十一酸睾丸素注射液

十一酸睾丸素注射液使用说明书

【药品名称】
通用名称：十一酸睾丸素注射液
英文名称：Testosterone Undecanoate Injection
【成份】十一酸睾丸素
【性状】几乎无色或微黄色的澄明油状液体。
【适应症】
用于男子性功能低下症。
【规格】 2ml∶0.25g
【用法用量】肌肉注射。一般每次注射十一酸睾丸素0.25g，每月1次，一个疗程4～6月。
【不良反应】与其他睾丸素制剂相似，可以引起与其男性化作用有关的副作用，如多毛、痤疮及妇女停经等。
【禁忌】前列腺癌患者及可疑者禁用。孕妇及有水肿倾向的肾脏病、心脏病患者慎用。
【注意事项】必须在医师指导下使用。
【药理毒理】给去势雄性大鼠肌内注射十一酸睾丸素13.7mg/kg，产生典型的雄激素作用，持续时间70天左右。以可比剂量的庚酸睾丸酮或丙酸睾丸酮肌内注射于去势雄鼠，也有相似作用，但持续时间分别只有50天与20天。十一酸睾丸素肌内注射给药时，其药效约达口服给药时的6倍，且作用时间显著延长。
小鼠皮下注射十一酸睾丸素3.7g/kg（大鼠有效量的270倍），14天内未发现死亡或异常反应。大鼠肌内注射十一酸睾九素42mg/kg，连续6月，未见明显肝、肾功能损害。
【贮藏】遮光、密封保存。
【有效期】暂定24个月。
【执行标准】十一酸睾丸素

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