氟罗沙星片
氟罗沙星片使用说明书
- 【药品名称】
通用名称：氟罗沙星片
英文名称：Fleroxacin Tablets
汉语拼音：Fuluoshaxing Pian - 【成份】氟罗沙星
- 【性状】本品为白色至微黄色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色至微黄色。
- 【适应症】
可用于对本品敏感细菌引起的急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系感染；膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、细菌性痢疾等消化系感染；皮肤软组织感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。 - 【规格】 0.1g
- 【用法用量】口服。一日0.2～0.4g，分l～2次，一般疗程7～14天。
- 【不良反应】药物的不良反应出现于少数病人，可能有：
1 消化道反应：上腹不适、恶心呕吐、食欲不振等。
2 神经系统反应：头晕、头痛、兴奋、失眠等，可服对症药物，一般不停药。
3 偶见转氨酶升高。 - 【禁忌】1 对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。
2 孕妇、哺乳期妇女及十八岁以下患者禁用。 - 【注意事项】1.肾功能减退者慎用，若使用，应根据减退程度调整剂量。
2.肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。
3.原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。
4.喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。
5.患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿，故每日饮水量必须充足，以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。
6.本品可引起光敏反应，至少在光照后12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。
7.当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗。 - 【孕妇及哺乳期妇女用药】氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障，并可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，故孕妇及哺乳期妇女禁用。
- 【儿童用药】氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，故18岁以下患者禁用。在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时，权衡利弊后小儿才可应用本品。
- 【老年用药】老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。
- 【药物相互作用】1.去羟肌苷（DDI）制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯和，不宜合用。
2.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。
3.丙磺舒可延迟本品的排泄，使本品血浓度增高而产生毒性。
4.含铝或镁的制酸药可减少本品口服吸收，建议避免同服，不能避免时宜在本品服用前2小时，或服用后6小时服用。 - 【药物过量】尚不明确。
- 【药理毒理】本品为第三代氟喹诺酮类抗菌药，抗菌谱广，对革兰阴性菌，包括大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸橼酸菌属、粘质沙雷菌、铜绿假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、莫拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰阳性球菌亦具有中等抗菌作用。
本品的作用机制是通过抑制细菌的DNA旋转酶而起的杀菌作用。 - 【药代动力学】本品口服后吸收迅速而完全，生物利用度在90%以上。健康志愿者单次口服0.1、0.2、0.4g后，约1~2h达峰，血药峰浓度（Cmax）分别可达1.6、2.9和5.1μg/ml，血消除半衰期（t1/2β）为9.9~11.6小时，血浆蛋白结合率为23%。本品能广泛分布于各组织中，在多数组织中的浓度接近或高于同时期血浓度，但中枢神经系统中浓度很低。本品在血浆中主要以药物原形存在，有少量代谢物。本品主要随尿排泄，口服后72小时内尿中排出86%，其中75%为原药，少部分由胆汁排泄、随粪便排出量仅占3%。
- 【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【执行标准】中国药典
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