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药房医疗器械管理制度

来源:药源网编辑整理 更新时间:2016/1/19

药房医疗器械管理制度

      从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。
  按照《医疗器械监督管理条例》的相关规定进行管理。

  从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。

  一次性使用的医疗器械不得重复使用;使用过的,应当按照国家有关规定销毁,并作记录。

  因医疗器械造成的不良反应,按有关规定填写《可疑医疗器械不良事件报告表》并上报第四章 有关档案、记录和凭证管理

  1.建立健全岗位责任制度,并严格执行。

  2.相关人员、药品、购药单位等档案由专人负责保管。

  3.医师处方按相关规定由专门人员保管。

  4.开处方权限及医师签字,经医务科审批后,其处方签字笔迹应在药房备案。