利福昔明软胶囊
利福昔明软胶囊使用说明书
- 【药品名称】
通用名称：利福昔明软胶囊
商品名称：万联福宁
英文名称：Rifaximin Soft Capsules
汉语拼音：Lifuximing Ruanjiaonang - 【成份】利福昔明
- 【性状】本品为软胶囊，内含红色油状混悬液。
- 【适应症】
对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染，包括急性和慢性肠道感染、腹泻综合症、夏季腹泻、旅行者腹泻和小肠结肠炎等。 - 【规格】0.2g×4粒/0.2g×12粒。
- 【用法用量】成人口服。每次0.2g(1粒)，每日3～4次。
6--12岁儿童口服。每次0.1--0.2g(0.5--1粒)，每日4次。12岁以上儿童，剂量同成人。
可根据医嘱调节剂量和服用次数。
除非是遵照医嘱的情况下，每一疗程不应超过7天。 - 【不良反应】部分患者用药后可出现恶心(通常出现在第一次服药后)，但症状可迅速消退。大剂量长期用药，极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。
- 【禁忌】对本药或利福霉素类药过敏者及肠梗阻、严重的肠道溃疡性病变者。
- 【注意事项】1.儿童连续服用本药不能超过7日。
2.对6岁以下儿童建议不要服用本药胶囊。
3.长期大剂量用药或肠粘膜受损时，会有极少量（少于1%）被吸收，导致尿液呈粉红色。
4.请置于儿童触及不到的地方。
5.如果出现对抗生素不敏感的微生物，应中断治疗并采取其它适当的治疗措施。
6.对驾驶和操纵机器的影响：未知。 - 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.药物对妊娠的影响：动物试验本药无致畸作用。但妊娠期妇女用药的安全性和有效性尚不明确。因此，妊娠期妇女需权衡利弊后用药。
2.药物对哺乳的影响：本药口服后只有极少量被吸收，在乳汁中的浓度也极低。哺乳期妇女可在有适当医疗监测的情况下服用本药。 - 【儿童用药】建议6岁以下儿童不要服用。6岁及6岁以上儿童服用方法请参见【用法用量】。
- 【药物相互作用】口服利福昔明只有少于1%口服剂量经胃肠道吸收，所以利福昔明不会引起因药物的相互作用而导致的全身问题。
- 【药物过量】试验证明，服用本品剂量达1.6g/日，既没有局部也没有全身的不良事件发生。
一旦过量服用应洗胃，并配合其它适当治疗。 - 【药理毒理】药理作用：
利福昔明是广谱肠道抗生素。它是利福霉素SV的半合成衍生物。利福昔明和其它利福霉素类抗生素一样，通过与细菌DNA-依赖RNA聚合酶的β-亚单位不可逆地结合而抑制细菌RNA的合成，最终抑制细菌蛋白质的合成。由于其与酶的结合是不可逆的，所以其活性为对敏感菌的杀菌活性。对利福昔明抗菌活性的研究显示，本品与利福霉素具有同样广泛的抗菌谱，对多数革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌，包括需氧菌和厌氧菌的感染具有杀菌作用。
由于利福昔明口服时不被胃肠道吸收，所以它是通过杀灭肠道的病原体而在局部发挥抗菌作用。
毒理研究：
重复给药毒性：大鼠每天口服本品25mg/kg、50mg/kg及100mg/kg,连续180天后，耐受性好，除雌鼠血清总胆固醇呈剂量相关性增加外（可能为对肠道菌群产生作用的结果），未见其他异常改变。
遗传毒性：体内外研究未见本品有致突变作用。
生殖毒性：大鼠及家兔给予本品50mg/kg及100mg/kg未见致畸作用及其他生殖毒性。
由于利福昔明口服时不被胃肠道吸收，所以它是通过杀灭肠道的病原体而在局部发挥抗菌作用。
毒理研究：大鼠每天口服本品25mg/kg、50mg/kg及100mg/kg，连续180天后，耐受性好，除雌鼠血清总胆固醇呈剂量相关性增加外(可能为对肠道菌群产生作用的结果)，未见其他异常改变。
遗传毒性：体内外研究未见本品有致突变作用。
生殖毒性：大鼠及家兔给予本品50mg/kg及100mg/kg未见致畸作用及其他生殖毒性。 - 【药代动力学】在鼠、狗和人体药代动力学的研究证明，本品经口服不被吸收(吸收小于1%)。
- 【贮藏】密封、在阴凉干燥处保存。
- 【包装】铝箔包装。0.2g×4粒/0.2g×12粒。
- 【有效期】暂定24个月。
如有问题可与生产企业联系
利福昔明软胶囊批准文号及生产厂家
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