：该产品用于体外定性检测人血清/血浆/全血样本中的人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体。
更新时间：2023/9/4
器械名称：凤凰 医用生物数码显微镜 PH50
批准文号：赣械注准2019222053
规 格：PH50
生产厂家：江西凤凰光学科技有限公司
主要成分：PH50系列生物显微镜主要参数： 产品型号：PH50-1A43L-A，PH50-1B43L-A，PH50-2A43L-A，PH50-3A43L-A，PH50-2A43L-PL
批准文号：赣械注准2019222053
规 格：PH50
生产厂家：江西凤凰光学科技有限公司
主要成分：PH50系列生物显微镜主要参数： 产品型号：PH50-1A43L-A，PH50-1B43L-A，PH50-2A43L-A，PH50-3A43L-A，PH50-2A43L-PL
产品简介：可供中高等院校、医疗卫生、实验室及科研院所等众多单位做生物学、病理学、细菌学等教学研究、临床实验和科研分析所用。
更新时间：2023/9/4
器械名称：中勤世帝 AC200 全自动凝血分析仪
批准文号：苏械注准20192220876
规 格：AC200
生产厂家：泰州中勤世帝生物技术有限公司
主要成分：全自动凝血分析仪由分析仪主机、分析仪控制软件（不含计算机）及附件（比色杯、支架、清洗桶、废液桶、废物桶、存储器）组成。分析仪主机包括加样臂机构、比色杯传输机构、样品区、试剂区（包括
批准文号：苏械注准20192220876
规 格：AC200
生产厂家：泰州中勤世帝生物技术有限公司
主要成分：全自动凝血分析仪由分析仪主机、分析仪控制软件（不含计算机）及附件（比色杯、支架、清洗桶、废液桶、废物桶、存储器）组成。分析仪主机包括加样臂机构、比色杯传输机构、样品区、试剂区（包括
产品简介：该产品采用透射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血浆样本中的被分析物进行定性或者定量检测，包括：凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能。
更新时间：2023/9/4
器械名称：基蛋 免疫定量分析仪 FIA8000
批准文号：苏械注准 20152220149
规 格：FIA8000
生产厂家：基蛋生物科技股份有限公司
主要成分：免疫定量分析仪由控制系统、光路系统、显示部件、模拟信号采集系统、机械传动系统组成。
批准文号：苏械注准 20152220149
规 格：FIA8000
生产厂家：基蛋生物科技股份有限公司
主要成分：免疫定量分析仪由控制系统、光路系统、显示部件、模拟信号采集系统、机械传动系统组成。
产品简介：免疫定量分析仪与基蛋生物科技股份有限公司胶体金法的专用试剂盒配套使用，可体外定量检测人血清、血浆、全血或尿液中心肌肌钙蛋白I、N-端脑利钠肽前体、全量程C反应蛋白(hs-CRP+常规CRP)、高敏C反应蛋白、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、D-二聚体、降钙素原、微量白蛋白、胱抑素C、β2-微球蛋白、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、心型脂肪酸结合蛋白、糖化血红蛋白、人绒毛膜促性腺激素的含量，检测结果用于
更新时间：2023/9/4
器械名称：圣湘 结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
批准文号：国械注准20173400166
规 格：PCR-荧光探针法
生产厂家：湖南圣湘生物科技有限公司
主要成分：结核分枝杆菌-核酸释放剂、结核分枝杆菌-酶混合液 、结核分枝杆菌-PCR反应液、结核分枝杆菌-定量参考品A、结核分枝杆菌-定量参考品B、结核分枝杆菌-定量参考品C、结核分枝杆菌-定
批准文号：国械注准20173400166
规 格：PCR-荧光探针法
生产厂家：湖南圣湘生物科技有限公司
主要成分：结核分枝杆菌-核酸释放剂、结核分枝杆菌-酶混合液 、结核分枝杆菌-PCR反应液、结核分枝杆菌-定量参考品A、结核分枝杆菌-定量参考品B、结核分枝杆菌-定量参考品C、结核分枝杆菌-定
产品简介：该产品适用于检测痰液样本中的结核分枝杆菌（TB）DNA。
更新时间：2023/9/4
器械名称：北方 前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（酶联免疫法）
批准文号：国械注准20163402000
规 格：酶联免疫法
生产厂家：北京北方生物技术研究所有限公司
