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磷霉素钙颗粒

磷霉素钙颗粒使用说明书

  • 【药品名称】
    通用名称:磷霉素钙颗粒
    英文名称:Fosfomycin Calcium Granules
    汉语拼音:Linmeisugai Keli
  • 【成份】磷霉素钙
  • 【性状】本品为混悬颗粒,有香味。
  • 【适应症】
    用于磷霉素敏感的致病菌所致的下列感染:1、肠道感染:细菌性肠炎、菌痢。2、泌尿系统感染:膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎。3、皮肤科及软组织感染:疖病、炭疽、汗腺炎、淋巴结炎、毛囊炎。4、呼吸道感染:鼻咽炎、扁桃体炎、气管炎、早期慢性支气管炎。5、眼科:麦粒肿、泪囊炎。6、妇科:阴道炎、子宫颈炎。
  • 【规格】按C3H7O4P计 (1)0.1g(10万单位) (2)0.5g(50万单位)
  • 【用法用量】口服 成人:一次2袋,每日3~4次。儿童:每日3~4次,每次用药剂量为:1~6个月1/8袋,6~12个月1/6袋,1~2岁1/4袋,2~4岁1/3袋,4~6岁3/8袋,6~9岁1/2袋,9~14岁1袋。
  • 【不良反应】主要为轻度胃肠道反应,如恶意心、胃纳减退、中上腹不适、稀便或轻度腹泻等。一般不影响继续用药,偶而发生皮疹、嗜酸粒细胞增多、丙氨酸氨基转移酶升高等,未见肾、血液系统等的毒性反应。
  • 【禁忌】对本品过敏者禁用。
  • 【注意事项】1.与β内酰胺类、氨基糖苷类等抗生素联用时常呈协同作用,并可减少或延迟细菌耐药性的产生。2.磷霉素在体外对二磷酸腺苷(ADP)介导的血小板凝集有抑制作用,剂量加大时更为显著,但临床应用中尚未见引起出血的报道。3.请将此药放置于儿童不能接触的地方。4.儿童用药,需得在成人的监护下服用。
  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。哺乳妇女不明确。
  • 【儿童用药】儿童用药应遵医嘱。
  • 【老年用药】尚不明确。
  • 【药物相互作用】1.与β内酰胺类联合应用对金葡菌(包括甲氧西林耐药金葡菌)、铜绿假单胞菌具协同作用。2.与氨基糖苷类联合应用具协同作用。3.与其他抗生素间不存在交叉耐药性。
  • 【药物过量】尚不明确。
  • 【药理毒理】1.药理:本品为广谱抗生素。是通过抑制细菌细胞壁的早期合成,使细菌的细胞壁合成受到阻抑而导致其死亡。本品的抗菌谱较广,对大多数革兰阳性菌和革兰阴性菌均有一定的抗菌作用,本品的抗菌谱包括金葡菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、沙雷菌属、志贺菌属、绿脓杆菌、肺炎克雷伯菌和产气肠杆菌等。2.毒理:动物实验未见肾、血液系统等毒性反应。
  • 【药代动力学】口服磷霉素钙后约30%~40%自胃肠道吸收。正常人口服本品0.5、1.0和2.0g后2~4小时血药浓度达到峰值,血药峰值分别为3.5、5.3和7.0μg/ml,其吸收不受食物的影响。每6小时口服磷霉素钙0.5g,稳态血药浓度可达6~8μg/ml。磷霉素吸收后广泛分布于各组织和体液中,组织中浓度以肾为最高,其次为心、肺、肝等。本品也可透过血脑屏障进入脑脊液中,炎症时可达血药浓度的50%以上。磷霉素也可进入胸、腹腔、支气管分泌物和眼房水中。口服磷霉素钙后约1/3于24小时经尿中排出,1/3在72小时内随粪便排出。
  • 【贮藏】密封,在干燥处保存。
  • 【有效期】24个月
  • 【执行标准】中国药典
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磷霉素钙颗粒批准文号及生产厂家

磷霉素钙颗粒0.5g(按C3H7O4计算)沈阳东新药业有限公司
磷霉素钙颗粒0.1g(按C3H7O4P计算)北京万辉双鹤药业有限责任公司
磷霉素钙颗粒按C3H7O4P计算0.5g(50万单位)上海信谊万象药业股份有限公司
磷霉素钙颗粒按C3H7O4P计算0.5g(50万单位)哈药集团制药六厂

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