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注射用脂溶性维生素(Ⅰ)
注射用脂溶性维生素(Ⅰ)使用说明书
- 【药品名称】
通用名称：注射用脂溶性维生素(Ⅰ)
英文名称：Fat-soluble Vitamin （Ⅰ）For Injection - 【成份】本品复方制剂，其组份为：每瓶含维生素A 310-415μg、维生素D2 4.50-6.00μg、维生素E 2.90-3.50mg、维生素K1 90.0-120.0μg。
辅料为：乙醇、吐温-80、吐温-20、甘露醇。 - 【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
- 【适应症】
本品为肠外营养不可缺少组成部分之一，用以满足儿童每日对脂溶性维生素A、维生素D2 、维生素E、维生素K1 的生理需求。 - 【规格】每瓶：维生素A 310-415μg与维生素D2 4.50-6.00μg与维生素E 2.90-3.50mg与维生素K1 90.0-120.0μg。
- 【用法用量】本品适用于11岁以下儿童及婴儿。每日每公斤体重五分之一支，每日最大剂量2支。使用前在无菌条件下，用注射器取2ml注射用水注入瓶中，缓慢振摇至冻干粉溶解。加入到0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液内输注，并在24小时内用完。亦可与注射用水溶性维生素联合使用。
- 【不良反应】偶见体温上升和寒战；经6-8周输注后，可能出现血清氨基转移酶、碱性磷酸酶和胆红素升高，减量或暂停药即可恢复正常。
- 【禁忌】本药内含维生素K1 ，可对抗香豆素类抗凝血剂作用，故不宜合用。
- 【注意事项】【警告】若发现本品玻璃瓶出现裂纹、破损；药品颜色发生变化、溶液发生浑浊、有异物等异常现象，禁止使用！
【注意事项】
1、必须稀释后静脉滴注。
2、用前1小时配制，24小时内用完。
3、在初次使用时，应注意可能的过敏反应。
4、由于维生素类药品对光、热十分敏感，考虑到我国南北地区温差较大，为保证产品的稳定性，建议在2-8℃避光条件下运输、贮存本品。 - 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品为儿童使用剂型，不适宜孕妇、哺乳期妇女使用。
- 【儿童用药】11岁以下儿童按上述“用法用量”用药；11岁以上的儿童建议使用“注射用脂溶性维生素（Ⅱ）”或“脂溶性维生素注射液（Ⅱ）”。
- 【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【药物相互作用】本品含维生素K1 ，可与香豆素类、肝素等抗凝血剂发生相互作用，不宜合用。
- 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【药理毒理】提供每日生理需要的脂溶性维生素，包括维生素A、D2 、E、K1 。
- 【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【贮藏】遮光，阴凉（不超过20℃）干燥处保存。
- 【包装】管制抗生素玻璃瓶/药用丁基胶塞，4瓶/盒
- 【有效期】18个月
- 【执行标准】国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH38402005
如有问题可与生产企业联系
注射用脂溶性维生素(Ⅰ)批准文号及生产厂家
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