甲苯磺酸舒他西林分散片

甲苯磺酸舒他西林分散片使用说明书

【药品名称】
通用名称：甲苯磺酸舒他西林分散片
商品名称：贝隆
英文名称：Sultamicillin Tosylate Dispersible Tablet
【成份】本品主要成分是甲苯磺酸舒他西林
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】
本品适用于治疗敏感细菌引起的下列感染：
l．上呼吸道感染：鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎等；
2．下呼吸道感染：支气管炎、肺炎等；
3．泌尿道感染及肾盂肾炎；
4．皮肤、软组织感染；
5．淋病。
【规格】0.125g（以舒他西林计）。
【用法用量】口服或温开水冲制成混悬液后口服，成人（包括老年人）及体重大于或等于30公斤的儿童常用量一次0.375～0.75g,一日2次；儿童：体重＜30公斤者，每日每公斤体重50mg，分二次服用；无论成人或儿童，疗程一般为5～14天，必要时可延长。任何由溶血性链球菌所引起的感染，疗程最少10天，以防止急性风湿热或肾小球肾炎的发生。
治疗非特异性淋病时，可用本品单剂2.25g(6片）口服，加服1g丙磺舒，以延长氨苄西林及舒巴坦血清浓度，怀疑为梅菌引起的淋病时，在使用本品前应接受暗视野检查，并最少在四个月内，每月接受血清试验一次。
【不良反应】偶见：
1．消化道反应，如腹泻、稀便、恶心、腹痛、痉挛、上腹痛及呕吐；
2．皮疹、瘙痒；
3．其它，如瞌睡、镇静、疲劳、不适及头痛等。
一般为轻至中度反应。
【禁忌】对青霉素类药物过敏者禁用。
【注意事项】l．首次使用青霉素类药物的患者，应首先进行青霉素皮试，对于阳性反应者禁用本品。
2．应用本品前，应首先确定患者是否对青霉素过敏，过敏者禁用。
3．对头孢菌素类药物过敏者慎用。
4．用药期间，若有过敏反应发生，则应停药，并采取相应措施。
5．本品长期应用时，应定期检查肝、肾、造血系统功能。
6．由于尚未有妊娠及哺乳期妇女使用的安全性资料，因此，妊娠及哺乳期妇女应慎用。
【药理毒理】本品为舒巴坦与氨苄西林的酯化物，口服后经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林，氨苄西林为本品中的杀菌成份，作用于细胞活性繁殖阶段，通过对细胞壁粘肽生物合成的抑制，而起杀菌作用。
舒巴坦本身对细菌抑制性作用弱，是一种竞争性不可逆的β-内酰胺酶抑制剂，它与β-内酰胺类抗生素联合应用后，能获得良好的协同作用。
本品对多种革兰氏阳性与革兰氏阴性细菌有效，包括：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌（包括耐青霉素与一些耐甲氧苯青霉素菌株）、肺炎球菌、粪链球菌以及其它链球菌属等阳性菌，阴性菌包括大肠杆菌、流感嗜血杆菌、布兰汉氏卡他菌、埃希氏杆菌、克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌等，厌氧菌包括脆弱杆菌。
【贮藏】密封，在凉暗干燥处保存。
【包装】铝塑板加外包装袋内含干燥剂。
【有效期】暂定18个月。
【执行标准】本品主要成分是甲苯磺酸舒他西林

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