注射用阿拉瑞林
注射用阿拉瑞林使用说明书
- 【药品名称】
通用名称：注射用阿拉瑞林
英文名称：Alarelin for Injection - 【成份】阿拉瑞林
- 【性状】本品为白色冻干疏松块状物或粉末。
- 【适应症】
用于治疗子宫内膜异位症。 - 【规格】0.15mg
- 【用法用量】【用法与用量】皮下或肌内注射，月经来潮的第1～2天开始治疗，150μg/次，每天一次，或遵医嘱。制剂在临用前用2ml灭菌生理盐水溶解。对子宫内膜异位症3～6月为一个疗程。
- 【不良反应】可出现因低雌激素状态引起的症状，如潮热、盗汗、阴道干燥或情绪改变，个别患者出现皮疹，停药后即可消失。
- 【禁忌】孕妇、哺乳期妇女及原因不明阴道出血者禁用；对GnRH或类似物过敏者禁用。
- 【注意事项】除因子宫内膜异位症引起的不孕症患者可采用突然停药外，其余患者均需采用逐步撤药的方法；用药期间如出现淋漓出血，可咨询医生调整剂量至200μg疗程一般不超过6个月，以防发生骨质丢失。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】【孕妇及哺乳用药】
- 【药理毒理】本品为人工合成的促性腺激素释放激素（GnRH）的九肽类似物，用药初期可刺激垂体释放促黄体生成素（LH）和促卵泡素（FSH），引起卵巢源性甾体激素短暂升高；重复用药可抑制垂体释放LH和FSH，使血中的雌二醇水平下降，达到药物去卵巢的作用，这种抑制作用可用于治疗子宫内膜异位症等激素依赖性疾病。
- 【药代动力学】动物实验表明：本品在大鼠肌肉注射后吸收迅速，20min左右血药浓度达到峰值，血药浓度下降符合二房室模型，肌注给药时t1/2α约为0.2h,t1/2β约为1.8h。静脉给药时t1/2α为0.08h,t1/2β约为1.2h。其生物利用度可达80%左右。与血浆蛋白结合率为27%～35%，组织分布中以肾脏最高，其次是肝脏、性腺和垂体，药物可从胆汁分泌，24h内在体内完全代谢分解，并全部从尿和粪中排出，其中80%由尿中排出。
- 【贮藏】遮光、密闭保存
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注射用阿拉瑞林批准文号及生产厂家
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