疫苗运输储存的严苛程度早已超出你的想象

随着新冠疫情的到来，疫苗引起更多人的关注和认可。那么关于疫苗，大家了解几分呢？在我国，疫苗分为国家免疫规划疫苗和非国家免疫规划疫苗。即按规定进行受种的免费疫苗和公民自费并自愿受种的自费疫苗。

疫苗作为一种特殊药品，它的流通过程可大致分为采购、运输、追溯三个环节，每个环节都比普通药品更为严格。

统一的采购渠道

2019年我国新颁布了《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》），其中规定，国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，各省、自治区、直辖市实行统一采购。省级疾病预防控制机构应当根据国家免疫规划和本行政区域疾病预防、控制需要，制定本行政区域免疫规划疫苗使用计划，并按照国家有关规定向组织采购疫苗的部门报告，同时报省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门备案。

国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购。市疾控中心只接收省疾控中心配送的国家免费疫苗，接收疫苗时对其种类、数量、名称、生产厂家等信息严格核对，信息无误方可入库，并将信息录入系统。

严格的储存运输

不论是高温、冷冻，还是长时间的光照，都会影响疫苗的效力。所以，疫苗储存运输强调冷链管理，从生产企业到接种单位，均要求在规定的温度条件下储存、运输和使用疫苗，即确保全程冷链不间断，实时监控，并提前制定运输方案。

根据《疫苗管理法》规定，疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构或者疾病预防控制机构指定的接种单位配送疫苗。疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、运输条件，也可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗。

根据《疫苗储存和运输管理规范（2017版）》规定，疫苗在存储运输时要确保温度为2℃-8℃，同时对不同单位的疫苗储存、运输冷链设施设备有不同的要求。疫苗冷藏车采用双温控，目前国内采用的多是机器制冷冷藏车。此外，疫苗储存、运输中自动温度监测设备所要求的测量精度在±0.5℃范围内。无论是疫苗储存还是运输，都要求疫苗配送企业、疾病预防控制机构、接种单位进行温度监测，并填写“疫苗运输温度记录表”和记录间隔不少于6小时。

科学的追溯系统

目前，国家免费疫苗由“省级→市级→区县级→接种单位和乡级医疗卫生机构”的流通渠道接收配送，保证在省疾控中心管理范围内，疫苗从到达省疾控中心开始至疫苗接种到受种者为止，实现全过程的疫苗信息溯源可追溯，确保疫苗质量控制和安全。

在2019年新发布的《疫苗管理法》中，提到了五个“五年备案”，即疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当索取前款规定的证明文件，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查；疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查；疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查；疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查；疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录处置情况，处置记录应当保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。这在很大程度上保证了疫苗供应的高效可溯。

总之，统一的采购渠道、严格的储存运输和科学的追溯系统对于疫苗流通是必不可少的，这些措施有力保障了疫苗质量的稳定性和有效性，加强了疫苗全生命周期的信息可溯性，共同为我们的疫苗接种上了“安全锁”。

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