大会背景
大会聚焦生物药工业化进程核心挑战，围绕AI 技术应用、抗体蛋白药物(双抗/ADC/单抗等)、干细胞与外泌体前沿领域，深度解析从早期研发到商业化生产的全流程技术革新与路径。分设6大核心论坛，直击早期发现核心与趋势、上下游工艺开发与关键技术、工艺放大/优化/变更/验证、生产、制剂开发与分析、质量合规等痛点、成本优化卡点，汇聚行业翘楚，紧扣当下难点热点，全力追踪最新技术，为生物医药行业的蓬勃发展注入澎湃动力。
大会信息
会议名称丨BioCMC2025第九届百世生物药CMC技术创新大会
主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国食药促进会
支持单位丨百世药学院、药方舟、佰仕问问
专家顾问委员会丨徐学健、康云、史力、李秀艳、马步勇、范靖
举办时间丨2025年9月4-5日
举办地点丨中国 · 苏州
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BioCMC 2025
大 会 框 架
BioCMC 2025
参 会 群 体
全体大会
◎ 生物技术药物质量控制研究与新版药典重组药物增修订介绍
饶春明，生检所重组药物室原主任，中国食品药品检定研究院
◎生产工艺创新案例分享
康云，首席运营官，金赛药业
◎ 生物药CMC与临床开发的紧密衔接
刘巨洪，生物药CMC 原审评主管，美国食品及药品管理局
◎ 生物药生产质量体系的构建与管理
徐学健，副总经理、首席质量官，恒瑞医药
◎ 圆桌讨论：生物药出海的挑战与应对策略（拟）
徐亚南，全球外部创新合作中国区负责人，武田制药
夏明德，董事长CEO，英诺湖医药
陈明久，董事长兼首席执行官，博奥信生物
分论坛1 药物早期发现与AI
◎多模态AI在靶点识别和验证中的应用
任峰， CEO&CSO，英矽智能
◎AI驱动小分子和蛋白设计与改造的工业级平台与成功案例
潘麓蓉，董事长，圆壹智慧
◎从智能模型到多器官芯片：解码药企如何抢占毒性预测新蓝海
李秀艳 , 联席首席科学家 , 水木分子
◎人工智能驱动肿瘤个体化精准治疗
莫凡，联合创始人&CEO，杭州纽安津生物科技有限公司
◎ AI研发平台及落地实践
鲜翾，首席信息官&数字研究院院长，金赛药业
◎ 以计算医学建立生物医药产业的第一性原理：AI+疾病
赵宇，联合创始人/副主任，哲源科技/图灵-达尔文实验室
◎ 圆桌谈论：AI热浪下的冷思考：药企如何制定下一阶段的 AI 战略—技术押注·战力构建·风险破局？（拟）
主持：侯信成 ，研发负责人，Zenovabio
夏明德，董事长CEO，英诺湖医药
吴思晋，助理教授, 西浦慧湖药学院
◎蛋白质及复合物动态结构预测与应用
马步勇，教授，上海交通大学药学院
◎蛋白质组学如何赋能药物精准开发
郑勇，董事长&首席运营官,英诺迈博
◎ADC药物的靶点发现和成药性—ACR246案例分析
苗振伟，董事长兼CEO，爱科瑞思&英百瑞
◎AF3与结构生物学
范成鹏，教授，武汉大学
◎AI赋能的大分子与小分子药物设计
黄俊杰，副研究员，中科院杭州医学研究所
◎话题待定
党群，总裁，真实生物
◎AI赋能，多靶点双功能payload解决ADC耐药
张龙，联合创始人，德睿智药
◎AI赋能培养基组分的优化
宋春雨，总经理，浙江壹生科生物技术有限公司
◎AI赋能抗体早研和工艺开发
陈亮，联合创始人兼首席执行官,大湾生物
◎圆桌讨论: AI如何重构大分子药物研发全链条？从靶点筛选到CMC落地（拟）
主持：党群，总裁，真实生物
刘能银，早期药物开发部高级副总裁，派格生物
分论坛2 上游峰会
