大会信息
CIS-Asia 2024 广州
大会框架
CIS-Asia 2024 广州
全体大会
? 08:50 大会主持人致开幕词
? 09:00 创新驱动：如何通过前沿科技加速药物研发（拟）
俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会
? 09:40 新政下湾区医药创新发展新机遇
朱少璇，会长，广东省生物医药创新技术协会
? 10:20 茶歇与交流时间
? 10:50 创新药呋喹替尼的出海之路
吴振平，高级副总裁，和记黄埔
? 11:30 圆桌讨论：国际合作和出海--机遇与挑战
孙志刚，高级副总裁，绿叶制药吴振平，高级副总裁，和记黄埔朱少璇，会长，广东省生物医药创新技术协会
? 12:15 午餐交流时间
分论坛一 新药发现与设计
大会策划
张儒民：全球健康药物研发中心首席科学官
党 群：河南真实生物执行董事/总裁
话题方向：
? AI在药物发现与设计中的应用
? 化合物优化与药效提升
? 小分子创新药物如何避免内卷？
? 13:30 成药性高的新靶点鉴定
张儒民，首席科学官，全球健康药物研发中心
? 14:10 创新靶标DRIPs抑制剂原研抗癌药物研发
梁纯，创始人，恩康药业
? 14:50 人工智能：推动药物研发的新引擎
夏应策，首席研究员，微软研究院科学智能中心
? 15:30 茶歇与交流时间
? 16:00 临床前动物毒理预判
郭晋疆，数据科学部负责人，全球健康药物研发中心
? 16:40 从算法到临床：生成式AI加速药物研发
任峰，Co-CEO&CSO，英矽智能科技
? 17:20 圆桌讨论: 机器学习如何??助力从大数据中发现新的药物开发机会
??张儒民，首席科学官，全球健康药物研发中心
任峰，Co-CEO&CSO，英矽智能科技
郭晋疆，数据科学部负责人，全球健康药物研发中心
梁纯，创始人，恩康药业
夏应策，首席研究员，微软研究院科学智能中心
? 18:00 第一天大会结束
? 09:00 高效高选择性CYP11A1抑制剂的发现和在前列腺癌的应用
白昌，Co-CEO&CSO，深圳原力生命
? 09:40 小分子创新药解决肿瘤耐药
段建新，董事长&CEO，深圳艾欣达伟医药
? 10:20 茶歇与交流时间
? 10:50 中美监管法规支持的生物标志物数据驱动的医学转化及创新药临床方案富集设计-案件及探讨
叶斌，首席科学官，华辉安健
? 11:30 优化为王：设计BIC新药的关键考量
党群，总裁，河南真实生物
? 12:10 午餐交流时间
? 13:30 差异化小分子肿瘤治疗药物研究
王召印，首席化学家，广州新契生物
? 14:10 话题确认中
黄毅，副院长，国为药业
? 14:50 茶歇与交流时间
? 15:20 从天然药物中发现新药
胡清文，研发中心总经理 ，瑞阳制药
? 16:00 圆桌讨论: 多靶点策略在克服肿瘤耐药性中的前景探讨
党群，总裁，河南真实生物
白昌，Co-CEO&CSO，深圳原力生命
段建新，董事长&CEO，深圳艾欣达伟医药
叶斌，首席科学官，华辉安健
王召印，首席化学家，广州新契生物
胡清文，研发中心总经理 ，瑞阳制药
? 16:40 大会结束致辞
分论坛二 原料药开发与生产
大会策划
郑长胜：恩康药业副总经理
话题方向：
? 原料药工艺开发
? 原料药放大生产
? 原料药质量控制、法规注册
? 13:30 高效不对称氢化在原料药中的应用
张绪穆，俄罗斯工程院外籍院士，南方科技大学教授
? 14:10 原料药早期阶段工艺开发策略及出海案例分享
谢阳银，副总监，安锐生物
? 14:50 Xtalgazer?：药物结晶研究的自动化智能化新方案
孙广旭，固态研究业务部负责人，晶泰科技
? 15:30 茶歇与交流时间
? 16:00 化学原料药质量研究要求及案例分享
刘雪，杂质专题负责人，斯坦德生物医药
? 16:40 原料药临床阶段工艺开发原则及案例
郭振荣，副总裁，康龙化成
? 17:20 圆桌讨论: 合成生物学对原料药化学合成带来的冲击与机会
谢阳银，副总监，安锐生物
郭振荣，副总裁，康龙化成
