注射用亚锡右旋糖酐105

注射用亚锡右旋糖酐105使用说明书

【药品名称】
通用名称：注射用亚锡右旋糖酐105
英文名称：Dextran 105 and stannous chloride for injection
汉语拼音：Zhusheyong Yaxi Youxuantanggan 105
【成份】本品主要成份为右旋糖酐105与氯化亚锡（SnCl2·2H2O）经冷冻干燥的无菌粉末。
【性状】本品为白色冻干粉末；在水或氯化钠注射液中易溶。
【适应症】
右旋糖酐105注射液，主要用作淋巴系统显像，适用于：
1.了解局部引流淋巴结的解剖分布及生理功能。
2.了解恶性淋巴瘤累及范围。
3.了解其他恶性肿瘤经淋巴系统转移的途径及程度。
4.恶性肿瘤手术、放疗和化疗前后对比。
5.淋巴结清除根治术后效果判断。
6.经淋巴系统转移的恶性肿瘤的临床分期、治疗方案选择和预后判断。
7.其他累及淋巴系统的良性疾病检测。
【规格】25mg(右旋糖酐105)-300μg(氯化亚锡)
【用法用量】临用前，在无菌操作条件下，依高锝酸钠注射液的放射性浓度，取1~2ml，注入注射用亚锡右旋糖酐105瓶中，充分振摇，使冻干物速溶，静置5分钟，即得澄明的右旋糖酐105注射液。根据淋巴引流途径，选择合适的注射部位。
1.下肢、盆腹腔与上肢、腋部等淋巴显像：趾（指）间皮下间隙注射。
2.乳内等部位淋巴显像：如为肿瘤，一般采用瘤体周围、瘤体内或瘤体相对体表的皮内或皮下注射；或剑突下3cm，左右旁开3cm，行腹直肌鞘注射。
3.颈部等淋巴显像：头顶皮下或乳突皮下注射。
4.其他部位淋巴显像：循该淋巴回流途径下端相应部位注射。每一注射点注射0.1~0.3ml
【不良反应】尚未发现不良反应。
【禁忌】1.孕妇及哺乳期妇女禁用。
2.对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.因注射部位特殊，应在检查前向受检者解释清楚以求密切配合。
2.注射部位至关重要，注射前应注意检查以防误注入肌腱、脏器或血管内。
3.手术、局部外伤、血肿、脓肿、炎症及放射损伤等可干扰局部淋巴结摄取功能，尤其在1个月以内。应注意了解病史以免误诊。
4.制备锝右旋糖酐105注射液应使用新鲜洗脱的锝发生器洗脱液。
5.本品如发生浑浊、变色或沉淀，应停止使用。
6.本品应在有放射性药品使用许可证的医疗单位使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】无儿童用药的临床研究资料，必须使用时遵医嘱。
【老年用药】遵医嘱。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】无临床过量文献报道。
【药代动力学】无人体药代动力学资料。
【贮藏】密封，在2~8℃的暗处保存。
【包装】具胶塞、压铝盖的10ml管状小玻瓶。
【有效期】暂定6个月。
【执行标准】WS-726(X-586)-98

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