甲硝唑阴道凝胶剂
甲硝唑阴道凝胶剂使用说明书
- 【药品名称】
通用名称：甲硝唑阴道凝胶剂
英文名称：Metronidazole Vaginal Gel - 【成份】2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇
- 【性状】本品为微黄色透明凝胶。
- 【适应症】
本品适用于治疗细菌性阴道病。 - 【规格】5g:37.5mg。
- 【用法用量】阴道内使用，每日早、晚各一次，每次5g（含甲硝唑37.5mg），5～7天为一疗程。或遵医嘱。
患者取斜卧位，取下给药器的前盖，把给药器前端插入阴道深处，推动助推杆，使凝胶进入阴道深处。抽出给药器，弃之。 - 【不良反应】本品临床验证中未见明显全身及局部不良反应。
国外同品种有下列不良反应：
1．生殖道：念珠菌宫颈炎/阴道炎（6.1％），阴道、会阴或外阴瘙痒(1.4％)，尿频、阴道或外阴烧灼感、不适感、刺激感（非念珠菌引起）及外阴肿胀。
2．胃肠道：痉挛/疼痛（腹部/子宫）（3.4％），恶心（2％），苦金属味或不好的气味（1.7％），便秘、食欲下降和腹泄。
3．中枢神经系统：头晕、头疼。
4．皮肤系统：皮疹。
5．实验室：白血细胞计数增加或减少（1.7％）。 - 【禁忌】对甲硝唑或硝基咪唑类药物过敏者禁用。
- 【注意事项】1．严重肝脏疾病的患者，其甲硝唑代谢缓慢，导致甲硝唑及其代谢物在血浆中积蓄，因此，此类患者在使用甲硝唑阴道凝胶时应注意。
2．约有6％的患者，在治疗期间或治疗结束后，会出现白色念珠菌引起的阴道炎的症状，应警惕。
3．口服甲硝唑，曾有报道有戒酒样反应，因此，使用甲硝唑阴道凝胶时，这种反应发生的可能性亦不能排除。
4．在使用甲硝唑阴道凝胶治疗时，应避免饮酒。虽使用本品时的血药浓度显著低于通常的口服剂量，但也不能排除与酒精相互作用的可能性。
5．在使用本品治疗期间，应禁止性生活。
6．据报道口服甲硝唑具有增强杀鼠灵和香豆素类药物的抗凝血作用，从而导致延长凝血因子II的时间。对这类抗凝血治疗的患者在使用甲硝唑阴道凝胶时，应考虑药物间的这种相互作用。
7．甲硝唑会干扰某些血清生化指标，如：天门冬氨酸转氨酶（AST、SGOT）、丙氨酸转氨酶（ALT、SGPT）、乳酸脱氢酶（LDH）、甘油三酯、葡糖己糖激酶。
8．除非必需，孕妇及哺乳期妇女不宜使用本品。
9．本品仅供阴道内使用，若意外接触到眼睛，应用大量清水冲洗。 - 【药理毒理】本品对以下专性厌氧细菌有抗菌作用。
革兰氏阴性厌氧杆菌：类杆菌属的脆弱类杆菌、普通类杆菌、吉氏类杆菌、卵圆类杆菌、多形类杆菌等和梭状杆菌属。
革兰氏阳性厌氧杆菌：真杆菌属、梭状芽胞杆菌属。
革兰氏阳性厌氧球菌：消化球菌属和消化链球菌属。 - 【贮藏】密闭，在阴凉处保存。
- 【包装】圆筒塑料给药器。
- 【有效期】暂定18个月。
- 【执行标准】2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇
如有问题可与生产企业联系
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