郑长胜，副总经理，恩康药业
? 18:00 第一天大会结束
? 09:00 小分子原料药开发实例分享(合成路线、工艺条件等)
王仲清，高级研发总监，东阳光药业
? 09:40 原料药从实验室研发到车间生产的技术转移
郑长胜，副总经理，恩康药业
? 10:20 茶歇与交流时间
? 10:50 绿色化学及环保原则下合成路线、工艺条件实例分享
叶伟平，创始人、董事长，华先医药
? 11:30 话题待定
曹煜东，CMC负责人，德睿智药
? 12:10 午餐交流时间
? 13:30 从候选化合物提名到IND申报阶段的原料药开发的关键点
刘学明，副总裁，海和药业
? 14:10 DOE在原料药后期工艺开发中的应用
刘军涛，工艺研发总监，百济神州
? 14:50 茶歇与交流时间
? 15:20 原料药稳定性及晶型分析
龚俊波，教授，天津大学
? 16:00 圆桌讨论: Q&A 原料药合成新技术应用探讨
曹煜东，CMC负责人，德睿智药
刘学明，副总裁，海和药业
刘军涛，工艺研发总监，百济神州
龚俊波，教授，天津大学
王仲清，高级研发总监，东阳光药业
? 16:40 大会结束致辞
13日-14日
分论坛三 制剂设计与工艺开发
大会策划
邱怡虹：QPD Solutions 创始人
龚豫川：百济神州副总裁，小分子CMC负责人
韩 军：聊城大学生物制药研究院院长
话题方向：
? 创新药的合理设计和评估：专注于早期开发
? 13:30 全球创新药研发的最新进展和研发过程中适合不同阶段的制剂/工艺设计与开发（60min）
Murui Han，Head of Pharmaceutical Sciences，Biogen
? 14:10 临床前制剂的开发要求,策略和重要考虑因素
Qian Li, Principal Investigator, BeiGene CMC DP-Preformulation
? 14:50 用于毒理研究的制剂设计原则,方法, 评估和实例分析（常规处方和使能制剂技术）
Qian Li, Principal Investigator, BeiGene CMC DP-Preformulation
? 15:30 茶歇与交流时间
? 16:00 优质制剂/稳健工艺的合理开发所需的基础科学理论, 技术, 方法及其应用和实例分析（处方前研究） (90min)
Guangzhong Zhang，Senior Research Fellow, Ex-AbbVie
? 17:20 圆桌讨论：Q&A
Guangzhong Zhang，Senior Research Fellow, Ex-AbbVie
Murui Han，Head of Pharmaceutical Sciences，Biogen
Qian Li, Principal Investigator, BeiGene CMC DP-Preformulation
? 18:00 第一天大会结束
? 09:00 水性包衣技术的理论和实践
汤丽娟，总裁，美国费城实验室
? 09:40 人工智能在药物递送中的机遇与挑战
欧阳德方，教授，澳门大学
? 10:20 茶歇与交流时间
? 10:50 FIH 临床制剂的开发需求,策略,考虑因素和基本监管要求（常规与快速法规通道）
Chengbin Huang，Associate Director，BeiGene
? 11:30 基于处方前和临床前吸收研究的FIH临床制剂/工艺设计,开发与及体内外表征,评估和实例分析
Chengbin Huang，Associate Director，BeiGene
? 12:10 午餐交流时间
? 13:30 难溶性药物的制剂策略
韩军，教授，聊城大学生物制药研究院院长
? 14:10 药物开发中的剂量探索 - CMC、PK和统计师之间的沟通与合作
Ning Li，Senior Biostatistician，Sanofi
? 14:50 茶歇与交流时间
? 15:20 工艺开发中的风险评估：识别关键工艺参数（CPPs）
张磊，制剂开发负责人，金赛药业
? 16:00 圆桌讨论：Q&A
韩军，教授，聊城大学生物制药研究院院长
