大 会 简 介
BioAQ峰会，作为生物制药分析与质量领域的专业盛会，致力于为行业精英打造一个汇聚智慧、辨析真理的专业技术交流平台。本次峰会紧密围绕当前生物药发展的前沿趋势与严格监管要求，深度聚焦ADC/XDC、双/多抗、单抗等抗体蛋白药物的最新研发进展、生物分析技术、质量控制策略及监管要求，还特别增设了ADC工艺与生产的专题讨论。
参会者将分享各自领域的创新成果与实践经验，通过多维度、深层次的交流与合作，深入了解生物药分析、质量控制体系构建、工艺与生产领域的最新动态，拓宽视野，提升专业素养，推动生物制药分析与质量领域的持续创新与发展，助力企业优化生产工艺，提升产品质量与竞争力，共同迎接生物药行业的未来挑战。
主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国食药促进会
支持单位丨百世药学院、药方舟、佰仕问问
举办时间丨2025年3月6-7日
举办地点丨中国 · 上海建工浦江皇冠假日酒店（上海市闵行区陈行公路3701号）
01大会架构 BioAQ 2025
02大会亮点 BioAQ 2025
? 前沿趋势深度剖析
峰会紧密跟踪生物药发展的最新前沿趋势，深度解读ADC/XDC、双/多抗等抗体蛋白药物的研发进展、为参会者提供行业发展的前沿视角与深度洞察，助力把握未来方向。
? 生物分析质控技术精粹
深度聚焦生物分析技术与质量控制的热点难点，展示最新的分析技术与方法，分享成功案例与实战智慧，为参会者提供一套全面的质量控制解决方案，助其提升专业技能与行业竞争力。
? 监管政策深度解读
深度解读生物药领域的监管要求与政策法规，帮助参会者深入理解监管动态，确保产品合规上市。
? ADC工艺创新与产业化实践
深度剖析ADC药物工艺开发核心环节，重点探讨如何通过技术创新与工艺优化，提升ADC药物的生产效率与产品质量。
? 多维度互动与资源链接
峰会不仅提供丰富的论坛报告，还融合展览展示、技术研讨、商务对接等多种形式，打造全方位、多维度的交流平台。通过精准匹配参会者，促进人脉拓展、行业动态了解及潜在合作伙伴发现，共同推动生物药行业的创新与发展。
03参会群体 BioAQ 2025
04参会参展报名 BioAQ 2025
参会注册通道及展商参展通道
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05演讲嘉宾 BioAQ 2025
06日程安排 BioAQ 2025
主论坛：药品注册/监管政策与合规
3月6日（周四）
? 08:50 主办方致欢迎辞
? 09:00 生物药注册申报最新法规要求及应对策略
杜新，联合创始人，首席执行官，埃格林医药
? 09:30 中美生物药法规对比与双报案例分享
陈瑛，VP，药明合联
? 10:00 法规监管视角下生产工艺表征在国内业界的现状与改进方向
刘洵，总经理，楚泰集团
? 10:30 茶歇交流时间
? 11:00 ICH指导原则下的生物药质量控制策略与实践
邱潇，副院长，上海市食品药品检验研究院
? 11:30 2025年版《中国药典》对抗体药物的最新要求(拟)
兰奋，国家药典委员会原秘书长
? 12:00午餐交流时间
论坛一：抗体药物：深度分析与高效质控
早期成药性分析与质量研究
抗体药物的质量分析与控制
商业化质量管理与合规性
3月6日（周四）
? 13:30 抗体药物的成药性研究:从MOA到分子设计的探索
钱尼良，研发总监，北京免疫方舟医药科技有限公司
? 14:10 基于ObD的抗体药物关键质量属性的分析与质量控制研究
丁兆丰，技术高级总监，信达生物集团
? 14:50 抗体开发中产品相关杂质的表征研究
李鑫鑫，分析制剂高级总监，先声生物医药科技有限公司
? 15:30 抗体类药物工艺优化及工艺杂质残留分析
刘巧霞，生物药应用经理，岛津
? 15:45 茶歇交流时间
? 16:15 抗体药物的初级与高级结构解析(拟)
张仲理，分析科学及开发总经理，复宏汉霖
? 16:45 双抗质量研究中的分析开发和质量控制挑战
陆钰，质量控制部高级总监，金斯瑞蓬勃生物
? 17:15 圆桌讨论:从抗体药物早期成药性研究到商业化，如何建立动态的生物分析与质量分析策略以适应不同阶段需求?