◎抗体药物载体设计的底层逻辑及优化策略（拟）
时丽丽，研发副总，启德医药
◎细胞库全面鉴定及中美IND申报对细胞库的要求及异同探讨
李洪成，副总经理，长春云熙生物
◎如何平衡生物药生产中的合规和效率的需求—数字化技术应用考量
石瑞君, CEO，网网科技
◎利用赢创细胞培养成分高效提升与简化生物过程
Spandan Mishra，细胞培养解决方案全球负责人，赢创
◎加速抗体药物细胞株稳定性评估的创新方案
刘大有，CEO，安歌生物
◎双抗细胞株构建难点解析
李盈淳，大分子CMC总监，正大天晴
◎圆桌讨论：抗体药物细胞株变更的CMC管理：从风险评估到申报资料准备, 如何精准破局？(拟）
刘大有，CEO，安歌生物
石瑞君, CEO，网网科技
李盈淳，大分子CMC总监，正大天晴
◎抗体药物培养基成分选择与配方优化
贾丰彬，研发与应用部高级总监，奥浦迈生物
◎智能化细胞培养技术在抗体规模化生产中的创新实践（拟）
沈潇，创始人&CEO,汉腾生物
◎抗体药物上游工艺的智能驱动优化
付托，上游工艺总监， 金赛药业
◎双/多特异性抗体上游工艺开发及关键质量控制策略
李建良 ，董事长，泰槿生物
◎上游工艺控制策略探讨
苏贤德 ，技术负责人，正大天晴南京顺欣公司
◎连续流工艺在抗体中的运用及案例分享
◎抗体药物上游工艺表征与工艺验证的关键点与常见误区
潘志卫， CMC副总裁，东曜药业
◎圆桌讨论：抗体药物上游工艺开发的未来趋势：自动化、智能化（拟）
分论坛3 下游峰会
◎抗体纯化工艺全球趋势
李世雄，创始人、CEO，Bio GENEXUS
◎国产层析介质在抗体纯化中的性能验证与案例分享
江必旺，董事长，纳微生物
◎抗体纯化中宿主细胞 DNA 与蛋白残留的去除
王逸伦，CMC高级总监 ，Affamed Therapeutics
◎抗体药物杂质分析与去除策略（拟）
宋洪彬 ，ADC生产技术高级总监，信达集团
◎Q膜层析在病毒清除及生产降本增效的卓越表现
阳燕，总监，金赛药业
◎基于膜分离技术的病毒捕获与清除
樊荣，博导 ，中国科学院过程工程研究所
◎圆桌讨论：AI辅助蛋白质表达和纯化工艺优化（拟）
李世雄，创始人&CEO，Bio GENEXUS
刘丁,副总经理，齐鲁制药
◎抗体技术转移的实施与管理
◎新型免疫治疗药物双靶融合蛋白平台
徐健，CEO，乘典生物
◎抗体药物BLA申报中的CMC挑战与解决方案
孙正奇，临床开发及运营管理副总裁,爱科百发
◎AI在药物审评和开发中的应用
高杨，ISPE中国区理事和基因细胞委员会主席；创始人&CEO，北京凡歌科技有限公司
◎话题待定
沈菊平，副总经理，开拓药业
◎抗体商业化生产的优化方案
苏建华，CMO，智享生物
◎抗体药物生产线的设计与难点(拟）
吴幼玲，创始人，杭州麦联科生物医药有限公司
◎圆桌讨论：生物药生产过程中的实时监控与质量控制的智能化（拟）
朱琳，前VP-CMC，泽璟生物
分论坛4 制剂与分析
◎生物医药制剂开发：艺术和生物医药的灵魂
史力，董事长，怡道生物
◎注射生物制剂中赋形剂的直接定量by NMR
邓惠文 制药市场拓展与销售经理 布鲁克
◎制剂的靶向技术与高效递送
刘洵，CEO，泰楚集团
◎光散射技术在生物药领域应用
宁辉, 产品总监 ,丹东百特仪器有限公司
◎医用弹性体密封件的相容性研究
杜振霞，教授，北京化工大学
◎高浓度抗体制剂：开发挑战和创新解决方案
仇金树，副总裁，澳斯康生物
◎圆桌讨论: ADC高浓度开发难点（拟）
蔡家强，联合创始人/CSO，宜联生物
黑明阳，制剂工艺总监，信达生物
◎人工智能在生物大分子制剂中的机遇与挑战
欧阳德方，教授，澳门大学
