盐酸帕罗西汀片
盐酸帕罗西汀片使用说明书
- 【药品名称】
通用名称：盐酸帕罗西汀片
英文名称：Paroxetine Tablets
汉语拼音：Yansuanpaluoxiting Pian - 【成份】盐酸帕罗西汀
- 【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
- 【适应症】
治疗各种类型的抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。常见的抑郁症状：乏力、睡眠障碍、对日常活动缺乏兴趣和愉悦感、食欲减退。
治疗强迫性神经症。常见的强迫症状：感受反复和持续的可引起明显焦虑的思想、冲动或想象，从而导致重复的行为或心理活动。
治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。常见的惊恐发作症状：心悸、出汗、气短、胸痛、恶心、麻刺感和濒死感。
治疗社交恐怖症/社交焦虑症。常见的社交焦虑的症状：心悸、出汗、气短等。通常表现为继发于显著或持续的对一个或多个社交情景或表演场合的畏惧，从而导致回避。
治疗疗效满意后，继续服用本品可防止抑郁症、惊恐障碍和强迫症的复发。 - 【规格】20mg（以帕罗西汀计算）。
- 【用法用量】口服，建议每日早餐时顿服，药片完整吞服勿咀嚼。
成人：
抑郁症：
一般剂量为每日20mg。服用2-3周后根据病人的反应，某些病人需要加量，每周以10mg量递增，根据国外经验每日最大剂量可达50mg，应遵医嘱。
强迫性神经症：
一般剂量为每日40mg，初始剂量为每日20mg，每周以10mg量递增。根据国外经验每日最大剂量可达60mg。
惊恐障碍：
一般剂量为每日40mg，初始剂量为每日10mg，根据病人的反应，每周以10mg量递增，每日最大剂量可达50mg。一般认为惊恐障碍治疗早期其症状有可能加重，故初始剂量为10mg。
社交恐怖症/社交焦虑症：
一般剂量为每日20mg，若对20mg无反应的患者可根据病人临床反应，每周以10mg量递增，根据国外经验每日最大剂量可达50mg。剂量改变应至少有一周的间歇期。
本品与所有的抗抑郁药一样，治疗期间应根据病情调整剂量。病人应治疗足够长时间以巩固疗效，抑郁症痊愈后应维持治疗至少几个月，强迫性神经症和惊恐障碍所需维持治疗的时间更长。停药方法与其它精神科药物相似，需逐渐减量，不宜骤停。
帕罗西汀的停药
和其他精神药物一样，本品一般不宜突然停药(参见[注意事项]和[不良反应]部分)。近期临床试验中采用的逐渐减量停药方案是：以周为间隔逐渐减量，每周的日用剂量比上周的日用剂量减少10mg，每周减量1次。
当日用剂量减至每日20mg时，病人按该剂量继续用药1周，然后停药。如果减量或停药后出现不能耐受的症状，可以考虑恢复到前次的用药剂量治疗。然后，医生可以继续进行减量方案，但减量的速度要更加缓慢。
肾/肝功损害：
由于严重肾功能损害(肌酐清除率＜30ml/分)或肝损害的病人，服用本品后血药浓度较健康人高。因此推荐剂量为每日20mg，如果需要增加剂量，也应限制在服药范围的低限。 - 【不良反应】可有胃肠道不适，如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。然停药可见撤药综合症，如失眠、焦虑、恶心、出汗、眩晕或感觉异常等。
- 【禁忌】已知对本品及其赋形剂过敏者禁用。
本品不能与单胺氧化酶抑制剂合用(包括抗生素类药物利奈唑胺，一种可逆，非选择性的单胺氧化酶抑制剂和亚甲蓝(次甲基蓝))或在以单胺氧化酶抑制剂进行治疗结束后两周内使用。同样，在以本品进行治疗结束后两周内亦不得使用单胺氧化酶抑制剂(详见[药物相互作用])。
本品不能与甲硫哒嗪合用。因为与其他抑制肝脏细胞色素P450同工酶CYP450 2D6的药物一样，本品可引起甲硫哒嗪的血浆浓度升高(见[药物相互作用])。单独使用甲硫哒嗪可导致QTc间期延长，并伴有严重的室性心律不齐，例如心电图表现穗尖现象(波峰扭曲)和猝死。
本品不应与哌迷清(pimozide)合并使用(见[药物相互作用])。 - 【注意事项】（1）闭角型青光眼、癫痫病、肝肾功能不全等患者慎用或减少用量。（2）出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。（3）用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。
- 【儿童用药】本品不可用于年龄小于18岁的儿童或青少年。
- 【老年用药】酌情减少用量，日剂量不要超过40mg。
- 【药物相互作用】（1）本品与色氨酸合用，可造成高血清素综合征，表现为躁动、不安及胃肠道症状。重者可出现肌张力增高、高热或意识障碍。（2）服用本品的患者应避免饮酒。（3）服用本品前后2周内不能使用单胺氧化酶抑制剂，在停用单胺氧化酶抑制剂2周后，开始服用本药时应慎重，剂量应逐渐增加。（4）本品和锂盐合用时应慎重。（5）与苯妥英钠及其他抗惊厥药合用时，会降低本药的血浓度。（6）本品与华法令合用，可导致出血增加。（7）本品与三环类抗抑郁药阿米替林、丙咪嗪合用，可使后者的血浓度增高。
- 【药物过量】药物过量时可引起P-Q间期延长，恶心、呕吐、瞳孔散大、口干、烦躁、头痛、眩晕、肌震颤或抽搐。应对症治疗及支持疗法。
- 【药理毒理】本品为选择性中枢神经5-羟色胺再摄取抑制剂，可使突触间隙中5-羟色胺浓度增高，发挥抗抑郁作用。对其他递质作用较弱，对植物神经系统和心血管系统的影响较小。
- 【药代动力学】本品口服易吸收，不受抗酸药物或食物的影响，口服30mg，血药浓度达峰时间为6.3小时，峰浓度为17.6ng/ml，T1/2为24小时，表观分布容积为3～28L/kg。血浆蛋白结合率为95%。7～14日内达稳态血浆浓度，并迅速分布到各组织器官。在肝脏代谢，约2%以原型由尿排出，其余以代谢产物形式从尿中排出，小部分从粪便排泄。
- 【贮藏】遮光，密封保存。
- 【有效期】24个月
- 【执行标准】中国药典
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