盐酸舍曲林片
盐酸舍曲林片使用说明书
- 【药品名称】
通用名称：盐酸舍曲林片
英文名称：Sertraline Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yansuanshequlin Pian - 【成份】盐酸舍曲林
- 【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
- 【适应症】
舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。
舍曲林也用于治疗强迫症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症状的复发。 - 【规格】50mg。
- 【用法用量】 舍曲林片每日一次口服给药，早或晚服用均可。可与食物同时服用，也可单独服用。
成人剂量：
初始治疗：每日服用舍曲林1片(50mg)。
剂量调整：对于每日服用1片(50mg)疗效不佳而对药物耐受性较好的患者可增加剂量，因舍曲林的消除半衰期为24小时，调整剂量的时间间隔不应短于1周。最大剂量为4片(200mg)/日。
服药七日内可见疗效。完全起效则需要更长的时间，强迫症的治疗尤其如此。
维持治疗：长期用药应根据疗效调整剂量，并维持最低有效治疗剂量。
儿科人群的剂量(儿童和青少年)：
强迫症—在儿童中(6-12岁)，本品起始剂量应为25mg，每日一次；在青少年中(13-17岁)，本品起始剂量应为50mg，每日一次。
尽管尚未确立治疗强迫症的量效关系，但临床试验证明，患者可以在25-200mg/日范围内给药，可有效治疗儿童强迫症患者(6-17岁)。若本品25或50mg/日的疗效欠佳，增加剂量(最高为200mg/日)可能使患者获益。儿童强迫症患者的体重通常低于成人，给药前应考虑此点，以避免过量给药。舍曲林的清除半衰期为24小时，剂量调整间隔不应短于1周。 - 【不良反应】可有胃肠道不适，如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。大剂量时可能诱发癫痫。突然停药可有撤药综合症，如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕或感觉异常等。
- 【禁忌】本品禁用于对舍曲林过敏者。
舍曲林禁止与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)合用(参见[药物相互作用])。
舍曲林禁止与匹莫齐特合用(参见[药物相互作用])。 - 【注意事项】1．闭角型青光眼、癫痫病、严重心脏病患者慎用。2．肝肾功能不全者慎用或减少用量。3．出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。4．用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。
- 【儿童用药】慎用。
- 【老年用药】酌情减少用量。
- 【药物相互作用】1．本品与单胺氧化酶抑制剂合用，可出现严重反应，在停用单胺氧化酶抑制剂14天内，不能服用本药；停用本品后也需14天以上才能开始单胺氧化酶抑制剂的治疗。2．本品与色氨酸或芬氟拉明合用时，可使中枢神经系统对5-羟色胺的再摄取增加，出现药效学相互作用。3．在舍曲林治疗期间不宜饮酒。4．本品与西咪替丁合用，可降低舍曲林的清除。5．本品与华法令合用，可延长凝血酶原时间。6．本品与锂盐合用时，可能存在药效学相互作用，应慎用。
- 【药物过量】药物过量可出现嗜睡、恶心、呕吐、心动过速、ECG改变、焦虑不安和瞳孔散大等症状。应对症治疗及支持疗法。
- 【药理毒理】本品可选择性抑制中枢神经系统对5-羟色胺的再摄取，从而使突触间隙中5-羟色胺浓度增高，发挥抗抑郁作用。
- 【药代动力学】口服易吸收，血药浓度达峰时间为6~10小时，t1/2约26小时，服药4~7日可达稳态血浓度。血浆蛋白结合率为97%。在肝脏代谢，代谢产物为N-去甲舍曲林，活性为母药的1/10。主要由尿排出。
- 【贮藏】密封保存。
- 【有效期】24个月
- 【执行标准】中国药典
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