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盐酸土霉素胶囊

盐酸土霉素胶囊使用说明书

  • 【药品名称】
    通用名称:盐酸土霉素胶囊
    英文名称:Oxytetracycline Hydrochloride Capsules
    汉语拼音:YansuanTumeisuJiaonang
  • 【成份】本品含盐酸土霉素按土霉素计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
  • 【性状】本品为胶囊剂,内容物显黄色。
  • 【适应症】
    1.本品可作为下列疾病的选取用药物:
    (1)立克次体病,包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热;
    (2)支原体属感染;
    (3)衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼;
    (4)回归热;
    (5)布鲁菌;
    (6)霍乱;
    (7)兔热病;
    (8)鼠疫;
    (9)软下疳。
    治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。
    2.由于目前常见致病菌对本品耐药现象严重,仅在病原菌对本品敏感时,可作为选用药物:对本品敏感的大肠埃希菌、产气肠杆菌、洛菲不动杆菌、志贺菌属、流感嗜血杆菌(仅限于呼吸道感染)和克雷伯菌属(限于呼吸道和泌尿道感染)等革兰阴性杆菌感染。本品不宜用于任何类型的葡萄球菌或溶血性链球菌感染。
    3.本品可用于对青霉素类过敏的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌感染的患者。
    4.可用于急性肠道阿米巴病和中、重度痤疮患者作为辅助治疗。
  • 【规格】每粒重 0.25g 。
  • 【不良反应】1、 消化系统:胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻,偶有胰腺炎、食管炎和食管溃疡的报道,多发生于服药后立即卧床的患者。
    2、 肝毒性:通常为脂肪肝变性,妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生肝毒性,但肝毒性亦可发生于并无上述情况的患者。
    3、 过敏反应:多为斑丘疹和红斑,此外可见荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮加重,表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用四环素的患者日晒时有光敏现象。所以,应建议患者不要直接暴露于阳光或紫外线下,一旦皮肤有红斑则立即停药。
    4、 血液系统:偶可引起溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少。
    5、 中枢神经系统:偶可致良性颅内压增高,可表现为头痛、呕吐、视神经乳头水肿等。
    6、 肾毒性:原有显著肾功能损害的患者可能发生氮质血症加重、高磷酸血症和酸中毒。
    7、 二重感染:长期应用本品可发生耐药金黄色葡萄球菌、革兰阴性杆菌和真菌等的消化道、呼吸道和尿路感染,严重者可致败血症。
    8、 本品可沉积在牙齿和骨骼中,致牙齿产生不同程度的变色黄染、牙釉质发育不良及龋齿,并可致骨骼发育不良。
    9、 应用本品可使人体内正常菌群减少,导致维生素B缺乏,真菌繁殖,出现口干、咽痛、口角炎和舌炎等。
  • 【禁忌】对四环素类药物过敏史者禁用。
  • 【注意事项】1、 交叉过敏反应:对一种四环素类药物呈现过敏者可对本品呈现过敏。
    2、 对诊断的干扰:
    (1)测定尿邻苯二酚胺(Hingerty法)浓度时,由于本品对荧光的干扰,可使测定结果偏高。
    (2)本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶(AST、ALT)的测定值升高。
    3、 长期用药应定期检查血常规以及肝、肾功能。
    4、 口服本品时,应饮用足量(约240ml)水,避免食道溃疡和减少胃肠道刺激症状。
    5、 本品宜空腹口服,即餐前1小时或餐后2小时服用,避免食物对吸收的影响。
    6、 下列情况存在时须慎用或避免应用:
    (1)由于本品可致肝损害,因此原有肝病者不宜用此类药物。
    (2)由于本品可加重氮质血症,已有肾功能损害不宜应用此类药物,如确有指征应用时须慎重考虑,并调整剂量。
    7、 治疗性病时,如怀疑同时合并梅毒螺旋体感染,用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查,后者每月1次,至少4次。
  • 【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。
  • 【执行标准】WS-10001-(HD-1241)-2002
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盐酸土霉素胶囊批准文号及生产厂家

盐酸土霉素胶囊国药准字H220246870.25g(25万单位)长春大政药业科技有限公司
盐酸土霉素胶囊国药准字H110222130.25g(按C22H24N2O9计算)华润三九(北京)药业有限公司
盐酸土霉素胶囊国药准字H360220020.25g(25万单位)江西国药有限责任公司

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