位置:首页 > 药典 > 美国药典 USP37 美国药典2014
美国药典简介

  美国药典-国家处方集(U.S. Pharmacopeia / National Formulary)(USP-NF) 是由美国政府所属的美国药典委员会(The United States Pharmacopeial Convention)编辑出版的关于药典标准的公开出版物。它包含关于药物、剂型、原料药、辅料、医疗器械和食物补充剂的标准。美国药典-国家处方集每年出版一次,目前已经出版到第37版(USP37 - NF 32 2013年12月份出版,,2014年5月1日生效)。每一版本的《美国药典》包含4卷及2个增补版。美国药典除了印刷版外,还提供U盘版和互联网在线版。

  美国药典-国家处方集(USP-NF)是两个法定药品标准:美国药典 (USP) 和国家处方集 (NF) 的三卷合订本。USP 中提供关于原料药和制剂的质量标准。关于食物补充剂和成份的质量标准在 USP 中以独立章节予以收载。NF 中提供关于辅料的质量标准。质量标准中包括成份或制剂的名称、定义、包装、储藏和标签要求和检测项目。检测项目中包括一系列检测、测定法和合格标准。这些测试和程序必须采用 USP 法定标准物质。只要符合药典标准质量要求,原料药及制剂的规格、品质和纯度将得到保障。多个各论中提到的测试和程序将在 USP-NF 附录中予以详细说明。

  《联邦食品、药品和化妆品法案》指定 USP-NF 作为在美国销售的药品的法定药品质量标准。为避免因劣质产品或标示不当而引起的指控,在美国销售的药品必须遵循 USP-NF 中的标准。USP-NF 也被有志于在全球销售药品的制造厂商广泛使用。符合 USP-NF 标准即意味着全球认可的质量保证。

  对于在美国制造和销售的药物和相关产品而言,美国药典是唯一由美国食品药品监督管理局 (FDA) 强制执行的法定标准。此外,对于制药和质量控制所必需的规范,例如测试、程序和合格标准,USP-NF 还可以作为明确的逐步操作指导。USP 标准在全球 130 多个国家得到认可和使用。近 200 年来,这些标准一直在确保全球公众健康。

美国药典委员会
美国药典委员会官方网站
2014年最新版本美国药典 2015年最新版本美国药典
2014美国药典 USP37 NF32

美国药典37 USP37 NF32new

◇ 美国药典最新版本;
◇ 2013年12月出版;
◇ 2014年5月生效;




美国药典37 USP37新增和修订内容:下载PDF 格式

New and Revised Content in USP 37 – NF 32(2014)

New & Revised General Chapters

<268> Porosity by Nitrogen
Adsorption-Desorption
<571> Vitamin A Assay
<581> Vitamin D Assay
<645> Water Conductivity
<735> X-Ray Fluorescence
Spectrometry
<1121> Nomenclature
<1197> Good Distribution Practices
for Bulk Pharmaceutical Excipients
<1911> Rheometry

New & Revised Monographs

Drugs & Dosage Forms
Adenosine
Medical Air
Alfuzosin Hydrochloride
Aloe
Anastrozole
Aspirin, Alumina, and Magnesium
Oxide Tablets
Atovaquone
Benzethonium Chloride
Bovine Acellular Dermal Matrix
Carbidopa
Carbidopa and Levodopa Tablets
Carbidopa and Levodopa Extended-
Release Tablets
Cefazolin
Cefazolin Sodium
Chloroxylenol
Ciprofloxacin and Dexamethasone
Otic Suspension
Clonidine Hydrochloride
Clopidogrel Bisulfate
Codeine Sulfate Oral Solution
Cyanocobalamin Tablets
Deferoxamine Mesylate
Dexmedetomidine Hydrochloride
Doxycycline Extended-Release
Capsules
Escitalopram Oral Solution
Ether
Famotidine
Flutamide
Formoterol Fumarate
Heparin Sodium
Heparin Sodium Injection
Heparin Lock Flush Solution
Lamivudine
Lamivudine and Zidovudine Tablets
Levofloxacin Tablets
Lidocaine Ointment
Lidocaine Hydrochloride Jelly
Loratadine Chewable Tablets
Lumefantrine
Memantine Hydrochloride
Memantine Hydrochloride Tablets
Menthol
Mepivacaine Hydrochloride
Meropenem for Injection
Methocarbamol Injection
Metoclopramide Hydrochloride
Moexipril Hydrochloride
Moexipril Hydrochloride Tablets
Moexipril Hydrochloride and
Hydrochlorothiazide Tablets
Nimodipine
Olanzapine and Fluoxetine Capsules
Oxybenzone
Oxygen
Oxygen 93 Percent
Pectin
Penicillin G Potassium Tablets
Promethazine and Phenylephrine
Hydrochloride Oral Solution
Promethazine and Phenylephrine
Hydrochloride and Codeine
Phosphate Oral Solution
Ropinirole Tablets
Ropinirole Hydrochloride
Secobarbital Sodium Capsules
Selegiline Hydrochloride Capsules
Sodium Salicylate
Temozolomide Oral Suspension
Thioguanine Tablets
Tizanidine Tablets
Topiramate Capsules
Triclocarban
Trospium Chloride
Verapamil Hydrochloride
Zanamivir
Excipients
Behenoyl Polyoxylglycerides
Tribasic Calcium Phosphate
Capsicum Tincture
Lauric Acid
Lauroyl Polyoxylglycerides
Linoleoyl Polyoxylglycerides
Oleoyl Polyoxylglycerides
Sorbitan Sesquioleate
Purified Stearic Acid
Stearoyl Polyoxylglycerides
Sugar Spheres
Compressible Sugar
Confectioner's Sugar
Dietary Supplements
N-Acetylglucosamine
Astaxanthin Esters
Echinacea Angustifolia
Powdered Echinacea Angustifolia
Powdered Echinacea Angustifolia
Extract
Echinacea Pallida
Powdered Echinacea Pallida
Powdered Echinacea Pallida Extract
Echinacea Purpurea Aerial Parts
Echinacea Purpurea Root
Powdered Echinacea Purpurea
Powdered Echinacea Purpurea
Extract
Holy Basil Leaf
Powdered Holy Basil Leaf
Powdered Holy Basil Leaf Extract
Quercetin
Red Clover
Red Clover Tablets
Powdered Red Clover
Powdered Red Clover Extract
Rutin

订购 美国药典37版(2014)

版本 出版时间 生效时间 发货时间 价格
USP 37-NF 32 (印刷) 20013年11月 2014年5月1日 现货 电话咨询
USP 37-NF 32 增补1(印刷) 20014年2月 2014年8月1日  
USP 37-NF 32 增补2(印刷) 20014年6月 2014年12月1日  

usp32