主持人：孙永保，副总经理，齐鲁制药
3月7日（周五）
? 09:00抗体药物电荷异构分析和控制
仇金树，分析研发副总裁，澳斯康生物
? 09:30非药典分析方法在抗体类药物研发中的应用与前沿探索
王冠博，研究员，北京大学
? 10:00抗体药物的高效液相与质谱分析技术
毕学知，蛋白质分析高级首席科学家兼组长，A*STAR新加坡科技研究局
? 10:30茶歇交流时间
? 11:00抗体药物的分析方法验证与进展
王鑫，质量管理部负责人，博安生物
? 11:30合规性视角下的抗体类药物高效质控
黄洁，质量运营执行总监，君实生物
? 12:00午餐交流时间
? 13:30抗体药物分析方法转移
李孟捷，集团质量/商务负责人，三生制药
? 14:00有效的变更管理与NDA申报策略
黄庆，副总经理，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
? 14:30茶歇交流时间
? 15:00抗体药物全生命周期的质量管理策略
袁秀珍，质量到总，白帆生物
? 15:30圆桌讨论:抗体药物商业化进程中，质量分析控制与合规管理的协同优化策略
? 16:15第二天大会结束
论坛二：ADC/XDC药物：创新分析与全面质控
ADC/XDC药物生物分析与质量研究
ADC/XDC药物质量分析、控制与表征
3月6日（周四）
? 13:30 ADC药物药代动力学PK分析方法学研究
邹灵龙，董事长兼CEO，苏州康维讯生物
? 14:00 高分辨质谱Orbitrap在ADC药物开发与质控中的应用
樊朝阳，Technical sales support，赛默飞世尔科技（中国）有限公司
? 14:30 ADC药物生物转化(代谢)研究的难点、案例和策略
刁星星，研究员、PI、博导，中国科学院上海药物研究所
? 15:00 ADC药物生物活性测定技术前沿探索(拟)
SCIEX
? 15:30 ADC药物的成药性研究
刘莉，研究员，博士生导师
? 16:00 茶歇交流时间
? 16:30 ADC药物质量标准构建与挑战
邓祖跃，第十二届国家药典委员，国家生物制品注册及生产现场检查员
? 17:00 ADC药物质量研究中关键质量属性的界定与评估
李红梅，前质量高级总监，杭州尚健生物技术有限公司
? 17:30 圆桌讨论:ADC生物分析在不同研发阶段的侧重点及质量研究关联
? 18:00 第一天大会结束
3月7日（周五）
? 09:00 如何确保ADC产品质量:质量控制策略和关键质量属性的制定
Cecie Jiang， VP of Quality，Biotheus
? 09:30 基于GQ酶促定点偶联的ADC分析开发与质量控制策略
阙红，CTO，启德医药
? 10:00 ADC偶联药物的稳定性与质量控制研究
孙晓岚，质量控制及生物活性分析部总监，恒瑞医药
? 10:30 茶歇交流时间
? 11:00 抗体和抗体药物偶联分子其结构变化对生物活性的影响
施立明，分析科学顾问，无锡药明合联生物技术有限公司
? 11:30 ADC工艺相关杂质去除方法与质控考量
徐淑泽，下游及ADC工艺开发总监，奕安济世
? 12:00 午餐交流时间
? 13:30 ADC药物在质量分析方法上的差异与选择
袁志军，分析科学部总监，Genmab
14:00 ADC药物结构表征及分析技术
曹兴军，高级总监，夏尔巴生物
? 14:30 茶歇交流时间
? 15:00 ADC药物工艺表征与质量研究的全面解析
黄懿，总经理，上海探实生物科技有限公司
? 15:30 圆桌讨论:ADC/XDC药物质量控制体系的构建与优化
? 16:15 第二天大会结束
论坛三：ADC/XDC药物工艺创新与产业化实践
ADC/XDC工艺开发与优化
ADC原液/制剂处方开发/工艺放大
ADC/XDC技术转移/验证与生产控制
3月6日（周四）
? 13:30 ADC偶联工艺的关键技术与最新进展
李德亮，化学及生物工艺高级总监，乐普生物
? 14:15 ADC偶联工艺的开发与发展趋势
吉傲，联合创始人&CSO，苏州佰睿壹生物技术有限公司
? 15:00 ADC药物下游纯化工艺的开发与优化
李新芳，CEO，迈百瑞
? 15:45 茶歇交流时间
? 16:15 深入阐述报批及工艺开发中ADC液相杂质的研究
张骐，技术总监，苏州温栗生物科技有限公司
? 16:45 ADC/XDC工艺的挑战、创新和发展
赵晓剑，董事长兼CEO，百因诺生物技术有限公司
? 17:15 圆桌讨论:ADC/XDC工艺开发中，如何平衡成本控制与产品质量提升
? 18:00 第一天大会结束
3月7日（周五）
? 09:00 ADC原液生产工艺概述与关键工艺控制
周昀，偶联及制剂生产总监，东曜药业?
09:45 ADC制剂处方开发中的特殊性和复杂性
吴昊，副教授，沈阳药科大学
? 10:30 茶歇交流时间
? 11:00 ADC药物的生产工艺与质量控制
李志成，总经理，精造药业
? 11:30 克服ADC药物生产工艺放大中的挑战
宋洪彬，ADC CMC高级总监，信达生物集团/夏尔巴生物
? 12:00 午餐交流时间
? 13:30 基于ADC P-L分子特点的工艺开发策略
马元辉，创新药研发服务事业部副总经理，上海皓元医药股份有限公司
? 14:00 ADC技术转移过程中的风险管理与监管考量
屠冰，生物制品检查组组长，浙江省药品检查中心
? 14:30 茶歇交流时间
? 15:00 ADC生产过程中的污染物控制与监测
吴海军，生产副总裁，康宁杰瑞
? 15:30 圆桌讨论:ADC/XDC从实验室到中试再到大规模生产的技术挑战与应对
? 16:15 第二天大会结束
07合作媒体 BioAQ 2025
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