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已酸羟孕酮注射液

已酸羟孕酮注射液使用说明书

  • 【药品名称】
    通用名称:已酸羟孕酮注射液
    英文名称:Hydroxyprogesterone Caproate Injection
    汉语拼音:Fufang Jisuanqiangyuntong Zhusheye
  • 【成份】本品主要成分及其化学名:本品主要成分为己酸羟孕酮。
  • 【性状】本品为淡黄色或黄色的灭菌油状液体。
  • 【适应症】
    本品单用时可用于治疗习惯性流产、月经有调、子宫内膜异位症、功能性子宫出血等。
  • 【规格】1毫升:0.125克
  • 【用法用量】深部肌注,在第一次在月经周期的第5天肌内注射2ml,或分别于月经来潮第5天及第15天各肌内注射1支,以后于每个月月经周期的第10-12天注射1ml。(若月经周期短,宜在月经来潮第10天注射,即药物必须在排卵前2-3天内注射,以提高避孕效果)。必须按月注射,注射液若有固体析出,可在热水中温热溶化后摇匀再用。
  • 【不良反应】1.少数病人在用药后有恶心、呕吐、头昏、乏力、乳胀、疲乏等反应,一般均轻,不须处理。
    2.使用过程中,如乳房有肿块出现,应即停止:如发现过敏反应,不可再作注射。
  • 【禁忌】患急慢性肝炎、肾炎造成严重肝肾损害以及有过敏史者禁用。
  • 【注意事项】1.需按时注射,以免影响避孕效果和引起月经的改变;
    2.为防止过敏性休克,注射后应留看观察15-20分钟;
    3.定期体检,包括乳腺、肝功能、血压和宫颈刮片的检查,发现异常者应即停药;
    4.子宫肌瘤、高血压患者慎用。
    5.注射后,一般维持14天左右月经来潮,如注射后闭经,可隔28天再注射一次。如闭经达2月,应停止注射,等待月经来潮,闭经期间要采用其他方法避孕,待月经来后再按第一次方法,重新开始注射。
    6.注射后,有人可出现月经改变,如经期延长,周期缩短,经量增多及不规则出血等,其发生率在用药半年后明显下降。当发生此种副作用时,可及时按以下方法处理:
    (1)经期延长:以出血较多日期时,可口服复方炔诺酮片或复方甲地孕酮片,每日1-2片,连服4日,即可止血,在下次经前7天依同法连服4天,可预防出血,如此应用3个月后即停用,如再出血,可依上法再用。
    (2)月经后出血:每天服炔诺酮0.0125-0.025mg,直到下次注射日期为止。但若已接近下次注射日期者,可不必处理。
    (3)月经周期缩短:注射后10天开始加服复方炔诺酮片或复方甲地孕酮片,每日1-2片,连服4-6天。
    (4)注射后长期出血不止,可口服复方炔诺酮片或复方甲地孕酮片4天,出血停止后一周,注射本品一支,于注射第11天,口服复方炔诺酮片或复方甲地孕酮片,每日1-2片,连服4天,可预防出血。
  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用,哺乳期可抑制乳汁分泌。
  • 【药物相互作用】尚不明确
  • 【药物过量】尚不明确
  • 【药理毒理】孕激素类药物,本品是通过对下丘脑-垂体的反馈机制抑制卵巢排卵,对少数仍有排卵者的避孕作用,是由于药物改变宫颈粘液的理化性质和对子宫内膜的影响,干扰了子宫内膜和受精卵发育的同步作用,从而影响卵子的受精和受精卵的着床过程。
  • 【药代动力学】妇女肌内注射复方己酸羟孕酮后,血中雌二醇水平迅速上升,4-5天后可达峰值,己酸孕酮在体内的半衰期约为10天左右,在注射局部可潴留40天左右。
  • 【贮藏】密闭,闭光保存。
  • 【有效期】36个月
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