丙戊酸镁片
丙戊酸镁片使用说明书
- 【药品名称】
通用名称：丙戊酸镁片
英文名称：Magnesium Valproate Tablets
汉语拼音：Bingwusuanmei Pian - 【成份】丙戊酸镁
- 【性状】白色片。
- 【适应症】
用于治疗各型癫痫。也可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作。 - 【规格】0.2g
- 【用法用量】口服 抗癫痫，小剂量开始，一次200mg，一日2～3次，逐渐增加至一次300～400mg，一日2～3次。抗躁狂，小剂量开始，一次200mg，一日2～3次，逐渐增加至一次300～400mg，一日2～3次。最高剂量不超过一日1.6g，6岁以上儿童按体重一日20～30mg/kg，分3～4次服用。
- 【不良反应】毒副作用一般轻度、暂时，常见于治疗早期。常见不良反应有：
1.胃肠道反应，如恶心、呕吐、胃肠不适、食欲缺乏、大便变稀等。多在早期出现，大多系暂时性。
2.神经精神症状，如嗜睡、头昏等。与苯巴比妥等合并用药引起嗜睡等最常见。近年来有报道丙戊酸类药物导致 - 【禁忌】白细胞减少与严重肝脏疾病者禁用。
- 【注意事项】1.肝、肾功能不全者应减量或慎用，血小板减少症患者慎用。用药期间应定期检查肝功能与白细胞、血小板计数。
2.出现意识障碍，肝功能异常，胰腺炎等严重不良反应，应停药。
3.本品发生不良反应往往与血药浓度过高（＞120μg/ml）有关，故建议有条件的医院，最好进行血药浓度检测。 - 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。本品可泌入乳汁，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
- 【儿童用药】6岁以下儿童慎用。
- 【老年用药】视病情酌情减量。
- 【药物相互作用】1.本品能抑制苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮、乙琥胺的代谢，使血药浓度升高。
2.本品与氯硝西泮合用可引起失神性癫痫状态，不宜合用。
3.制酸药可降低本品的血药浓度。
4.阿斯匹林能增加本品的药效和毒性作用。
5.与抗凝药如华法林或肝素等、以及溶血栓药合用，出血的危险性增加。
6.与卡马西平合用，由于肝药酶的诱导而致药物代谢加速，可使二者的血药浓度和半衰期降低。
7.与氟哌啶酶及噻吨类、吩噻嗪类抗精神病药、三环抗抑郁药、单胺氧化酶抑制药合用，可增加中枢神经系统的抑制，降低惊厥和丙戊酸镁的抗惊厥效应。 - 【药物过量】早期表现为恶心、呕吐、腹泻、畏食等消化道症状，继而出现肌无力、四肢震颤、共济失调、嗜睡、意识模糊或昏迷。一但发现中毒征象，应立即停药，并依病情给予对症治疗及支持疗法。
- 【药理毒理】抗癫痫作用可能与竞争性抑制r-氨基丁酸转移酶，使其代谢减少而提高脑内r-氨基丁酸的含量有关。对各种不同因素引起的惊厥均有不同程度的对抗作用。
- 【药代动力学】口服吸收迅速而完全，1～2小时达血药浓度峰值。饭后服药吸收较慢，但不影响吸收总量。脑脊液中药物浓度为血药总浓度的10%～20%，血浆蛋白结合率为85％～95%。半衰期（t1/2）为9～18小时。在肝内代谢，经肾脏排泄。肝损害患者的半衰期明显延长。
- 【贮藏】密封，干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【执行标准】中国药典2020版
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