吲哚美辛口服混悬液
吲哚美辛口服混悬液使用说明书
- 【药品名称】
通用名称：吲哚美辛口服混悬液
商品名称：中科泰斗
英文名称：IndometacinOralSaspension
汉语拼音：YinduomeixinKoufuhunxuanye - 【成份】吲哚美辛
- 【性状】浅黄色，乳状混悬液，静置状态分层，轻摇后为均匀乳状液体。
- 【适应症】
用于类风湿性关节炎、风湿性关节炎，强直性脊椎炎、骨关节炎及急性痛风发作期等。 - 【规格】10ml∶20mg。
- 【用法用量】口服。一次75mg，一日1次；或一次25mg，一日2次；必要时一次75mg，一日2次。
- 【不良反应】本品的不良反应较多。
1．胃肠道：出现消化不良、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状，出现溃疡、胃出血及胃穿孔；
2．神经系统：出现头痛、头晕、焦虑及失眠等，严重者可有精神行为障碍或抽搐等；
3．肾：出现血尿、水肿、肾功能不全，在老年人多见；
4．各型皮疹，最严重的为大疱性多形红斑(Stevens-Johnson综合症)；
5．造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血，白细胞减少或血小板减少等；
6．过敏反应，哮喘，血管性水肿及休克等。 - 【禁忌】1、肾功能不全者、孕妇、哺乳妇女和14岁以下小儿、有活动性胃肠道病灶、或对非甾体抗炎药过敏者禁用。
2、老人、癫痫、帕金森氏病或情绪、精神障碍者慎用。 - 【注意事项】1.与丙磺舒合用时可使吲哚美辛的血药浓度增高，两药合用时需减少吲哚美辛的用量。
2.不宜与阿司匹林合用，因合用的疗效不如单用吲哚美辛好。
3.对某些患者能减少速尿的促尿酸钠排出及抗血压的作用，若两药同时使用，应密切注意速尿疗效。
4.用抗凝药的患者在使用本品时，应观察患者凝血酶原时间的改变。 - 【药理毒理】非甾体类消炎镇痛药。有抑制前列腺素合成的作用。病变记分法大鼠胃刺激试验提示本品胃刺激性较普通片小。
- 【药代动力学】吲哚美辛自胃肠道迅速充分吸收，约1小时左右达峰，血药浓度峰值约为3.5mg/ml，吸收入血后，约90%的药物与血浆蛋白结合，仅有少量药物进入脑脊液。肝内在微粒体酶作用下转化为O-去甲基化物和N-去氯苯甲酰化物。代谢物大部分以葡萄糖醛酸结合物的形式随尿排出。
- 【贮藏】密封，置阴凉处保存。
- 【有效期】暂定18个月
- 【执行标准】WS-069（X-057）-97
如有问题可与生产企业联系
吲哚美辛口服混悬液批准文号及生产厂家
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