Chengbin Huang，Associate Director，BeiGene
Ning Li，Senior Biostatistician，Sanofi
? 16:40 大会结束致辞
分论坛四 药物分析与质量
大会策划
陈 洪：千金药业研究院院长
严子梦：资深顾问专家
唐清林：迪哲医药副总裁
话题方向：
? 法规和指南的更新、解读与实践
? 分析仪器和技术的引进与应用-加速药物研发
? 药物分析方法学的全生命周期管理：开发、确认、验证和转移
? 13:30 ICH Q14新指导原则下的分析方法开发：走向全面质量管理
吴四清，创始人，湖南九维生物医药
? 14:10 核磁共振在药物研发中的应用
邓惠文，制药市场拓展与销售经理，布鲁克北京科技有限公司
? 14:50 ICH Q3C（R9）指南概述：残留溶剂的分类与 安全性评估
严子梦，资深顾问专家
? 15:30 茶歇与交流时间
? 16:00 2025年版中国药典二部凡例公示稿的解读（60min）
张老师，药典委
? 17:20 圆桌讨论：国内外注册中报中常见分析方法缺陷和质量问题
吴四清，创始人，湖南九维生物医药
严子梦，资深顾问专家
张老师，药典委
? 18:00 第一天大会结束
? 09:00 风险评估策略：如何应用M7（R2）指南进行杂质评估
孙立杰，执行总裁/研发中心总经理，石家庄四药集团
? 09:40 ICH Q2指导原则更新：分析方法验证的新要求与挑战
沈建华，前开拓药业高级分析总监
? 10:20 茶歇与交流时间
? 10:50 早期临床阶段分析方法开发的重点与案例分析
李延鼎，CMC分析副总监，金赛药业
? 11:30 临床阶段制剂分析方法开发验证和质量研究要点
唐清林，副总裁，迪哲医药
? 12:10 午餐交流时间
? 13:30 新药溶出方法开发与区分力研究
肖舜，分析研发与质量控制高级总监，亚盛医药
? 14:10 分析方法的转移：从实验室到生产的无缝过渡
严子梦，资深顾问专家
? 14:50 茶歇与交流时间
? 15:20 商业化阶段分析方法变更及合规性要求
陈洪，研究院院长，千金药业
? 16:00 圆桌讨论：国内外注册申报中常见分析方法缺陷和质量问题
孙立杰，执行总裁/研发中心总经理，石家庄四药集团
沈建华，前开拓药业高级分析总监
唐清林，副总裁，迪哲医药
陈洪，研究院院长，千金药业
肖舜，分析研发与质量控制高级总监，亚盛医药
? 16:40 大会结束致辞
13日-14日
论坛五 改良新药&高端制剂
大会策划
朱海健：力品药业CEO
陈永奇：瑞思普利生物董事长
廖世平：新领医药共同创始人，副总经理
话题方向：
? 高端制剂的研究与进展
? 吸入制剂的开发与进展
? 透皮技术的创新与应用：引领未来药物传递新篇章
? 13:30 高端制剂在改良新药研发中的应用：成功的关键因素考虑和案例分析
童伟勤，总裁&首席科学官，广州玻思韬控释药业
? 14:10 改良新药研制及案例分享
王泽人，董事长兼首席科学官，深圳药欣生物
? 14:50 改良型新药和高端制剂全球的创新技术介绍
? 15:30 茶歇与交流时间
? 16:00 眼科高端复杂制剂的研究与转化
欧阳晖，首席技术官，广州因明生物医药
? 16:40 缓控释制剂产品的开发与商业化探讨
闻晓光，创始人/董事长，越洋医药
? 17:20 圆桌讨论：高端复杂制剂领域创新技术的研究与转化关键探讨
朱海健，总经理，力品药业
童伟勤，总裁&首席科学官，广州玻思韬控释药业
王泽人，董事长兼首席科学官，深圳药欣生物
闻晓光，创始人/董事长，越洋医药
欧阳晖，首席技术官，广州因明生物医药
? 18:00 第一天大会结束
? 09:00 透皮制剂技术的创新与应用
廖世平，共同创始人/副总经理，新领医药
? 09:40 TTS/OTF/MAP/OBDS药物递送技术旨为更好服务患者, 为健康而创新
Dr. Stefan Arnold ，亚洲业务发展总监兼亚洲办事处主任，LTS
? 10:20 茶歇与交流时间
? 10:50 新型外用制剂的研究策略和挑战
赵江琼，新产品研发负责人，赫力昂中国