主要成分：校准品（S0~S5），酶结合物，显色剂A，显色剂B，终止液，浓缩洗涤液，预包被板，封板膜，封口袋。
批准文号：国械注准20163402000
规 格：酶联免疫法
生产厂家：北京北方生物技术研究所有限公司
主要成分：校准品（S0~S5），酶结合物，显色剂A，显色剂B，终止液，浓缩洗涤液，预包被板，封板膜，封口袋。
产品简介：本产品用于体外定量测定人血清中前列腺特异性抗原（PSA）的含量。
更新时间：2023/9/4
器械名称：艾康 人类T淋巴细胞白血病病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
批准文号：国械注准20153400021
规 格：酶联免疫法
生产厂家：艾康生物技术（杭州）有限公司
主要成分：微孔反应板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、浓缩洗涤液(25×)、显色剂A、显色剂B、终止液、封口胶纸。
批准文号：国械注准20153400021
规 格：酶联免疫法
生产厂家：艾康生物技术（杭州）有限公司
主要成分：微孔反应板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、浓缩洗涤液(25×)、显色剂A、显色剂B、终止液、封口胶纸。
产品简介：本产品用于体外定性检测血清或血浆样本中的人类T淋巴细胞白血病病毒抗体。
更新时间：2023/9/4
器械名称：凯创 卵泡刺激素(FSH) 检测试剂盒(胶体金法)
批准文号：沪械注准20192400043
规 格：胶体金法
生产厂家：上海凯创生物技术有限公司
主要成分：抗FSH单克隆抗体、羊抗鼠IgG。
批准文号：沪械注准20192400043
规 格：胶体金法
生产厂家：上海凯创生物技术有限公司
主要成分：抗FSH单克隆抗体、羊抗鼠IgG。
产品简介：用于体外定性检测人尿液中卵泡刺激素的水平，作辅助诊断用。
更新时间：2023/9/4
器械名称：晶明 荧光素钠眼科检测试纸
批准文号：津械注准20172200300
规 格：10T
生产厂家：天津晶明新技术开发有限公司
主要成分：由荧光素钠溶液经滤纸浸润制成的试纸条，试纸条长57.0mm 宽7.0mm,含荧光素钠部分长17.0mm 宽5.0mm,前端为圆弧形。试纸条每条含荧光素钠1.0 mg～1.5mg。
批准文号：津械注准20172200300
规 格：10T
生产厂家：天津晶明新技术开发有限公司
主要成分：由荧光素钠溶液经滤纸浸润制成的试纸条，试纸条长57.0mm 宽7.0mm,含荧光素钠部分长17.0mm 宽5.0mm,前端为圆弧形。试纸条每条含荧光素钠1.0 mg～1.5mg。
产品简介：供临床上用于眼角膜等眼表结构细胞损伤的检查。
更新时间：2023/9/4
器械名称：众驰 全自动凝血测试仪 XL1000e
批准文号：京械注准20152220146
规 格：XL1000e
生产厂家：北京众驰伟业科技发展有限公司
主要成分：本产品由凝血仪主机（加样臂、样品盘单元、测试单元、清洗单元、加热制冷单元组成）、数据线、电源线、凝血仪软件（发布版本:2.0）、计算机（选配）组成。
批准文号：京械注准20152220146
规 格：XL1000e
生产厂家：北京众驰伟业科技发展有限公司
主要成分：本产品由凝血仪主机（加样臂、样品盘单元、测试单元、清洗单元、加热制冷单元组成）、数据线、电源线、凝血仪软件（发布版本:2.0）、计算机（选配）组成。
产品简介：该产品采用凝固法（磁珠法+光学法）、免疫比浊法、发色底物法对血浆进行凝血和纤溶测试，检测项目包括：活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、凝血酶原时间（PT）、纤维蛋白原（FIB）、D-二聚体（D-dimer）、纤维蛋白（原）降解产物（FDP）、抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）。
更新时间：2023/9/4
器械名称：迈瑞 麻醉机WATO-EX-1A
批准文号：国械注准20193080968
规 格：WATO-EX-1A
生产厂家：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
主要成分：本产品由主机、麻醉呼吸机、流量计、蒸发器组件(蒸发器型号为V60和Sigma Delta。适用的麻醉剂：V60为安氟醚、异氟醚、七氟醚和氟烷，Sigma Delta为安氟醚、异氟醚
批准文号：国械注准20193080968
规 格：WATO-EX-1A
