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盐酸奈福泮氯化钠注射液

盐酸奈福泮氯化钠注射液使用说明书

  • 【药品名称】
    通用名称:盐酸奈福泮氯化钠注射液
    英文名称:Nefopam Hydrochloride and Sodium chloride Injection
    汉语拼音:Yansuan Naifupan Lühuana Zhusheye
  • 【成份】本品主要成份为:盐酸奈福泮。
  • 【性状】本品为无色的澄明液体。
  • 【适应症】
    用于术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。亦用于急性胃炎、胆道蛔虫症、 输尿管结石等内脏平滑肌绞痛。局部麻醉、针麻等麻醉辅助用药。
  • 【规格】100ml:20mg(盐酸奈福泮)-900mg(氯化钠)
  • 【用法用量】缓慢静脉滴注,常用量一次20mg,必要时每3~4小时1次,或遵医嘱。滴注时患者应躺下,滴注完后15分钟方可起身。
  • 【不良反应】有心绞痛、心动过速、癫痫发作、神经刺激症状、呼吸抑制、尿潴溜、肝功能异常、嗑睡、恶心、出汗、头晕、头痛等,但一般持续时间不长。偶见口干、眩晕、皮疹。
  • 【禁忌】严重心血管疾病,心肌梗死或惊厥者禁用;服用单胺氧化酶抑制剂者禁用;对本品中任何成份过敏者禁用。
  • 【注意事项】(1)有中风病史、青光眼、尿潴留和严重肝、肾功能不全者慎用。
    (2)服用三环类抗抑郁药物者慎用。
    (3)因本品可引起嗜睡,所以,驾驶者和机械操作者慎用。
  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇的影响尚不明确;由于乳汁中的药物浓度与血浆中的浓度相当,故哺乳期妇女使用应遵医嘱。
  • 【儿童用药】尚缺乏本品儿童用药的有效性和安全性资料。
  • 【老年用药】尚缺乏本品老年患者用药的有效性和安全性资料。
  • 【药物相互作用】(1)本品不宜与抗惊厥药合用。
    (2)本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用。
    (3)本品与可待因、喷他佐辛、右丙氧酚合用时,后者的副作用和成瘾性增强。
  • 【药物过量】药物过量可引起兴奋,宜用地西泮解救,并用常规支持疗法。
  • 【药理毒理】奈福泮为一种新型的非麻醉性镇痛药,兼有轻度的解热和肌松作用。化学结构属于环化邻甲基苯海拉明。不具有非甾体抗炎药的特性,亦非阿片受体激动剂,镇痛作用不被纳洛酮所拮抗。镇痛强度比吗啡小,20mg奈福泮相当于12mg吗啡效应,比哌替啶高,20mg相当于50mg哌替啶的作用,对中、重度疼痛有效。对呼吸抑制作用较轻。对循环系统无抑制作用。无耐受和依赖性。
    急性毒性LD50(mg/kg):小鼠,口服66.6;腹腔28.7;静脉21.9。大鼠,口服178;肌注56.9。
    亚急性及长期毒性试验结果表明奈福泮无明显毒性作用。
    动物试验表明本品无致癌,致畸、致死胎作用。
  • 【药代动力学】奈福泮口服后经胃肠道吸收,1~3小时达到血浆峰浓度,静脉注射后1.5小时达到血浆峰浓度,血浆蛋白结合率为71~76%,在乳汁中的浓度与血浆中相等。T1/2为4~8h,由肝脏代谢而失去药理活性,大部分经肾脏排泄,原型药物不足5%,约8%的药物随粪便排出。
  • 【贮藏】密闭保存。
  • 【包装】玻璃瓶包装,100ml/瓶
  • 【有效期】暂定12个月。
如有问题可与生产企业联系

盐酸奈福泮氯化钠注射液批准文号及生产厂家

盐酸奈福泮氯化钠注射液国药准字H20040428100ml:盐酸奈福泮20mg与氯化钠 0.9g湖南科伦制药有限公司

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