? 11:30 透皮制剂一致性评价中皮肤关键质量属性及法规要求
葛季声，CTO，苏州华健瑞达医药
? 12:10 午餐交流时间
? 13:30 中国首个通过一致性评价吸入粉雾剂获批的启示
金方，教授，广州国家实验室
? 14:10 呼吸领域新药的差异化设计
陈永奇，董事长，瑞思普利医药
? 14:50 茶歇与交流时间
? 15:20 吸入制剂的开发难点与痛点
侯曙光，首席教授，成都中医药大学
? 16:00 圆桌讨论：内卷下中国505b2&高端制剂的突破
廖世平，共同创始人/副总经理，新领医药
赵江琼，新产品研发负责人，赫力昂中国
葛季声，CTO，苏州华健瑞达医药
陈永奇，董事长，瑞思普利医药
侯曙光，首席教授，成都中医药大学
? 16:40 大会结束致辞
下午 / 13日
分论坛六 药用辅料技术
大会策划
梁超峰：广东省药学会制药工程专委会顾问，药用辅料专委会副主任委员
话题方向：
? 无菌制剂的辅料技术
? 13:30 关键辅料在“剂型-制剂-辅料”中的作用
梁超峰，广东省药学会制药工程专委会顾问，药用辅料专委会副主任委员
? 14:10 药物促渗辅料与高端药物制剂成药研究与应用
吴传斌，董事长，广州新济药业
? 14:50 无菌制剂辅料非临床评价研究策略与案例分析
杨威，总经理，广州莱恩医药研究院
? 15:30 茶歇与交流时间
? 16:00 无菌制剂辅料在关联审评审批中的技术要点(拟)
陈老师，药典委
? 16:40 丙交酯和乙交酯共聚物的制备及其在复杂制剂中的应用
刘锋，董事长，帝奇医药
? 17:20 圆桌讨论：无菌辅料在复杂制剂中的选择标准探讨
梁超峰，广东省药学会制药工程专委会顾问，药用辅料专委会副主任委员
吴传斌，董事长，广州新济药业
杨威，总经理，广州莱恩医药研究院
陈老师，药典委
刘锋，董事长，帝奇医药
18:00 第一天大会结束
分论坛七 复杂注射剂研发
大会策划
陈 涛：前力邦医疗产业集团总裁
徐 坚：丽珠集团研究院院长，化学药首席科学家
话题方向：
? 复杂注射剂的配方设计与优化
? 复杂注射剂的生产工艺和质量控制
? 09:00 复杂制剂的选题策略和配方设计
? 09:40 长效注射微球的产业化难点剖析
柯学，教授，中国药科大学
? 10:20 茶歇与交流时间
? 10:50 微球注射剂的体内药代和控释性能
金拓，药物递送首席科学家，上海交通大厦转化医学中心
? 11:30 前药微晶混悬长效注射剂的研发
张健存，董事长/总经理，广州市恒诺康医药科技有限公司
? 12:10 午餐交流时间
? 13:30 长效注射剂的配方及药学特征研究
曲伟，CTO，深圳善康医药
? 14:10 降低商业化风险的无菌工艺控制及设备设置
宋庆国，副总经理，健进制药
? 14:50 茶歇与交流时间
? 15:20 复杂注射剂IVRT和IVIVC开发的挑战与机遇
徐宇虹，创始人，杭州高田生物
? 16:00 微球注射剂规模化生产的技术挑战与应对方案
张建涛，研究员，中科院宁波材料所
? 16:40 大会结束致辞
13日-14日
分论坛八 多肽研发与产业化
大会策划
邵 军：首席技术官，同宜医药
朱亚萍：Founder/ CSO, PharmaDDS Solutions 有限公司
话题方向：
? 多肽及偶联药物开发
? 多肽药物CMC工艺开发
? 多肽质量研究与申报注册
? 13:30 多肽药物研发：现状和未来趋势（拟）
邵军，首席技术官，同宜医药
? 14:10 用于炎性肠炎和代谢类疾病的口服和长效治疗多肽
沈卫军，转化医学中心主任，深圳湾实验室
? 14:50 肿瘤靶向多肽药物的开发与优化
粟武，原创新药研究中心主任/研究员，粤港澳大湾区精准医学研究院（广州）
? 15:30 茶歇与交流时间
? 16:00 多肽类药物口服递送技术(纳米载药等)
魏世峰，总经理，中科汇生/北京罗诺强施
? 16:40 美国FDA临床试验对CMC的要求，以及多肽药申报时的注意点
王勇，原FDA新药产品办公室资深CMC评审官
? 17:20 圆桌讨论：多肽药物制剂中的创新技术和新趋势
沈卫军，转化医学中心主任，深圳湾实验室
