碘[131I]化钠胶囊（诊断用）

碘[131I]化钠胶囊（诊断用）使用说明书

【药品名称】
通用名称：碘[131I]化钠胶囊（诊断用）
英文名称：Sodium Iodide[131I] Capsules
汉语拼音：Dian[131I]huana Jiaonang
【成份】本品主要成份为：碘[131I]化钠
【性状】本品为胶囊，内容物为类白色粉末。
【适应症】
用于诊断甲状腺疾病。
【规格】333kBq
【用法用量】空腹口服。一次1粒（74~333KBq，2-9μCi），服用时应用50~150ml温开水送下。
【注意事项】1.本品仅在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。2.服用本品前应禁服其它含碘类药物及食物。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用，哺乳期妇女慎用，用后需停哺乳1-2天。
【儿童用药】慎用。
【药物相互作用】尚不明确。
【药理毒理】碘是甲状腺合成甲状腺素的主要原料，因而碘[131I]化钠能被甲状腺滤泡上皮摄取和浓聚，摄取量及合成甲状腺激素的速度与甲状腺功能有关，用甲功仪体外测量口服本品2、4、24小时甲状腺摄131I率，判断甲状腺功能。口服本品24小时后，大部分131I已经尿排出体外，存留体内部分几乎全部浓集在有功能的甲状腺组织中，因此本品是具有很高特异性的有功能甲状腺组织的显像剂。较大剂量的131I能破坏甲状腺组织，减少甲状腺素的形成，达到治疗甲亢的目的。更大剂量的131I适用于甲状腺癌切除后，特别是乳头状癌转移病灶的治疗。碘[131I]被吸收后进入血液内，正常情况下10%~25%被甲状腺摄取。甲状腺内碘化物与血液内碘化物能自由交换，甲状腺内的浓度可达血浆浓度的25~500倍。促甲状腺激素(TSH)及异常甲状腺刺激物等刺激时可使摄取量增加。大部分碘在甲状腺内参与甲状腺素的合成。甲状腺每天大约需要用70~100μg碘合成甲状腺激素。
【药代动力学】在正常情况下，口服碘[131I]化钠后3-6分钟，即开始被胃肠道所吸收，1小时后可吸收75%，3小时以后则几乎全部被吸收。一般成年人每日自胃肠道吸收的碘化钠约为100-300μg。碘[131I]被吸收后进入血液内，正常人10%-25%能被甲状腺摄取，甲状腺内碘量约占全身总碘量的1/5(约8mg)。甲状腺内碘的有效半衰期为7.6天。口服后，未被甲状腺摄取的碘[131I]经尿排出体外。
【贮藏】置铅容器内，密闭保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。
【包装】【辐射吸收计量估计】131I离子的辐射吸收剂量估计值器官mGy/MBqrad/mCi甲状腺351.001300.0胃壁0.381.4卵巢0.040.14红骨髓0.070.26肝0.0130.048睾丸0.020.08全身0..290.71

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