十一酸睾酮胶囊
十一酸睾酮胶囊使用说明书
- 【药品名称】
通用名称：十一酸睾酮胶囊
英文名称：Testosterone undecanoate Capsules
汉语拼音：Shiyisuan Gaotong Jiaonang - 【成份】十一酸睾酮
- 【性状】红色圆柱形胶囊，内含淡黄色油状液体。
- 【适应症】
1.原发性或继发性睾丸功能减退
2.男孩体质性青春期延迟
3.乳腺癌转移的姑息性治疗
4.再生障碍性贫血的辅助治疗
5.中老年部分性雄激素缺乏综合征 - 【规格】40mg
- 【用法用量】口服必须在专科医生指导下使用。开始剂量按每日120~160mg，用药二周后，每日40~120mg的剂量维持。早晚两次，饭后口服，若每天服用的胶囊成单数，可在早上多服1粒，或遵医嘱。
- 【不良反应】多毛、痤疮、阴茎异常勃起、精子减少、精液量减少、水钠潴留。青春期前男孩性早熟或骨骺早闭。偶见胃肠不适或过敏反应。
- 【禁忌】前列腺癌、乳腺癌患者及可疑者禁用。
- 【注意事项】发生严重不良反应时，应立即停止治疗，待症状消失后，再从较低的剂量重新开始。病人如有心力衰竭（包括无症状型）、肾功能衰竭、前列腺肥大、高血压、癫痫或三叉神经痛（或有上述疾病史者）慎用，应严密观察，因雄激素可能引起水、钠潴留。青春期前男孩应慎用，以免骨骺早闭或性早熟。有水肿倾向的肾脏病、心脏病患者慎用。
- 【儿童用药】儿童长期应用可导致早熟、骨骼早闭，影响生长发育，应慎用。
- 【老年用药】老年患者代谢功能低下，前列腺易肿大，应慎用。
- 【药理毒理】本品为雄激素类药，为睾酮的十一酸酯，是睾酮的衍生物。可促进男性生长、男性第二性征和睾丸、副性腺结构的发育。促进蛋白质合成和减少分解，增强免疫功能，促进骨骼生长。促进红细胞生成，反馈性抑制促性腺激素分泌，抑制雌激素分泌。
- 【药代动力学】口服本品后，十一酸睾酮油溶液可经小肠-淋巴系统吸收，避开肝脏的灭活作用。体内的分布以肝、肾、脂肪组织为主，提肛肌、附睾、前列腺其次。十一酸睾酮大部分在体内水解成睾酮，以原型从尿中排泄的约占总量的7.2%。
- 【贮藏】遮光、密封保存。
- 【执行标准】中国药典2020版
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