◎药械组合产品FDA申报策略及案例分享
姬淑英，药械组合产品开发负责人，药明生物
◎抗体类药物使用中稳定性研究及稀释体系优化
吴昊，副教授，沈阳药科大学
◎预充针的生产工艺难点探讨
黄庆，副总经理，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
◎冻干工艺开发与优化
王晓山，副总裁，元本（珠海横琴）生物科技有限公司
◎生物制剂包装无菌保障评价方法的建立
张芳芳，质量科研管理室主任，上海市食品药品包装材料测试所
◎圆桌讨论
分论坛5 ADC药物CMC开发
◎ADC CMC 开发及案例分享
Karen Twu，生物药CMC副总裁，和黄医药
◎去动物化的药物成药性研究可行性探讨及解决策略
刘莉，博导/ 联合创始人 ,原知见康
◎双抗ADC质量研究与控制
王绪甲，高级总监，君实生物
◎ADC药物质量分析的难点探讨
张仲理，分析科学及开发总经理，复宏汉霖
◎FDA简史
张骐，创始人/技术总监，温栗生物
◎ADC药物的关键质量属性研究和分析
殷薛飞 ，高级总监/质谱中心负责人，凯莱英
◎圆桌讨论
主持：张仲理，分析科学及开发总经理，复宏汉霖
◎ADC药物质量标准制定的难点与策略
李新芳，CEO，迈百瑞
◎不同阶段ADC药物工艺难点及调整策略
徐淑泽 ,下游及 ADC 工艺开发总监,奕安济世
◎临床后期ADC工艺优化与质量控制策略
谢岳峻，CMC 产品开发副总裁，百普赛斯
◎统计在药物开发与生产的可比性研究中的应用
蔡圣楠， CMC统计负责人，百济神州
◎ADC药物代谢生成Payload相关物质的难点、案例和策略
刁星星，研究员，中国科学院上海药物研究所
◎ADC生产工艺概述与关键工艺控制
周昀，偶联及制剂生产总监 ，东曜药业
◎ADC商业化解决方案和案例分享
侯成玉，偶联工艺开发部总监，智享生物
◎圆桌讨论
分论坛6 干细胞产品开发与CMC管理
◎干细胞治疗IND申报中CMC的管理
张长风，质量与注册总监，上药集团生物治疗
◎干细胞细胞株的筛选及细胞库建立研究(拟)
贾文文，副主任/GMP实验室主任，国家干细胞转化资源库/东方医院干细胞基地
◎干细胞疗法注册和临床出海考虑点
陈丽娟，sVP,IQVIA/前跃赛生物COO&CEO
◎干细胞治疗产品国产培养基的突围之路：对标进口方案及案例分享
赵晓剑，欧洲自然科学院院士，董事长兼CEO，百因诺生物
◎干细胞产品自动化设备国产破局者：优势与案例分享
邹灵龙，董事长/CEO，康维讯生物
◎AI支持干细胞创新药临床开发和监管决策
夏珏妤，副总经理，江苏拓弘康恒医药有限公司
◎圆桌讨论：国产干细胞药物商业化破局：首张处方后、地方标准如何支撑全球化出海？（拟）
◎诱导多能干细胞（iPSC）的快速高效制备及其衍生疫苗产品的设计与开发
朱飞，副教授，西浦慧湖药学院，干细胞与类器官创新计划组（ISCO）特聘专家顾问
◎iPSC技术突破与CMC工艺开发挑战
张颖，联合创始人&CTO，中盛溯源生物科技有限公司
◎IPSC衍生细胞的质量管理与中美申报差异
范靖，创始人/CEO，霍德生物
◎干细胞外泌体监管现状及要求
袁宝珠,创始人 / 教授,质鼎生物 / 同济大学
◎治疗急性缺血性卒中MSC新药的工艺开发与优化
李田, 研发总监，茵冠生物
◎诱导多能干细胞（iPSC）衍生细胞产品工艺开发与量产化
吴军峰，CMC SVP，跃赛生物
◎细胞代谢调控与衰老干预：先进疗法新机会
於邱黎阳，深圳先进院细胞工程研究员，中科院
◎圆桌讨论
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