去氧氟尿苷片
去氧氟尿苷片使用说明书
- 【药品名称】
通用名称:去氧氟尿苷片
汉语拼音:Quyangfuniaogan Pian - 【成份】去氧氟尿苷。化学名称:5′-去氧-5-氟尿苷。
- 【性状】本品为薄膜衣剂,去膜后显类白色。
- 【适应症】
用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、鼻咽癌。 - 【规格】0.2g
- 【用法用量】口服,一天总量0.8~1.2g(4-6片),分3~4次,并根据年龄、症状可适当增减,或遵医嘱,与其他抗肿瘤药物一起使用时,请遵医嘱。
- 【不良反应】在常用剂量下,本品耐受性好,但有时也可能出现以下不良反应:
1、消化系统:腹泻、恶心、呕吐、食欲不振,偶有口干、唇炎、腹痛、腹胀、便秘、胃炎、麻痹性肠梗阻,罕见胃肠道出血、胃溃疡、舌炎等;
2、血液:可出现白血球减少、血红蛋白降低,偶尔出现血小板减少、贫血等症状。
3、肝脏:偶见GOT、GPT、AI-P、BIL等升高。
4、肾脏:偶见BUN上升、血尿、蛋白尿、尿频等症状。
5、精神神经系统:偶有出现倦怠感、头晕、头痛、思睡、耳鸣、脚步不稳,定向障碍,嗅觉倒错,口齿不清,味觉减弱等症状,尚有类似化合物(卡莫夫等)引起脑白质症的报道。
6、皮肤:偶有出现色素沉着、瘙痒感、毛发脱落,罕见指、趾甲异常和皮炎等。
7、循环系统:罕见胸部压迫感、心悸、心电图异常(ST段升高)等症状。
8、过敏症:偶有皮疹,湿疹、荨麻疹,罕见光过敏。
9、其他:有时出现发热、咽喉部不适感、眼睛疲劳等症状。 - 【禁忌】1、对本品有过敏史的患者。
2、孕妇及哺乳期妇女。
3、正在接受索立夫定(Sorivudine)治疗患者。 - 【注意事项】一、对以下患者慎重用药:
1、骨髓机能抑制的患者
2、肝功能障碍的患者
3、肾功能障碍的患者
4、并发感染的患者
5、心脏疾患或既往有心脏病史的患者
6、水痘患者(有可能导致致命性的全身障碍)
7、儿童
8、消化道溃疡或出血的患者
二、一般注意事项:
1、可能会引起骨髓机能抑制等严重副作用,因此需多次进行临床检查(血液、肝、肾功能检查),充分观察患者的状态、症状、体征,发现异常时减量、停药并给予适当处理。
2、可能会引起严重的肠炎(出血性肠炎,缺血性肠炎,坏死性肠炎)和脱水,密切注意病人的症状、体征。当发生严重的腹部疼痛,腹泻和其他症状时,立即停药并对症治疗,当发生脱水时,应采取适当的治疗,如补液治疗。
3、充分注意感染症状、出血倾向的发生及恶化。
4、儿童用药时,要特别注意副作用的发生,慎重用药。
5、儿童以及生育年龄患者用药时,需考虑到对性腺的影响。
6、有报导在国外静脉用药时,引起胸痛、心电图异常(ST段上升,T波倒置等)现象。 - 【孕妇及哺乳期妇女用药】1、据动物实验(小鼠),报告有致畸作用,对哺乳的妇女最好不要投药。
2、据动物实验(小鼠),报告药物会进入乳汁,因此哺乳期服药时,应停止哺乳。 - 【儿童用药】对早产儿、新生儿、乳婴或儿童的安全性尚未确定(无使用经验)。
- 【老年用药】老年患者和生理功能低下者慎用本药。
- 【药物相互作用】合并使用其他抗恶性肿瘤药物时,可能加重骨髓抑制等不良反应。
- 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【药理毒理】本品为氟尿嘧啶类抗癌药,系氟尿嘧啶的前体药物。在肿瘤组织中具有高度活力的嘧啶核苷磷酸化酶(PyNPase)作用下转化为5-FU,经代谢后而抑制DNA的合成,同时也抑制RNA的功能,从而发挥抗肿瘤作用。有关资料表明,PyNPase在胃癌、大肠癌、乳腺癌、膀胱癌等肿瘤组织中的活性织内的浓度大大高于正常组织和血清中的浓度,所以比其它氟大大高于其在正常组织中的活性,且专一性强。与以前的氟尿嘧啶衍生物的不同点是它在瘤组织内能有效地转化成5-FU,故能选择地获得比正常组织内浓度高的5-Fu,因而5′-DFUR在肿瘤组尿嘧啶类药物(5-FU、FT-207、FUDR)显示出更强的抗肿瘤活性和更小的毒副作用。
- 【贮藏】遮光,密封保存。
- 【有效期】36个月
- 【执行标准】中国药典2020版
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