硫酸小诺霉素片
硫酸小诺霉素片使用说明书
- 【药品名称】
通用名称：硫酸小诺霉素片
英文名称：Micronomicin Sulfate Tablets
汉语拼音：Liusuan Xiaonuomeisu Pian - 【成份】硫酸小诺霉素
- 【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，显白色至微黄色。
- 【适应症】
用于敏感菌引起的痢疾、肠炎等肠道感染性疾病，也可用于肠道手术前清洁肠道。 - 【规格】40mg(40，000单位)
- 【用法用量】口服。一次80mg(80，000单位)，一日3次，或遵医嘱。
- 【不良反应】长期或大剂量使用可能引起听力障碍、耳鸣、眩晕等听神经损害及肾脏损害；少数病人可能出现皮疹等过敏反应。
- 【禁忌】对本品或其它氨基糖苷类抗生素及杆菌肽过敏者禁用。
- 【注意事项】1.肾功能不全、前庭功能或听力减退者慎用。2.本品不宜长期服用，以免出现肠道菌群紊乱。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女慎用。
- 【儿童用药】新生儿慎用。
- 【药物相互作用】尚不明确。
- 【药物过量】本品无特异性对抗药，药物过量时主要是对症疗法和支持疗法，如洗胃、用催吐药及补液等。
- 【药理毒理】1．药理
本品为氨基糖苷类抗生素。抗菌谱与庆大霉素相似，对大肠埃希菌、产气杆菌、克雷白杆菌、奇异变形杆菌、某些吲哚阳性变形杆菌、铜绿假单胞菌、某些奈瑟菌、某些无色素沙雷杆菌和志贺菌等革兰阴性菌有抗菌作用。革兰阳性菌中，金黄色葡萄球菌（包括产?-内酰胺酶株）对本品敏感；链球菌（包括化脓
性链球菌、肺炎球菌、粪链球菌等）均对本品耐药。厌氧菌（拟杆菌属）、结核杆菌、立克次体、病毒和真菌亦对本品耐药。本品对细菌产生的氨基糖苷乙酰转移酶AAC（6’）稳定，故对因产生该酶而对卡那霉素、庆大霉素、阿米卡星、核糖霉素等耐药的细菌仍有抗菌活性。
本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。
2．毒理
急性毒性 静脉注射本品的半数致死量（LD50）为78.9mg/kg，肌内注射的LD50为（286±19.7）mg/kg。
慢性毒性 以雄性健康Wistar大鼠（体重为200±20g）进行实验，结果表明，即使肌内大剂量注射本品（156mg/kg），连续30天，动物均可存活；虽在注射后7～10天，动物有时出现萎靡、食欲不振等情况，但注射后期反应好转，停药后活动恢复正常。
肾、耳毒性 南京医学院药理教研室的研究结果表明，本品的肾脏毒性较轻微，大剂量（156mg/kg）给药时，仅见肾上皮细胞有较明显的空泡变性，其他无特殊病变，豚鼠（10只）应用本品后，听力与前庭功能均无变化，处死动物后作耳蜗铺片，7只豚鼠耳蜗毛细胞完全正常，另外3只仅有少数耳蜗毛细胞坏
死（分别为10，10，17个）。 - 【药代动力学】本品口服后吸收很少，在肠道中能达高浓度。但在痢疾急性期或肠道广泛炎性病变或溃疡性病变时，口服吸收量可有增加。本品被吸收的部分可进入胎儿脐带和羊水中，也可分泌入乳汁中，在体内不代谢，基本上以原形经肾小球滤过排出。
- 【贮藏】密封，在凉暗处保存。
- 【有效期】24个月
- 【执行标准】中国药典
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