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千山活血膏 标准WS-10415（ZD-0415）2002千山活血膏 Qianshan Huoxue Gao 【处方】 土鳖虫90g 大黄100g 三七30g 延胡索90g 血竭30g 续断100g 黄柏100g 乳香30g 没药30g 儿茶30g 细辛45g 千年健60g 山慈姑60g 泽泻45g 羚羊角60g 木香30g 白及30g 白芷30g 桂枝30g 羌活30g 红丹1750g 芝麻油5000g ------------------------------------------------------------------ 制成 1000张 【制法】 以上二十味药材，乳香、没药、血竭、儿茶粉碎成细粉；三七、羚羊角粉粹成极细粉，与上述细粉配研，过筛，混匀。其余土鳖虫、大黄等十四味酌予碎断。取芝麻油2500g,置锅内加热至300℃，炼至滴水成珠，加入红丹500g，搅匀，放置至100℃，加入大黄等十四味药材，在100℃保持24小时，捞出药渣，收膏，形成嫩膏。另取芝麻油2500g，加热，将上述十四味药渣于200℃油锅内炸枯，去渣，滤过，于300℃炼至滴水成珠，加入红丹1250g，搅匀，将膏浸泡于水中。取膏，用文火熔化,加入乳香等六味细粉，搅匀，分摊于布上，即得。 【性状】 本品为摊于布上的黑膏药。 【鉴别】 (1)取本品5g，加乙醇10ml，超声处理15分钟，放冷，滤过，取滤液，作为供试品溶液。另取血竭对照药材0.1g，加乙醇5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇（19:1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。 (2)取本品10g，加水70ml，加热煮沸30分钟，放冷，滤过，滤液加乙醚30ml振摇提取，弃去乙醚液，水层用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次40ml，合并正丁醇液，用氨试液30ml洗涤，弃去氨液，再用正丁醇饱和的水30ml洗涤，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取三七对照药材1g，加甲醇20ml，回流提取1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次25ml，合并正丁醇液，同法制成对照药材溶液；再取人参皂苷Rb1、Rg1及三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水（13∶7∶2）10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中。在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。 【检查】 应符合膏药项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I P）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录VI D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（20:80）为流动相，待人参皂苷Rg1洗脱后，改为乙腈-0.1%磷酸溶液（90:10）进行洗脱；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，除去盖衬,剪成小块，混匀，取2.5g，精密称定,置烧杯中,精密加水50ml,称定重量,煎煮30分钟，放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，用水饱和的正丁醇振摇提取4 次(30ml、25ml、25ml、25ml),合并正丁醇液,先用氨试液30ml洗涤,弃去氨液，再用正丁醇饱和的水40ml洗涤，弃去水液，正丁醇液蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每张含三七以人参皂苷Rg1(C42H72o14)计，不得少于0.45mg。 【功能主治】 活血化瘀、舒筋活络、消肿止痛。用于肌肤、关节肿胀、疼痛、活动不利，以及跌打损伤，腰、膝部骨性关节炎见上述症状者。 【用法用量】 外用，将膏药加温软化，贴与患处或相关穴位上；或遵医嘱。 【禁忌】 孕妇忌用。 【注意事项】 （1）少数患者用药后可出现局部发痒，可对症处理； （2）膏药遗留痕迹可用松节油擦涂； （3）皮肤破损处勿用。 【规格】 每张净重5g 【贮藏】 密封，置阴凉处。 【有效期】 1.5年。 y a o p i n n e t . c o m 相关药品
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