榄烯乳注射液
榄烯乳注射液使用说明书
- 【药品名称】
通用名称：榄烯乳注射液
英文名称：Elemene Emulsion Injection - 【成份】本品是莪术油中的主要成分复合乳化剂而制备的乳注射液。
- 【性状】本品为乳白色的元气铁乳状液体。
- 【适应症】
用于癌性胸腹水的治疗。 - 【规格】5ml∶25mg
- 【用法用量】用于恶性胸腹水，200～400mg\m2体表面积，抽胸腹水后，胸膜腔或腹腔内注射，每周1～次或遵医嘱。
- 【不良反应】部分病人用药后出现发热，局部及轻度消化道反应。
- 【禁忌】高热病人、胸腹水合并感染的患者慎用。
- 【药理毒理】药理实验结果表明：榄香烯腹腔注射对小鼠艾氏腹水癌（EAC），网织细胞肉瘤腹水型（ARS），小鼠白血病（L1210和P388）及大鼠吉田肉瘤腹水型（YAS）等瘤谱有明显的抑制作用和显著的疗效，其抑制率（生命延长率）均达75%以上，钵外细胞学实验结果表明，榄香烯对宫颈癌Hela细胞及L797，L7912，L615三种瘤细胞均有较强的直接杀伤作用。对EAC肿瘤细胞DNA，RNA，蛋白质合成有抑制作用，对L615瘤苗有明显的免疫保护效应。
本品毒副作用低微，静脉注射的LD50为270.07±.mg\Kg，口服的LD50大于5g\Kg，常用量对小鼠无致畸致突变作用。用狗和大急病静脉给药90天进行长期毒性实验，结果各种动物的血象及肝、肾功能等指标均无明显变化，仅高剂量给（30mg\Kg）的部分动物在长期大剂量用药后，有肝肾组织病理学改变，但脏器系统均正常。 - 【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存。
- 【有效期】暂定18个月。
- 【执行标准】本品是莪术油中的主要成分复合乳化剂而制备的乳注射液。
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榄烯乳注射液批准文号及生产厂家
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