生产厂家：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
主要成分：本产品由主机、麻醉呼吸机、流量计、蒸发器组件(蒸发器型号为V60和Sigma Delta。适用的麻醉剂：V60为安氟醚、异氟醚、七氟醚和氟烷，Sigma Delta为安氟醚、异氟醚
产品简介：本产品由主机、麻醉呼吸机、流量计、蒸发器组件(蒸发器型号为V60和Sigma Delta。适用的麻醉剂：V60为安氟醚、异氟醚、七氟醚和氟烷，Sigma Delta为安氟醚、异氟醚、七氟醚和氟烷)、麻醉呼吸系统(包括气道压力表、风箱、二氧化碳吸收器、吸气和呼气阀、排气阀、手动/机控开关、储气囊连接端口、管路接口)、麻醉气体净化系统的传递和收集系统、麻醉气体监测模块（仅适用于WATO EX-5A）、
更新时间：2023/9/4
器械名称：万成 尿液分析仪 W200B
批准文号：吉食药监械（准）字2014第2400163号
规 格：W200B
生产厂家：长春万成生物电子工程有限公司
主要成分：结构：主要由控制单元、机械单元、光电检测单元、扫码枪单元、外键盘输入组成。性能：详见YZB/吉0025-2013《W系列尿液分析仪》
批准文号：吉食药监械（准）字2014第2400163号
规 格：W200B
生产厂家：长春万成生物电子工程有限公司
主要成分：结构：主要由控制单元、机械单元、光电检测单元、扫码枪单元、外键盘输入组成。性能：详见YZB/吉0025-2013《W系列尿液分析仪》
产品简介：适用于临床尿液半定量检测，适用于各级医院的门诊及住院部的尿常规检查。
更新时间：2023/9/4
器械名称：雅斯 血糖分析仪 GLM-77L
批准文号：鲁械注准20152220304
规 格：GLM-77L
生产厂家：青岛雅斯生物科技有限公司
主要成分：产品由主机、采血笔、采血针(选配)组成；主机为血糖仪，由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池、通讯模块（适用机型）组成。
批准文号：鲁械注准20152220304
规 格：GLM-77L
生产厂家：青岛雅斯生物科技有限公司
主要成分：产品由主机、采血笔、采血针(选配)组成；主机为血糖仪，由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池、通讯模块（适用机型）组成。
产品简介：该产品与配套的血糖试纸配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度；可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。
更新时间：2023/9/4
器械名称：生康 一次性使用病毒采样管
批准文号：闽厦械备20210106号
规 格：50管
生产厂家：厦门生康生物科技有限公司
主要成分：由含保存液（苯酚红、三羟甲基氨基甲烷（Tris）、乙二胺四乙酸二钠（EDTA？2Na）、盐酸胍）的管组成，非无菌提供。
批准文号：闽厦械备20210106号
规 格：50管
生产厂家：厦门生康生物科技有限公司
主要成分：由含保存液（苯酚红、三羟甲基氨基甲烷（Tris）、乙二胺四乙酸二钠（EDTA？2Na）、盐酸胍）的管组成，非无菌提供。
产品简介：用于样本（冠状病毒、流感病毒、手足口病毒、麻疹风疹病毒、支原体、脲原体）的采集、运输和储存等。
更新时间：2023/9/4
器械名称：迈瑞 总蛋白(TP)测定试剂盒(双缩脲法) 二代
批准文号：粤械注准20192400798
规 格：4x38mL 2x11mL
生产厂家：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
主要成分：试剂1（R1）:氢氧化钠、酒石酸钾钠;试剂2（R2）:氢氧化钠、酒石酸钾钠、碘化钾、硫酸铜。
批准文号：粤械注准20192400798
规 格：4x38mL 2x11mL
生产厂家：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
主要成分：试剂1（R1）:氢氧化钠、酒石酸钾钠;试剂2（R2）:氢氧化钠、酒石酸钾钠、碘化钾、硫酸铜。
产品简介：该试剂盒采用双缩脲法，用于体外定量测定人血清或血浆中总蛋白的含量。
更新时间：2023/9/4
联系方式
公司名称：厦门海菲生物技术股份有限公司
公司地址：厦门市集美北部工业区渡田路370号
联 系 人：钟经理(联系时 请告诉我从 '药源网' 上看到本信息)
公司地址：厦门市集美北部工业区渡田路370号
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