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复方磷酸萘酚喹片

复方磷酸萘酚喹片使用说明书

  • 【药品名称】
    通用名称:复方磷酸萘酚喹片
    英文名称:Compound Naphthoquine Phosphate Tablets
    汉语拼音:Fufang Linsuannaifenkui Pian
  • 【成份】含萘酚喹,青蒿素.
  • 【性状】本品为淡黄色片或薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色。
  • 【适应症】
    适用于恶性疟,间日疟的治疗.
  • 【规格】(1)萘酚喹100mg+青蒿素250mg;(2)每片含青蒿素0.125g及萘酚喹50mg
  • 【用法用量】1、用法 口服。建议空腹服用。
    2、用量
    成人:单次顿服,总剂量为萘酚喹 0.4 g 与青蒿素 1.0 g。
    儿童:单次顿服,按照体重计算用药剂量,推荐的儿童用药剂量如下:年龄体重服用剂量4~11 月5~9 Kg每次总剂量为萘酚喹 50 mg 与青蒿素 0.125 g1~3 岁10~14 kg每次总剂量为萘酚喹 0.1 g 与青蒿素 0.25 g4~6 岁15~24 kg每次总剂量为含萘酚喹 0.2 g 与青蒿素 0.5 g7~12 岁25~34 kg每次总剂量为萘酚喹 0.3 g 与青蒿素 0.75 g13~16 岁35~44 kg每次总剂量为萘酚喹 0.4 g 与青蒿素 1.0 g3、用药说明
    本品为复方制剂,由青蒿素和磷酸萘酚喹按相同配比组成,有两种制剂规格,分别为:(1)每片含青蒿素 0.25 g 和磷酸萘酚喹 0.1 g(以萘酚喹计)及(2)每片含青蒿素 0.125 g 和磷酸萘酚喹 50 mg(以萘酚喹计)。
    本品单次顿服,推荐了成人及不同年龄段儿童的单次剂量,使用时请注意剂量与规格的关系。建议成人选用的制剂规格为(1)每片含青蒿素 0.25 g 和磷酸萘酚喹 0.1 g(以萘酚喹计),儿童选用的制剂规格为(2)每片含青蒿素 0.125 g 和磷酸萘酚喹 50 mg(以萘酚喹计)。
  • 【不良反应】药后约有5%的病人出现恶心、胃不适;个别病人服药后可能有谷丙转氨酶或谷草转氨酶一过性轻度升高,停药后可自行恢复正常。
  • 【禁忌】对本品过敏者禁用。严重肝肾功能不全者禁用。妊娠5个月内的孕妇禁用。
  • 【注意事项】对肝肾功能不全者慎用。因磷酸萘酚喹有蓄积作用,10天内不要重复用该药。
  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验青蒿素类抗疟药对组织胚胎期有致畸作用,对妊娠后期胎儿无影响;该药通过乳汁排出量甚微,推荐剂量对婴幼儿不会有任何影响,妊娠6个月以上孕妇及哺乳期妇女慎用。
  • 【儿童用药】目前尚缺乏详细的研究资料。
  • 【老年用药】目前尚缺乏详细的研究资料。
  • 【药物相互作用】本品为复方制剂,含有速效的青蒿素和持效的磷酸萘酚喹。两药伍用有协同增效作用,在动物模型上对抗性虫株增效指数为8.2,而毒性仅为相加;在临床试验中,本品与镇静剂或抗生素联合应用,未见不良影响。
  • 【药物过量】如服药剂量超过推荐剂量的50%,仍视为安全剂量;如超过1倍,少数病人可能出现一过性网织红细胞下降,一般不需处理;如超过1.5倍以上,必须到医院由医生处理。药物过量时需密切注意敏感指标ALT、AST、ALP和网织红细胞的监测。
  • 【贮藏】密封,在干燥处保存。
  • 【包装】铝塑泡罩包装,每小盒8粒/板。
  • 【有效期】24个月
  • 【执行标准】中国药典
如有问题可与生产企业联系

复方磷酸萘酚喹片批准文号及生产厂家

复方磷酸萘酚喹片每片含萘酚喹100mg,青蒿素250mg昆药集团股份有限公司
复方磷酸萘酚喹片每片含青蒿素0.125g及萘酚喹50mg昆药集团股份有限公司

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