锝(99mTc)聚合白蛋白注射液

锝(99mTc)聚合白蛋白注射液使用说明书

【药品名称】
通用名称：锝(99mTc)聚合白蛋白注射液
英文名称：Technetium [ 99m Tc] Albumin Aggregated Injection（ 99m Tc-MAA）
汉语拼音：De [ 99m Tc] Juhebaidanbai Zhusheye
【成份】核素：锝[
99m
Tc]
标记物：高锝[
99m
Tc]酸钠经氯化亚锡还原后，与变性人血白蛋白聚合颗粒结合的络合物。
【性状】本品为白色颗粒悬浮液，静置后颗粒沉降于瓶底。
【适应症】
肺灌注显像，肺梗塞及肺疾患的诊断和鉴别诊断。
【用法用量】静脉注射，每次注射的颗粒数应控制在 20～120 万，儿童酌减，一般不超过 50 万。放射性活度
应为 37～111MBq。
【不良反应】可能出现过敏反应；皮肤发绀（紫色）；肺部紧缩感、喘息或呼吸困难；经常发生面部潮红；出
汗增多或恶心较少见。
【禁忌】心脏右到左分流患者禁用。肺动脉高压患者及肺血管床极度损伤者慎用。对有明显过敏史者或过
敏体质者禁用。
【注意事项】（1）本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。
（2）本品如颗粒分散不均匀，颗粒结集成絮状，应停止使用。
（3）静脉注射必须缓慢，病人取仰卧位，遇有不良反应应停止注射。
（4）静脉注射时不应抽回血，以免在注射器内形成血栓，影响肺部显像结果。
（5）为减少不良反应，病人注射的聚合白蛋白颗粒数不宜过多，每人注射聚合白蛋白量小于0.7mg。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
【儿童用药】儿童酌减，一般不超过 50 万。
【药理毒理】本品经静脉注射后，随血流灌注到肺，绝大部分被肺小动脉和毛细血管扑获，分布取决于颗粒大
小，1～10μm 颗粒，将被网状内皮系统所吞噬，10～90μm 颗粒暂时被肺小动脉或毛细血管扑获，
从而实现肺灌注显像。
【药代动力学】本品静脉注射后，90%以上的颗粒阻留在肺毛细血管网络中。大部分首次通过肺时从血中清
除。阻留在肺中的颗粒，由于呼吸运动，颗粒降解，通过肺毛细血管，进入体循环，被网状内皮
系统清除。其有效半排期为 3.9～5 小时。单次注射的颗粒不会产生血液动力学效应。
在 48 小时以内，约 50%～60%的放射性通过肾排泄，而有 1.5%～3%排入人乳。
【放射性核素半衰期】
T1/2＝6.02 小时
【内辐射吸收剂量】
99mTc-MAA 的辐射吸收剂量估计值
器官 mGy/MBq rad/mCi 器官 mGy/MBq rad/mCi
肺 0.06 0.226 全身 0.004 0.015
膀胱壁 0.015 0.056 肾 0.003 0.011
肝 0.0049 0.018 卵巢 0.0022 0.008
脾 0.0046 0.017 睾丸 0.0017 0.006
【贮藏】在符合放射性物质贮存的条件下，常温（10℃～30℃）保存。
【包装】一次性使用无菌注射器装入注射器防护套中，注射器防护套装入小铁箱中。
【有效期】 6 小时。
【执行标准】《中国药典》2005 年版二部

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