克拉维酸钾/羟氨苄青霉素干混悬剂

克拉维酸钾/羟氨苄青霉素干混悬剂使用说明书

【药品名称】
通用名称：克拉维酸钾/羟氨苄青霉素干混悬剂
英文名称：Potassium Clavulanate and Amoxicillin for Suspensi
【成份】本品主要成分为羟氨苄青霉素125mg，克拉维酸31.25mg
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【适应症】
本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：
1．上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。
2．下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
3．泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。
4．皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。
5．其他感染：骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。
【规格】1g:156.25mg（羟氨苄青霉素125mg，克拉维酸31.25mg）。
【用法用量】本品加入适量温开水中搅拌后口服。成人和大于12岁儿童，每次2包（312.5mg），一日三次；7～12岁儿童，每次1.5包（234.375mg），一日三次；1～7岁儿童，每次1包（156.25mg），一日三次；3个月～1岁儿童，每次半包（78.125mg），一日三次。
严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。
未经重新检查，连续治疗期不超过14天。
【不良反应】?
1．少数患者可出现轻度的恶心、呕吐和腹泻等胃肠道副作用，如出现这些副作用，可在吃饭开始时服用就会恢复正常。
2．偶见荨麻疹和麻疹样皮疹，发生荨麻疹和严重的麻疹样皮疹时，应停止使用本品。
3．极少数患者可见暂时性的肝功能异常。
【禁忌】青霉素过敏者禁用。
【注意事项】?
1．用前需做青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者禁用。
2．动物试验本品无致畸作用，除非经过医生慎重研究，否则妊娠期内仍不建议使用本品。
3．严重肝功能障碍患者慎用。
4．中度或重度肾功能衰竭的病人应用本品应按医嘱调整剂量。
【药理毒理】本品是由羟氨苄青霉素三水化合物和克拉维酸钾组成。羟氨苄青霉素系杀菌性广谱抗生素，克拉维酸系不可逆的广谱β-内酰胺酶抑制剂，可有效地抑制耐药菌产生的β-内酰胺酶。临床上许多革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌产生β-内酰胺酶，此酶可使羟氨苄青霉素失去抗菌活性。由于克拉维酸的存在，可使羟氨苄青霉素免遭β-内酰胺酶的破坏，从而使已对羟氨苄青霉素耐药并产生β-内酰胺酶的细菌，仍然对羟氨苄青霉素敏感。
本品为杀菌性抗生素，在临床上能杀灭多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌，特别是对产生β-内酰胺酶的耐药菌有特殊的疗效。这些细菌包括：
革兰氏阳性菌：
需氧菌：金黄色葡萄球菌粪链球菌
表皮葡萄球菌单核细胞增多性李司特氏菌
化脓性链球菌棒状杆菌属
草绿色链球菌肺炎双球菌
厌氧菌：梭状芽孢杆菌属消化链球菌消化球菌属
革兰氏阴性菌：
需氧菌：大肠杆菌布鲁氏杆菌
奇异变形杆菌流感嗜血杆菌
普通变性杆菌脑膜炎双球菌
克雷白氏菌属淋球菌
沙门氏菌属杜克雷氏嗜血杆菌
志贺氏菌属布兰汉氏球菌
百日咳菌属出血败血性巴斯德菌
厌氧菌：拟杆菌属包括脆弱拟杆菌。
【贮藏】密封，在阴凉干燥处保存。
【包装】双层复合膜包装。
【有效期】暂定12个月。
【执行标准】本品主要成分为羟氨苄青霉素125mg，克拉维酸31.25mg

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