粟武，原创新药研究中心主任/研究员、粤港澳大湾区精准医学研究院
魏世峰，总经理，中科汇生/北京罗诺强施
王勇，原FDA新药产品办公室资深CMC评审官
? 18:00 第一天大会结束
? 09:00 多肽偶联药物的最新进展和热点
陈学愚，加拿大多伦多玛格丽特公主医院肿瘤专家
? 09:40 多肽药物输送装置与法规要求
朱亚萍，Founder/CSO, PharmaDDS Solutions
? 10:20 茶歇与交流时间
? 10:50 化学合成多肽的杂质解析与控制案例分享
姜建军，多肽事业部总经理，江苏诺泰生物
? 11:30 无保护氨基酸绿色多肽合成案列分享
赵军锋，教授，广州医科大学
? 12:10 午餐交流时间
? 13:30 多肽药物长效制剂开发策略
余飞，总经理，诺桥制药
? 14:10 多肽药物CMC研发中的关键要点
? 14:50 茶歇与交流时间
? 15:20 多肽药物的制剂开发与稳定性研究
王立坤，总经理，南京海维医药
? 16:00 圆桌讨论：GLP -1多肽的研发和未来机遇
朱亚萍，Founder/CSO, PharmaDDS Solutions
姜建军，多肽事业部总经理，江苏诺泰生物
赵军锋，教授，广州医科大学
余飞，总经理，诺桥制药
王立坤，总经理，南京海维医药
? 16:40 大会结束致辞
13日-14日
分论坛九 MAH & BD 合作
大会策划
闻晓光：越洋医药创始人
孟晓峰：海昶生物联席总裁
骆世忠：岸金生物创始人
话题方向：
? 创新制剂MAH及BD合作
? 改良新药MAH及BD合作
? 项目合作路演
? 13:30 中国药企国际化现状及创新制剂出海机会
骆世忠，创始人，岸金生物
? 14:00 创新制剂的法规注册路径中国与海外关键市场的异同(拟)
温弘，上海生物医药基金合伙人，前FDA资深审评官
? 14:30 项目路演1，2（各15min）
? 15:00 项目路演3，4（各15min）
? 15:30 茶歇与交流时间
? 16:00 新形势下，海外医药创新项目怎么引进到国内
王华，总经理，广州品竞生物医药
? 16:30 欧美“药物短缺”环境下的法规监管及相关政策
陈宏生， 合伙人，岸金“医健国际化”联盟&创新合作中心
? 17:00 脱钩大环境下，中国医药化工企业该如何抱团出海
湖北亨迪药业
? 17:15 圆桌讨论：创新制剂的商业化价值及BD合作模式，如何管理好产品的生命周期并获得全球商业化的成功
骆世忠，创始人，岸金生物
王华，总经理，广州品竞生物医药
陈宏生，岸金“医健国际化”联盟&创新合作中心合伙人
? 18:00 第一天大会结束
? 09:00 利用控释技术提高新药的可药用性和延长产品生命周期
闻晓光，创始人，越洋医药
? 09:30 MAH复杂注射剂的国际化路径和经验分享
孟晓峰，联席总裁，海昶生物
? 10:00 项目路演5 复杂注射剂-仿制与改良品种广州玻思韬
项目路演6 诺桥制药
? 10:20 茶歇与交流时间
? 11:00 以消费者为中心--跨国医药企业的立项策略和交易评估要点
张锦彬，外部创新总监，赫力昂中国
? 11:30 项目路演7，8（各15min）
? 12:10 午餐交流时间
? 13:30 近期国内外新药交易的新模式对药物合作架构设计的参考
陈峻崧，上海交通大学副教授，康缘药业BD总监
? 14:00 药品在东南亚市场的注册策略及机会
金顺，法规事务负责人，前Sandoz
? 14:30 项目路演9，10（各15min）
? 15:00 茶歇交流时间
? 15:30 对中国改良型新药的期望及实际需求(拟)
杨海鼎，齐济投资合伙人
? 16:00 圆桌讨论：资本市场新形势下改良型新药面临的挑战和机遇
闻晓光，创始人，越洋医药
孟晓峰，联席总裁，海昶生物
张锦彬，外部创新总监，赫力昂中国
陈峻崧，上海交通大学副教授
金顺， 法规事务负责人，前Sandoz
杨海鼎，齐济投资合伙人
? 16:40 大会结束致辞
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